HRS-9231 在健康志愿者和肾功能受损患者中的药代动力学、透析性和安全性

纳入标准：

1. 知情同意时年龄为 18 至 65 岁（含）的男性或女性受试者。
2. 筛选时，女性受试者体重≥45公斤，男性受试者体重≥50公斤，BMI在18.0至28.0公斤/平方米之间（含）。

3. eGFR 以 mL/min/1.73m2 表示 （MDRD 公式估计）筛选时在以下范围内：

   A组——肾功能正常：≥90mL/min且<130mL/min； B 组 - 轻度肾功能损害：60 < 90 mL/min； C 组 - 中度肾功能损害：30 < 60 mL/min； D 组 - 严重肾功能损害：15 < 30 mL/min； E 组 - 需要 HD 的 ESRD 受试者：< 15 mL/min。

4. 要求肾功能稳定。 筛选期间两次评估的时间间隔应至少相隔72小时（第一次肾功能评估结果可使用筛选前30天的历史值），且两次评估应与相同的肾功能分类和两次值一致必须显示≤25%。 如果两次评估的肾功能类别不一致，则必须在第二次评估后至少72小时进行第三次评估。 如果第二次和第三次评估不同，受试者将没有资格参加研究。

排除标准：

1. 对任何过敏原（包括药物和造影剂）有严重过敏或过敏反应史的受试者，或经医生诊断和治疗的过敏性疾病。
2. 受试者的人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、丙型肝炎病毒（HCV）或梅毒螺旋体抗体筛查结果呈阳性。
3. 筛选前3个月内接受过重大手术的受试者，或接受过可能显着影响研究药物药代动力学或安全性评价的手术的受试者，被研究者判断为不适合参与。
4. 筛选前3个月内参加过其他临床试验或计划在本研究期间参加其他临床试验。
5. 筛选前3个月内失血或献血超过200mL，或试验期间或试验结束后1个月内有意献血。
6. 筛选前1个月内接种过灭活/活/弱毒疫苗或试验期间有意向接种者。
7. 肾移植手术史。
8. 轻度、中度或重度肾功能不全的患者预计在研究期间接受任何类型的透析（队列 B-D）；研究期间需要间歇性血液透析治疗以外的治疗者，或给药前至少1个月无法维持每周2～4次的稳定血液透析者（E组）。
9. 轻度、中度和重度肾功能不全患者（B-D 组）出现失禁或无尿（例如 <100 mL/d）。