烧伤儿童高流量鼻插管与标准鼻插管在静痛镇痛下的比较
2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus
小儿烧伤患者在镇痛下高流量和传统鼻插管结果的比较：一项前瞻性随机研究
本研究的目的是调查在采用程序性镇痛治疗的小儿烧伤中，与传统鼻氧疗相比，高流量氧疗对减少气道不良事件和恢复时间的积极作用。
研究概览
详细说明
高流量鼻插管氧合 (HFNCO) 在儿科麻醉实践中越来越受欢迎。 HFNCO 的基本机制包括降低代谢成本和呼吸功、降低鼻咽阻力、改善气体调节和分泌物清除。 加热和加湿所给予的氧气使患者更容易忍受高流量。 流量可以针对所有年龄段进行调整。 然而，文献中没有研究调查 HFNCO 在小儿烧伤患者手术镇静期间的有效性。
这项随机前瞻性研究是在儿科烧伤科的 50 名 1-14 岁患者中进行的。 患者被分为两组：HFO 组：高流量吸氧（n：25）和 NC 组：鼻插管吸氧（n：25）。 记录年龄、性别、烧伤百分比、伴随疾病、ASA评分、BMI（体重指数）、呼吸和血流动力学参数、恢复时间以及静坐镇痛期间是否存在并发症。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）、34764
- Umraniye Education and Research Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：1岁和14岁
- ASA 风险组 1-3
- 全身表面积10％以上的二度烧伤，或全身表面积2％以上的三度、四度烧伤，烧伤涉及面部、手部、足部、生殖器区域、会阴部、或主要关节、电烧伤和化学烧伤。
排除标准：
- 1岁以下或14岁以上
- ASA 分数高于 3
- 患有限制性或阻塞性慢性呼吸道疾病、活动性上呼吸道或下呼吸道感染、一度烧伤以及鼻区或呼吸道烧伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：传统鼻插管 氧气组
参与者通过传统的鼻插管接受低流量氧疗。
鼻插管氧气的初始流速设置为 3 L/min。
在缺氧的情况下，通过增加流量1至2L/min来调节氧气浓度。
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鼻插管氧气的初始流速设置为 3 L/min。
在缺氧的情况下，通过增加流量1至2L/min来调节氧气浓度。
静脉注射咪达唑仑 0.025 至 0.1 mg/kg、静脉注射氯胺酮 0.25 至 0.5 mg/kg、静脉注射异丙酚 (1%) 0.25 至 0.5 mg/kg 进行镇静
通过异丙酚 0.5 至 1 mg/kg/h 维持镇静
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有源比较器：高流量鼻插管氧气组
参与者接受了 AIRVO™ 2（新西兰费舍尔派克医疗保健系统公司）提供的鼻高流量治疗以及一次性鼻氧插管。
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高流量鼻氧合装置的温度设置为 36°C，FiO2 为 0.4。
高流量组的初始氧气流量是根据患者的年龄和体重、我们的儿科重症监护团队的指南和 Slain 研究的参考来确定的。
当SpO2降至94%以下时，视为缺氧，应增加流量2～4L/min。
静脉注射咪达唑仑 0.025 至 0.1 mg/kg、静脉注射氯胺酮 0.25 至 0.5 mg/kg、静脉注射异丙酚 (1%) 0.25 至 0.5 mg/kg 进行镇静
通过异丙酚 0.5 至 1 mg/kg/h 维持镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心率（每分钟心跳次数）
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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将在术中和术后使用心电图导联测量心率（以每分钟心跳次数为单位）
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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呼吸频率（每分钟呼吸次数）
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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将在术中和术后测量每分钟呼吸次数
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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SpO2 百分比
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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将在术中和术后测量 SpO2 百分比
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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呼气末 CO2（毫米汞柱）
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5、10 分钟和恢复时间 60 分钟进行
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将在术中和术后测量呼气末 CO2（以 mmHg 为单位）
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5、10 分钟和恢复时间 60 分钟进行
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氧气流量水平（升/分钟）
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行
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将在术中测量氧气流量（以升/分钟为单位）
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过近红外光谱 (NIRS) 评估氧气需求
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行
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通过术中测量的近红外光谱 (NIRS) 评估氧气需求。
从个人基线下降 20% 将被视为去饱和
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行
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通过 SpO2 评估氧气需求
大体时间：术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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通过术中和术后以百分比测量的 SpO2 评估氧气需求。
SpO2 <94% 被视为饱和度降低
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术中测量将在 0、5、15、20 分钟进行，术后测量将在 0、5 和 10 分钟进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月10日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月17日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月26日
首次发布 (实际的)
2024年10月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月16日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01-93
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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