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진정통증 하에 화상을 입은 소아의 고유량 대 표준 비강 캐뉼러 비교

2025년 11월 16일 업데이트: Zeliha Alicikus

진정 진통을 받는 소아 화상 환자의 고유량 및 기존 비강 캐뉼라 결과 비교: 전향적 무작위 연구

본 연구의 목적은 절차성 진정통증으로 치료한 소아 화상에서 고유량 산소 요법이 기존 비강 산소 요법과 비교하여 기도 부작용 및 회복 시간 감소에 미치는 긍정적인 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

고유량 비강 캐뉼라 산소 공급(HFNCO)은 소아 마취 실습에서 인기를 얻었습니다. HFNCO의 기본 메커니즘에는 대사 비용 및 호흡 작업 감소, 비인두 저항 감소, 가스 조절 및 분비 제거 개선이 포함됩니다. 공급되는 산소를 가열하고 가습하면 환자가 높은 유량을 더 쉽게 견딜 수 있습니다. 모든 연령대에 맞게 유량을 조정할 수 있습니다. 그러나 소아 화상 환자의 시술 진정 중 HFNCO의 효과를 조사한 문헌 연구는 없습니다.

이 무작위 전향적 연구는 소아 화상병동에 입원한 1~14세 환자 50명을 대상으로 실시되었습니다. 환자는 그룹 HFO: 고유량 산소(n: 25) 및 그룹 NC: 비강 캐뉼라 산소(n: 25)의 두 그룹으로 나뉘었습니다. 연령, 성별, 화상 비율, 수반되는 질병, ASA 점수, BMI(체질량 지수), 호흡 및 혈역학 매개변수, 회복 시간 및 진정통증 중 합병증의 유무를 기록했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34764
        • Umraniye Education and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령: 1~14세
  • ASA 위험 그룹 1-3
  • 전체 신체 표면적의 10% 이상을 차지하는 2도 화상 또는 전체 신체 표면적의 2%를 초과하는 3도 및 4도 화상, 얼굴, 손, 발, 생식기 부위, 회음부, 또는 주요 관절, 전기 화상 및 화학 화상.

제외 기준:

  • 1세 미만 또는 14세 이상
  • ASA 점수 3점 이상
  • 제한적이거나 폐쇄적인 만성 호흡기 질환, 활동성 상기도 또는 하기도 감염, 1도 화상, 비강 부위 또는 기도 화상이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 기존 비강 캐뉼라 산소 그룹
참가자들은 기존의 비강 캐뉼라를 통해 저유량 산소 요법을 받았습니다. 비강 캐뉼라 산소의 초기 유량은 3L/min으로 설정되었습니다. 저산소증의 경우 유속을 1~2L/min씩 증가시켜 산소농도를 조절하였다.
다른: 기존 비강 캐뉼라
비강 캐뉼라 산소의 초기 유량은 3L/min으로 설정되었습니다. 저산소증의 경우 유속을 1~2L/min씩 증가시켜 산소농도를 조절하였다.
의약품: 미다졸람, 케타민, 프로포폴
IV midazolam 0.025 ~ 0.1 mg/kg, IV ketamine 0.25 ~ 0.5 mg/kg, IV propofol (1%) 0.25 ~ 0.5 mg/kg으로 진정을 실시했습니다.
의약품: 프로포폴
진정 유지는 propofol 0.5~1 mg/kg/h로 시행하였다.
활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라 산소 그룹
참가자들은 일회용 비강 산소 캐뉼라와 함께 AIRVO™ 2(Fisher and Paykel Healthcare Systems, 뉴질랜드)가 제공하는 비강 고유량 치료를 받았습니다.
다른: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 산소 공급 장치는 온도 36°C, FiO2 0.4로 설정되었습니다. 고유량군의 초기 산소유량은 소아중환자실의 가이드라인과 Slain 연구의 참고자료를 바탕으로 환자의 연령과 체중에 따라 결정하였다. SpO2가 94% 이하로 떨어지면 저산소증으로 간주하고 유량을 2~4L/min씩 늘렸습니다.
의약품: 미다졸람, 케타민, 프로포폴
IV midazolam 0.025 ~ 0.1 mg/kg, IV ketamine 0.25 ~ 0.5 mg/kg, IV propofol (1%) 0.25 ~ 0.5 mg/kg으로 진정을 실시했습니다.
의약품: 프로포폴
진정 유지는 propofol 0.5~1 mg/kg/h로 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분당 심박수(심박수)
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
ECG 리드를 사용하여 분당 심박수로 심박수를 수술 중 및 수술 후에 측정합니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
분당 호흡수(호흡수)
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
분당 호흡수(호흡수)는 수술 중 및 수술 후에 측정됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
SpO2(백분율)
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
SpO2(백분율)는 수술 중 및 수술 후에 측정됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
호기말 CO2(mmHg)
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분, 회복시간 60분에 측정합니다.
호기말 CO2(mmHg)는 수술 중 및 수술 후에 측정됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분, 회복시간 60분에 측정합니다.
분당 리터 단위의 산소 흐름 수준
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 수행됩니다.
분당 리터 단위의 산소 흐름 수준은 수술 중에 측정됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 수행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)으로 산소 필요성 평가
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 수행됩니다.
수술 중에 측정한 근적외선 분광법(NIRS)으로 산소 필요성을 평가했습니다. 개인의 기준선에서 20% 감소하면 불포화 상태로 간주됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 수행됩니다.
SpO2로 산소 필요량 평가
기간: 수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.
수술 중 및 수술 후 백분율로 측정된 SpO2를 통해 산소 필요성을 평가합니다. SpO2 <94%는 불포화 상태로 간주됩니다.
수술 중 측정은 0, 5, 15, 20분에 하고, 수술 후 측정은 0, 5, 10분에 합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zeliha Alicikus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.10.1.TKH.4.34.H.GP.0.01-93

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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