益生菌和补锌对胃食管反流病患者的影响

介绍：

胃食管反流病（GERD）是一种常见的消化系统疾病，影响食管和胃十二指肠，表现为胃酸反流和胃灼热等症状。 GERD 的发病率、症状和预后很大程度上受饮食和生活方式因素的影响。 目前 GERD 的治疗包括改变生活方式（例如减肥、饮食改变）和药物，如质子泵抑制剂 (PPI)、组胺 2-受体阻滞剂 (H2 B)、抗酸剂和影响胃肠动力的药物（Kröner 等） ., 2021)。

益生菌和锌的背景：

益生菌是非致病性微生物，当摄入足够量时，可以提供多种健康益处，包括改善与炎症和肠道健康相关的状况。 益生菌（通常是乳杆菌和双歧杆菌）与肠道微生物群相互作用，增强屏障功能并调节免疫反应（Cheng & Ouwehand，2020；Kröner 等，2021）。 益生菌与降低细胞因子等炎症介质水平有关，并因其抗炎和抗氧化特性而受到认可（Sharifi-Rad 等人，2020；Wang 等人，2017）。

锌，特别是 L-肌肽锌，具有抗氧化、细胞因子调节和膜稳定特性，可作为粘膜细胞保护和抗炎剂（Efthymakis & Neri，2022）。 先前的研究表明，益生菌和锌的组合可能有益于肠道健康，但关于它们对胃食管反流病症状、炎症和氧化应激的影响的数据有限。

学习目的：

评估益生菌和锌对胃食管反流病症状的影响，并探索它们潜在的抗氧化和抗炎作用。

患者和方法：

研究设计：

这是一项在艾因夏姆斯大学医院 El-Demerdash 医院进行的前瞻性对照随机比较研究。

道德考虑：

该研究已获得艾因夏姆斯大学药学院研究伦理委员会和艾因夏姆斯大学医学院科学研究伦理委员会的伦理批准。 它遵守赫尔辛基宣言并在 ClinicalTrials.gov 上注册。

参加者：

纳入标准：18-74岁经胃镜检查确诊为食管炎且有GERD症状的成年人。

排除标准：对研究药物过敏、怀孕、严重肾或肝功能不全、心肌梗塞病史、中风、恶性肿瘤以及某些胃肠道疾病或手术。

样本量计算：

该研究旨在使用 G*Power 软件检测锌和益生菌效应的大效应值 (f = 0.4)。 总共将招募 120 名患者（每组 30 名），退出率为 15%。

学习小组：

I 组（对照）：PPI（奥美拉唑，每天 40 毫克）。 第二组：PPI + 益生菌。 第三组：PPI + 锌。 第四组：PPI + 益生菌和锌。

方法论：

参与者将接受基线评估，包括病史、胃镜检查以及胃肠激素、炎症标志物（IL-6、IL-12、CRP）和氧化应激标志物（MDA）的测量。 4 周后研究结束时将重复相同的评估。 后续评估将每两周进行一次，并在两次就诊之间联系患者以监测副作用。

结果：

主要结果：治疗前后胃肠道症状评定量表（GSRS）评分和胃泌素激素水平的变化。

次要成果：

抗炎作用（IL-6、IL-12、CRP 水平）。 抗氧化作用（MDA 水平）。

统计分析：

将使用 SPSS 分析数据。 统计显着性设置为 p ≤ 0.05。 根据分布，连续变量将表示为平均值±SD 或中位数（四分位距），并使用适当的检验（例如 T 检验或曼-惠特尼 U 检验）进行分析。

这项研究旨在深入了解益生菌和锌在控制胃食管反流病症状及其抗炎和抗氧化作用方面的潜在益处，填补目前文献中的空白。