Účinek suplementace probiotik a zinku u pacientů s gastroezofageální refluxní chorobou

Zavedení:

Gastroezofageální refluxní choroba (GERD) je běžná trávicí porucha postihující jícen a gastroduodenum, projevující se příznaky, jako je reflux kyseliny a pálení žáhy. Výskyt, symptomy a prognóza GERD jsou silně ovlivněny stravou a faktory životního stylu. Současná léčba GERD zahrnuje úpravy životního stylu (např. hubnutí, dietní změny) a farmakologická činidla, jako jsou inhibitory protonové pumpy (PPI), blokátory histamin-2-receptorů (H2B), antacida a léky ovlivňující gastrointestinální motilitu (Kröner et al. ., 2021).

Základní informace o probiotikách a zinku:

Probiotika jsou nepatogenní mikroorganismy, které při podávání v přiměřeném množství nabízejí několik zdravotních výhod, včetně zlepšení stavů spojených se zánětem a zdravím střev. Probiotika, často druhů Lactobacillus a Bifidobacterium, interagují se střevní mikroflórou, posilují bariérovou funkci a modulují imunitní reakce (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Probiotika jsou spojována se sníženými hladinami zánětlivých mediátorů, jako jsou cytokiny, a jsou uznávána pro své protizánětlivé a antioxidační vlastnosti (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

Zinek, konkrétně zinkový L-karnosin, vykazuje antioxidační, cytokinové modulační a membránové stabilizační vlastnosti, působí jako slizniční cytoprotektivní a protizánětlivé činidlo (Efthymakis & Neri, 2022). Předchozí studie naznačují, že kombinace probiotik a zinku může být prospěšná pro zdraví střev, ale existují omezené údaje o jejich účincích na příznaky GERD, záněty a oxidační stres.

Cíl studie:

Zhodnotit účinek probiotik a zinku na příznaky GERD a prozkoumat jejich potenciální antioxidační a protizánětlivé účinky.

Pacienti a metody:

Design studie:

Toto je prospektivní kontrolovaná randomizovaná srovnávací studie provedená v El-Demerdash Hospital, Ain Shams University Hospitals.

Etická hlediska:

Studie získala etické schválení od Etické komise pro výzkum Farmaceutické fakulty Univerzity Ain Shams a od Etické komise pro vědecký výzkum Lékařské fakulty Univerzity v Ain Shams. Dodržuje Helsinskou deklaraci a je registrován na ClinicalTrials.gov.

Účastníci:

Kritéria pro zařazení: Dospělí ve věku 18-74 let s ezofagitidou potvrzenou gastroskopií a symptomy GERD.

Kritéria vyloučení: Alergie na studované léky, těhotenství, těžká renální nebo jaterní insuficience, anamnéza infarktu myokardu, mrtvice, zhoubné nádory a určité gastrointestinální stavy nebo operace.

Vzorový výpočet velikosti:

Studie je navržena tak, aby detekovala velkou velikost účinku (f = 0,4) pro zinek a probiotické účinky pomocí softwaru G*Power. Celkem bude přijato 120 pacientů (30 na skupinu), aby 15% míra odpadnutí odpovídala.

Studijní skupiny:

Skupina I (kontrola): PPI (Omeprazol 40 mg denně). Skupina II: PPI + probiotika. Skupina III: PPI + zinek. Skupina IV: PPI + probiotika a zinek.

Metodologie:

Účastníci podstoupí základní hodnocení, včetně anamnézy, gastroskopie a měření gastrointestinálních hormonů, zánětlivých markerů (IL-6, IL-12, CRP) a markerů oxidačního stresu (MDA). Stejná hodnocení budou opakována na konci studie po 4 týdnech. Následná hodnocení budou probíhat jednou za dva týdny a pacienti budou kontaktováni mezi návštěvami za účelem sledování vedlejších účinků.

výsledky:

Primární výsledek: Změna skóre na stupnici Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) a hladiny hormonu gastrinu před a po léčbě.

Sekundární výsledky:

Protizánětlivý účinek (IL-6, IL-12, hladiny CRP). Antioxidační účinek (hladiny MDA).

Statistická analýza:

Data budou analyzována pomocí SPSS. Statistická významnost je nastavena na p ≤ 0,05. Spojité proměnné budou vyjádřeny jako průměr ± SD nebo medián (interkvartilní rozmezí), v závislosti na distribuci, a analyzovány pomocí vhodných testů (např. T-test nebo Mann-Whitney U test).

Tato studie si klade za cíl poskytnout vhled do potenciálních přínosů probiotik a zinku při zvládání symptomů GERD a jejich protizánětlivých a antioxidačních účinků, čímž vyplňuje současnou mezeru v literatuře.