L'effet de la supplémentation en probiotiques et en zinc chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien

Introduction:

Le reflux gastro-œsophagien (RGO) est un trouble digestif courant affectant l'œsophage et le gastro-duodénum, ​​présentant des symptômes tels que le reflux acide et les brûlures d'estomac. L'incidence, les symptômes et le pronostic du RGO sont fortement influencés par des facteurs liés à l'alimentation et au mode de vie. La prise en charge actuelle du RGO implique des modifications du mode de vie (par exemple, perte de poids, changements alimentaires) et des agents pharmacologiques comme les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), les bloqueurs des récepteurs de l'histamine 2 (H2B), les antiacides et les médicaments qui affectent la motilité gastro-intestinale (Kröner et al. ., 2021).

Contexte sur les probiotiques et le zinc :

Les probiotiques sont des micro-organismes non pathogènes qui, lorsqu'ils sont administrés en quantités adéquates, offrent plusieurs avantages pour la santé, notamment l'amélioration des conditions associées à l'inflammation et à la santé intestinale. Les probiotiques, souvent des espèces Lactobacillus et Bifidobacterium, interagissent avec le microbiote intestinal, renforcent la fonction de barrière et modulent les réponses immunitaires (Cheng & Ouwehand, 2020 ; Kröner et al., 2021). Les probiotiques ont été associés à des niveaux réduits de médiateurs inflammatoires, tels que les cytokines, et sont reconnus pour leurs propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes (Sharifi-Rad et al., 2020 ; Wang et al., 2017).

Le zinc, en particulier le zinc L-carnosine, présente des propriétés antioxydantes, de modulation des cytokines et de stabilisation de la membrane, agissant comme un agent cytoprotecteur et anti-inflammatoire de la muqueuse (Efthymakis & Neri, 2022). Des études antérieures suggèrent que la combinaison de probiotiques et de zinc pourrait être bénéfique pour la santé intestinale, mais les données sur leurs effets sur les symptômes du RGO, l’inflammation et le stress oxydatif sont limitées.

Objectif de l'étude :

Évaluer l'effet des probiotiques et du zinc sur les symptômes du RGO et explorer leurs effets antioxydants et anti-inflammatoires potentiels.

Patients et méthodes :

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude comparative randomisée prospective contrôlée menée à l'hôpital El-Demerdash, Hôpitaux universitaires Ain Shams.

Considérations éthiques :

L'étude a reçu l'approbation éthique du comité d'éthique de la recherche de la faculté de pharmacie de l'université Ain Shams et du comité d'éthique de la recherche scientifique de la faculté de médecine de l'université Ain Shams. Il adhère à la Déclaration d'Helsinki et est enregistré sur ClinicalTrials.gov.

Participants :

Critère d'intégration : Adultes âgés de 18 à 74 ans atteints d'œsophagite confirmée par gastroscopie et symptômes de RGO.

Critère d'exclusion : Allergie aux médicaments à l'étude, grossesse, insuffisance rénale ou hépatique sévère, antécédents d'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, tumeurs malignes et certaines affections ou chirurgies gastro-intestinales.

Calcul de la taille de l'échantillon :

L'étude est conçue pour détecter une taille d'effet importante (f = 0,4) pour les effets du zinc et des probiotiques à l'aide du logiciel G*Power. Un total de 120 patients seront recrutés (30 par groupe) pour représenter un taux d'abandon de 15 %.

Groupes d'étude :

Groupe I (Contrôle) : IPP (Oméprazole 40 mg par jour). Groupe II : IPP + probiotique. Groupe III : IPP + zinc. Groupe IV : IPP + probiotique et zinc.

Méthodologie:

Les participants subiront des évaluations de base, y compris les antécédents médicaux, la gastroscopie et la mesure des hormones gastro-intestinales, des marqueurs inflammatoires (IL-6, IL-12, CRP) et des marqueurs de stress oxydatif (MDA). Les mêmes évaluations seront répétées à la fin de l'étude après 4 semaines. Des évaluations de suivi auront lieu toutes les deux semaines et les patients seront contactés entre les visites pour surveiller les effets secondaires.

Résultats :

Résultat principal : Modification des scores de l'échelle d'évaluation des symptômes gastro-intestinaux (GSRS) et des niveaux d'hormone gastrine avant et après le traitement.

Résultats secondaires :

Effet anti-inflammatoire (niveaux d'IL-6, IL-12, CRP). Effet antioxydant (niveaux de MDA).

Analyse statistique :

Les données seront analysées à l'aide de SPSS. La signification statistique est fixée à p ≤ 0,05. Les variables continues seront exprimées en moyenne ± écart-type ou médiane (intervalle interquartile), selon la distribution, et analysées à l'aide de tests appropriés (par exemple, test T ou test U de Mann-Whitney).

Cette étude vise à fournir un aperçu des avantages potentiels des probiotiques et du zinc dans la gestion des symptômes du RGO et de leurs effets anti-inflammatoires et antioxydants, comblant ainsi une lacune actuelle dans la littérature.