Het effect van probiotische en zinksuppletie bij patiënten met gastro-oesofageale refluxziekte

Invoering:

Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ) is een veel voorkomende spijsverteringsstoornis die de slokdarm en het gastro-duodenum aantast en symptomen veroorzaakt zoals zure reflux en brandend maagzuur. De incidentie, symptomen en prognose van GORZ worden sterk beïnvloed door voedings- en levensstijlfactoren. De huidige behandeling van GORZ omvat veranderingen in levensstijl (bijv. gewichtsverlies, veranderingen in het dieet) en farmacologische middelen zoals protonpompremmers (PPI's), histamine-2-receptorblokkers (H2B), maagzuurremmers en medicijnen die de maag-darmmotiliteit beïnvloeden (Kröner et al. ., 2021).

Achtergrondinformatie over probiotica en zink:

Probiotica zijn niet-pathogene micro-organismen die, wanneer ze in voldoende hoeveelheden worden toegediend, verschillende gezondheidsvoordelen bieden, waaronder verbetering van aandoeningen die verband houden met ontstekingen en de darmgezondheid. Probiotica, vaak van de soorten Lactobacillus en Bifidobacterium, hebben een wisselwerking met de darmmicrobiota, verbeteren de barrièrefunctie en moduleren de immuunreacties (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Probiotica zijn in verband gebracht met verminderde niveaus van ontstekingsmediatoren, zoals cytokines, en worden erkend vanwege hun ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

Zink, met name Zink L-carnosine, vertoont antioxiderende, cytokinemodulatie en membraanstabiliserende eigenschappen en werkt als een mucosaal cytoprotectief en ontstekingsremmend middel (Efthymakis & Neri, 2022). Eerdere studies suggereren dat de combinatie van probiotica en zink gunstig kan zijn voor de darmgezondheid, maar er zijn beperkte gegevens over de effecten ervan op GORZ-symptomen, ontstekingen en oxidatieve stress.

Studiedoel:

Om het effect van probiotica en zink op GORZ-symptomen te evalueren en hun potentiële antioxiderende en ontstekingsremmende effecten te onderzoeken.

Patiënten en methoden:

Studieontwerp:

Dit is een prospectief gecontroleerd gerandomiseerd vergelijkend onderzoek, uitgevoerd in het El-Demerdash Ziekenhuis, Ain Shams Universitaire Ziekenhuizen.

Ethische overwegingen:

De studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de Research Ethics Committee van de Faculteit Farmacie, Ain Shams University, en de Scientific Research Ethics Committee van de Faculteit der Geneeskunde, Ain Shams University. Het houdt zich aan de Verklaring van Helsinki en is geregistreerd op ClinicalTrials.gov.

Deelnemers:

Inclusiecriteria: Volwassenen van 18-74 jaar met oesofagitis bevestigd door gastroscopie en GORZ-symptomen.

Uitsluitingscriteria: Allergie voor onderzoeksmedicijnen, zwangerschap, ernstige nier- of leverinsufficiëntie, voorgeschiedenis van een hartinfarct, beroerte, kwaadaardige tumoren en bepaalde gastro-intestinale aandoeningen of operaties.

Berekening van de steekproefomvang:

Het onderzoek is ontworpen om met behulp van G*Power-software een grote effectgrootte (f = 0,4) voor zink- en probiotische effecten te detecteren. Er zullen in totaal 120 patiënten worden gerekruteerd (30 per groep), wat neerkomt op een uitvalpercentage van 15%.

Studiegroepen:

Groep I (controle): PPI (Omeprazol 40 mg per dag). Groep II: PPI + probioticum. Groep III: PPI + zink. Groep IV: PPI + probioticum en zink.

Methodologie:

Deelnemers zullen basisbeoordelingen ondergaan, waaronder medische geschiedenis, gastroscopie en meting van gastro-intestinale hormonen, ontstekingsmarkers (IL-6, IL-12, CRP) en oxidatieve stressmarkers (MDA). Dezelfde beoordelingen worden na vier weken aan het einde van het onderzoek herhaald. Follow-upbeoordelingen zullen tweewekelijks plaatsvinden en tussen de bezoeken door zullen patiënten worden gecontacteerd om de bijwerkingen te controleren.

Resultaten:

Primaire uitkomst: verandering in de gastro-intestinale symptoombeoordelingsschaal (GSRS)-scores en gastrinehormoonspiegels voor en na de behandeling.

Secundaire resultaten:

Ontstekingsremmend effect (IL-6, IL-12, CRP-niveaus). Antioxiderende werking (MDA-niveaus).

Statistische analyse:

Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS. De statistische significantie is vastgesteld op p ≤ 0,05. Continue variabelen worden uitgedrukt als gemiddelde ± SD of mediaan (interkwartielbereik), afhankelijk van de verdeling, en geanalyseerd met behulp van geschikte tests (bijv. T-test of Mann-Whitney U-test).

Deze studie heeft tot doel inzicht te verschaffen in de potentiële voordelen van probiotica en zink bij het beheersen van GORZ-symptomen en hun ontstekingsremmende en antioxiderende effecten, waarmee een huidige leemte in de literatuur wordt opgevuld.