Probioottien ja sinkkilisän vaikutus potilailla, joilla on gastroesofageaalinen refluksitauti

Esittely:

Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD) on yleinen ruoansulatuskanavan häiriö, joka vaikuttaa ruokatorveen ja maha-pohjukaissuoleen ja aiheuttaa oireita, kuten hapon refluksitautia ja närästystä. GERD:n ilmaantuvuus, oireet ja ennusteet vaikuttavat voimakkaasti ruokavalioon ja elämäntapatekijöihin. GERD:n nykyiseen hoitoon sisältyy elämäntapamuutoksia (esim. laihtuminen, ruokavaliomuutokset) ja farmakologisia aineita, kuten protonipumpun estäjiä (PPI), histamiini-2-reseptorin salpaajia (H2B), antasideja ja lääkkeitä, jotka vaikuttavat ruoansulatuskanavan motiliteettiin (Kröner et al. ., 2021).

Taustaa probiooteista ja sinkistä:

Probiootit ovat ei-patogeenisiä mikro-organismeja, jotka riittävinä määrinä annettuna tarjoavat useita terveyshyötyjä, mukaan lukien tulehdukseen ja suoliston terveyteen liittyvien tilojen paranemisen. Probiootit, jotka kuuluvat usein Lactobacillus- ja Bifidobacterium-lajeihin, ovat vuorovaikutuksessa suoliston mikrobiston kanssa, parantavat estetoimintoa ja moduloivat immuunivasteita (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Probiootit on yhdistetty tulehdusvälittäjien, kuten sytokiinien, alentuneisiin tasoihin, ja ne tunnetaan anti-inflammatorisista ja antioksidanttisista ominaisuuksistaan ​​(Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

Sinkillä, erityisesti sinkki-L-karnosiinilla, on antioksidanttisia, sytokiinimodulaatioita ja kalvoa stabiloivia ominaisuuksia, ja se toimii limakalvon soluja suojaavana ja tulehdusta ehkäisevänä aineena (Efthymakis & Neri, 2022). Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että probioottien ja sinkin yhdistelmä voi olla hyödyllistä suoliston terveydelle, mutta niiden vaikutuksista GERD-oireisiin, tulehdukseen ja oksidatiiviseen stressiin on vain vähän tietoa.

Opintojen tavoite:

Arvioida probioottien ja sinkin vaikutusta GERD-oireisiin ja tutkia niiden mahdollisia antioksidanttisia ja tulehdusta ehkäiseviä vaikutuksia.

Potilaat ja menetelmät:

Opintojen suunnittelu:

Tämä on prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu vertaileva tutkimus, joka suoritettiin El-Demerdash Hospitalissa, Ain Shams University Hospitalsissa.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Ain Shams -yliopiston farmasian tiedekunnan tutkimuseettiseltä komitealta ja Ain Shams -yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettiseltä komitealta. Se noudattaa Helsingin julistusta ja on rekisteröity osoitteessa ClinicalTrials.gov.

Osallistujat:

Sisällyttämiskriteerit: 18–74-vuotiaat aikuiset, joilla on gastroskopialla vahvistettu ruokatorvitulehdus ja GERD-oireet.

Poissulkemiskriteerit: allergia tutkimuslääkkeille, raskaus, vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sydäninfarkti, aivohalvaus, pahanlaatuiset kasvaimet ja tietyt maha-suolikanavan sairaudet tai leikkaukset.

Näytteen koon laskeminen:

Tutkimus on suunniteltu havaitsemaan suuri vaikutuskoko (f = 0,4) sinkin ja probioottisten vaikutusten osalta G*Power-ohjelmistolla. Yhteensä 120 potilasta rekrytoidaan (30 per ryhmä) vastaamaan 15 %:n keskeyttämisprosenttia.

Opintoryhmät:

Ryhmä I (kontrolli): PPI (omepratsoli 40 mg päivässä). Ryhmä II: PPI + probiootti. Ryhmä III: PPI + sinkki. Ryhmä IV: PPI + probiootti ja sinkki.

Metodologia:

Osallistujille suoritetaan perusarvioinnit, mukaan lukien sairaushistoria, gastroskopia ja maha-suolikanavan hormonien, tulehdusmerkkiaineiden (IL-6, IL-12, CRP) ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden (MDA) mittaukset. Samat arvioinnit toistetaan tutkimuksen lopussa 4 viikon kuluttua. Seurantaarvioinnit tehdään joka toinen viikko, ja potilaisiin ollaan yhteydessä käyntien välillä sivuvaikutusten seuraamiseksi.

Tulokset:

Ensisijainen tulos: Muutos Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS) -pisteissä ja gastriinihormonitasoissa ennen ja jälkeen hoidon.

Toissijaiset tulokset:

Tulehdusta ehkäisevä vaikutus (IL-6, IL-12, CRP-tasot). Antioksidanttivaikutus (MDA-tasot).

Tilastollinen analyysi:

Tiedot analysoidaan SPSS:n avulla. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan arvoon p ≤ 0,05. Jatkuvat muuttujat ilmaistaan ​​keskiarvona ± SD tai mediaani (interkvartiilialue) jakautumisesta riippuen ja analysoidaan käyttämällä asianmukaisia ​​testejä (esim. T-testi tai Mann-Whitney U -testi).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on antaa näkemyksiä probioottien ja sinkin mahdollisista eduista GERD-oireiden hallinnassa sekä niiden tulehdusta ja antioksidantteja ehkäisevistä vaikutuksista, mikä täyttää nykyisen aukon kirjallisuudessa.