위식도 역류질환 환자에서 프로바이오틱스와 아연 보충의 효과

소개:

위식도역류질환(GERD)은 식도와 위십이지장에 영향을 미치는 일반적인 소화 장애로 위산 역류, 속쓰림 등의 증상을 나타냅니다. GERD의 발병률, 증상 및 예후는 식습관 및 생활 방식 요인에 의해 크게 영향을 받습니다. 현재 GERD 관리에는 생활 방식 수정(예: 체중 감소, 식이 변화)과 양성자 펌프 억제제(PPI), 히스타민-2 수용체 차단제(H2B), 제산제, 위장 운동에 영향을 미치는 약물과 같은 약물이 포함됩니다(Kröner et al ., 2021).

프로바이오틱스와 아연에 대한 배경:

프로바이오틱스는 적절한 양을 투여할 경우 염증 및 장 건강과 관련된 상태를 개선하는 등 여러 가지 건강상의 이점을 제공하는 비병원성 미생물입니다. 종종 락토바실러스(Lactobacillus) 및 비피도박테리움(Bifidobacterium) 종에 속하는 프로바이오틱스는 장내 미생물군과 상호작용하고 장벽 기능을 강화하며 면역 반응을 조절합니다(Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). 프로바이오틱스는 사이토카인과 같은 염증 매개체의 감소된 수준과 관련이 있으며 항염증 및 항산화 특성으로 인식됩니다(Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

아연, 특히 아연 L-카르노신은 항산화, 사이토카인 조절 및 막 안정화 특성을 나타내며 점막 세포 보호 및 항염증제 역할을 합니다(Efthymakis & Neri, 2022). 이전 연구에서는 프로바이오틱스와 아연의 조합이 장 건강에 유익할 수 있다고 제안했지만 GERD 증상, 염증 및 산화 스트레스에 미치는 영향에 대한 데이터는 제한적입니다.

연구 목표:

GERD 증상에 대한 프로바이오틱스와 아연의 효과를 평가하고 잠재적인 항산화 및 항염증 효과를 탐색합니다.

환자 및 방법:

연구 설계:

이것은 Ain Shams University Hospitals의 El-Demerdash Hospital에서 수행된 전향적 통제 무작위 비교 연구입니다.

윤리적 고려사항:

이번 연구는 아인샴스대학교 약학부 연구윤리위원회와 아인샴스대학교 의과대학 과학연구윤리위원회로부터 윤리적 승인을 받았다. 이는 헬싱키 선언을 준수하며 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다.

참가자들:

포함 기준: 위내시경 검사로 식도염이 확인되고 GERD 증상이 있는 18~74세의 성인.

제외 기준: 약물 연구에 대한 알레르기, 임신, 중증 신부전 또는 간 부전, 심근경색 병력, 뇌졸중, 악성 종양 및 특정 위장 질환 또는 수술.

샘플 크기 계산:

이 연구는 G*Power 소프트웨어를 사용하여 아연 및 프로바이오틱스 효과에 대한 큰 효과 크기(f = 0.4)를 탐지하도록 설계되었습니다. 탈락률 15%를 고려하여 총 120명의 환자(그룹당 30명)를 모집합니다.

스터디 그룹:

그룹 I(대조군): PPI(매일 오메프라졸 40mg). 그룹 II: PPI + 프로바이오틱스. 그룹 III: PPI + 아연. 그룹 IV: PPI + 프로바이오틱스 및 아연.

방법론:

참가자는 병력, 위내시경, 위장 호르몬, 염증 지표(IL-6, IL-12, CRP) 및 산화 스트레스 지표(MDA) 측정을 포함한 기본 평가를 받게 됩니다. 4주 후 연구가 끝날 때 동일한 평가가 반복됩니다. 후속 평가는 격주로 이루어지며 방문 사이에 환자에게 연락하여 부작용을 모니터링합니다.

결과:

1차 결과: 치료 전후의 위장관 증상 평가 척도(GSRS) 점수 및 가스트린 호르몬 수치의 변화.

2차 결과:

항염증 효과(IL-6, IL-12, CRP 수준). 항산화 효과(MDA 수준).

통계 분석:

데이터는 SPSS를 사용하여 분석됩니다. 통계적 유의성은 p ≤ 0.05로 설정됩니다. 연속 변수는 분포에 따라 평균 ± SD 또는 중앙값(사분위수 범위)으로 표시되고 적절한 테스트(예: T-테스트 또는 Mann-Whitney U 테스트)를 사용하여 분석됩니다.

이 연구는 GERD 증상과 항염증 및 항산화 효과를 관리하는 데 있어 프로바이오틱스와 아연의 잠재적 이점에 대한 통찰력을 제공하여 현재 문헌의 공백을 메우는 것을 목표로 합니다.