O efeito da suplementação de probióticos e zinco em pacientes com doença do refluxo gastroesofágico

Introdução:

A doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) é um distúrbio digestivo comum que afeta o esôfago e o gastroduodeno, apresentando sintomas como refluxo ácido e azia. A incidência, os sintomas e o prognóstico da DRGE são fortemente influenciados por fatores de dieta e estilo de vida. O manejo atual da DRGE envolve modificações no estilo de vida (por exemplo, perda de peso, mudanças na dieta) e agentes farmacológicos como inibidores da bomba de prótons (IBP), bloqueadores dos receptores 2 da histamina (H2B), antiácidos e medicamentos que afetam a motilidade gastrointestinal (Kröner et al. ., 2021).

Antecedentes sobre Probióticos e Zinco:

Os probióticos são microrganismos não patogênicos que, quando administrados em quantidades adequadas, oferecem diversos benefícios à saúde, incluindo melhora nas condições associadas à inflamação e à saúde intestinal. Os probióticos, muitas vezes das espécies Lactobacillus e Bifidobacterium, interagem com a microbiota intestinal, melhoram a função de barreira e modulam as respostas imunológicas (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Os probióticos têm sido associados a níveis reduzidos de mediadores inflamatórios, como as citocinas, e são reconhecidos pelas suas propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

O zinco, especificamente o zinco L-carnosina, apresenta propriedades antioxidantes, moduladoras de citocinas e estabilizadoras de membrana, atuando como agente citoprotetor e antiinflamatório da mucosa (Efthymakis & Neri, 2022). Estudos anteriores sugerem que a combinação de probióticos e zinco pode ser benéfica para a saúde intestinal, mas há dados limitados sobre os seus efeitos nos sintomas da DRGE, inflamação e stress oxidativo.

Objetivo do estudo:

Avaliar o efeito dos probióticos e do zinco nos sintomas da DRGE e explorar seus potenciais efeitos antioxidantes e antiinflamatórios.

Pacientes e Métodos:

Desenho do estudo:

Este é um estudo prospectivo comparativo randomizado controlado realizado no Hospital El-Demerdash, Hospitais Universitários Ain Shams.

Considerações Éticas:

O estudo recebeu aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa da Faculdade de Farmácia da Universidade Ain Shams e do Comitê de Ética em Pesquisa Científica da Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams. Adere à Declaração de Helsinque e está registrado em ClinicalTrials.gov.

Participantes:

Critério de inclusão: Adultos de 18 a 74 anos com esofagite confirmada por gastroscopia e sintomas de DRGE.

Critérios de exclusão: Alergia a medicamentos em estudo, gravidez, insuficiência renal ou hepática grave, história de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, tumores malignos e certas condições gastrointestinais ou cirurgias.

Cálculo do tamanho da amostra:

O estudo foi projetado para detectar um grande tamanho de efeito (f = 0,4) para efeitos de zinco e probióticos usando o software G*Power. Um total de 120 pacientes serão recrutados (30 por grupo) para contabilizar uma taxa de abandono de 15%.

Grupos de estudo:

Grupo I (Controle): IBP (Omeprazol 40 mg ao dia). Grupo II: IBP + probiótico. Grupo III: IBP + zinco. Grupo IV: IBP + probiótico e zinco.

Metodologia:

Os participantes serão submetidos a avaliações iniciais, incluindo histórico médico, gastroscopia e medição de hormônios gastrointestinais, marcadores inflamatórios (IL-6, IL-12, PCR) e marcadores de estresse oxidativo (MDA). As mesmas avaliações serão repetidas no final do estudo após 4 semanas. As avaliações de acompanhamento ocorrerão quinzenalmente e os pacientes serão contatados entre as visitas para monitorar os efeitos colaterais.

Resultados:

Resultado primário: mudança nas pontuações da escala de avaliação de sintomas gastrointestinais (GSRS) e nos níveis do hormônio gastrina antes e depois do tratamento.

Resultados secundários:

Efeito antiinflamatório (níveis de IL-6, IL-12, PCR). Efeito antioxidante (níveis de MDA).

Análise Estatística:

Os dados serão analisados ​​​​usando SPSS. A significância estatística é fixada em p ≤ 0,05. As variáveis ​​contínuas serão expressas como média ± DP ou mediana (intervalo interquartil), dependendo da distribuição, e analisadas por meio de testes apropriados (por exemplo, teste T ou teste U de Mann-Whitney).

Este estudo tem como objetivo fornecer informações sobre os benefícios potenciais dos probióticos e do zinco no controle dos sintomas da DRGE e seus efeitos antiinflamatórios e antioxidantes, preenchendo uma lacuna atual na literatura.