A probiotikum és a cink-kiegészítés hatása gastrooesophagealis reflux betegségben szenvedő betegeknél

Bevezetés:

A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) egy gyakori emésztési rendellenesség, amely a nyelőcsövet és a gasztro-duodenumot érinti, és olyan tünetekkel jár, mint a savas reflux és a gyomorégés. A GERD előfordulását, tüneteit és prognózisát nagymértékben befolyásolják az étrend és az életmódbeli tényezők. A GERD jelenlegi kezelése életmód-módosításokat (pl. fogyás, étrendi változások) és farmakológiai ágenseket, például protonpumpa-gátlókat (PPI), hisztamin-2-receptor blokkolókat (H2B), antacidokat és a gyomor-bélrendszeri motilitását befolyásoló gyógyszereket foglal magában (Kröner et al. ., 2021).

A probiotikumok és a cink háttere:

A probiotikumok nem patogén mikroorganizmusok, amelyek megfelelő mennyiségben alkalmazva számos egészségügyi előnnyel járnak, beleértve a gyulladással és a bélrendszerrel kapcsolatos állapotok javulását. A probiotikumok, amelyek gyakran a Lactobacillus és Bifidobacterium fajokba tartoznak, kölcsönhatásba lépnek a bél mikrobiotával, fokozzák a gátfunkciót és modulálják az immunválaszokat (Cheng és Ouwehand, 2020; Kröner és mtsai, 2021). A probiotikumokat összefüggésbe hozták a gyulladásos mediátorok, például a citokinek csökkent szintjével, és gyulladásgátló és antioxidáns tulajdonságaikról ismertek (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang és mtsai, 2017).

A cink, különösen a cink-L-karnozin antioxidáns, citokinmoduláló és membránstabilizáló tulajdonságokat mutat, és nyálkahártya citoprotektív és gyulladásgátló szerként működik (Efthymakis és Neri, 2022). Korábbi tanulmányok azt sugallják, hogy a probiotikumok és a cink kombinációja jótékony hatással lehet a bélrendszerre, de korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a GERD-tünetekre, a gyulladásra és az oxidatív stresszre gyakorolt ​​hatásukról.

Tanulmányi cél:

Felmérni a probiotikumok és a cink hatását a GERD tüneteire és feltárni lehetséges antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásukat.

Betegek és módszerek:

Tanulmánytervezés:

Ez egy prospektív, kontrollált randomizált összehasonlító vizsgálat, amelyet az Ain Shams Egyetemi Kórházak El-Demerdash Kórházában végeztek.

Etikai megfontolások:

A tanulmány etikai jóváhagyást kapott az Ain Shams Egyetem Gyógyszerészeti Karának Kutatásetikai Bizottságától és az Ain Shams Egyetem Orvostudományi Karának Tudományos Kutatásetikai Bizottságától. Csatlakozik a Helsinki Nyilatkozathoz, és a ClinicalTrials.gov oldalon van regisztrálva.

Résztvevők:

Bevételi kritériumok: 18-74 éves felnőttek, akik gyomortükrözéssel és GERD-tünetekkel igazolt nyelőcsőgyulladásban szenvednek.

Kizárási kritériumok: Allergia vizsgálati gyógyszerekre, terhesség, súlyos vese- vagy májelégtelenség, szívizominfarktus, stroke, rosszindulatú daganatok, valamint bizonyos gyomor-bélrendszeri állapotok vagy műtétek.

A minta méretének kiszámítása:

A vizsgálat célja a nagy hatásméret (f = 0,4) kimutatása a cink és a probiotikus hatások esetében a G*Power szoftver segítségével. Összesen 120 beteget vesznek fel (csoportonként 30-at), hogy a 15%-os lemorzsolódást figyelembe vegyék.

Tanulmányi csoportok:

I. csoport (kontroll): PPI (40 mg omeprazol naponta). II. csoport: PPI + probiotikum. III. csoport: PPI + cink. IV. csoport: PPI + probiotikum és cink.

Módszertan:

A résztvevők alapállapot-értékeléseken esnek át, beleértve a kórtörténetet, a gasztroszkópiát, valamint a gyomor-bélrendszeri hormonok, a gyulladásos markerek (IL-6, IL-12, CRP) és az oxidatív stressz markerek (MDA) mérését. Ugyanezt az értékelést megismétlik a vizsgálat végén 4 hét elteltével. A nyomon követési értékelések kéthetente történnek, és a betegekkel a látogatások között felveszik a kapcsolatot a mellékhatások figyelemmel kísérése érdekében.

Eredmények:

Elsődleges eredmény: A Gastrointestinalis Symptom Rating Scale (GSRS) pontszámainak és a gasztrin hormonszintjének változása a kezelés előtt és után.

Másodlagos eredmények:

Gyulladáscsökkentő hatás (IL-6, IL-12, CRP szint). Antioxidáns hatás (MDA szint).

Statisztikai elemzés:

Az adatok elemzése SPSS segítségével történik. A statisztikai szignifikancia értéke p ≤ 0,05. A folytonos változókat az eloszlástól függően átlag ± SD vagy medián (interkvartilis tartomány) formájában kell kifejezni, és megfelelő tesztekkel (például T-teszt vagy Mann-Whitney U-teszt) kell elemezni.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy betekintést nyújtson a probiotikumok és a cink lehetséges előnyeibe a GERD tüneteinek kezelésében, valamint gyulladásgátló és antioxidáns hatásaikba, kitöltve az irodalomban jelenleg fennálló hiányosságot.