Die Wirkung einer Probiotika- und Zinkergänzung bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit

Einführung:

Die gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD) ist eine häufige Verdauungsstörung, die die Speiseröhre und den Magen-Zwölffingerdarm betrifft und zu Symptomen wie saurem Reflux und Sodbrennen führt. Häufigkeit, Symptome und Prognose von GERD werden stark von Ernährungs- und Lebensstilfaktoren beeinflusst. Die derzeitige Behandlung von GERD umfasst Änderungen des Lebensstils (z. B. Gewichtsverlust, Ernährungsumstellung) und pharmakologische Wirkstoffe wie Protonenpumpenhemmer (PPI), Histamin-2-Rezeptorblocker (H2 B), Antazida und Medikamente, die die gastrointestinale Motilität beeinflussen (Kröner et al ., 2021).

Hintergrundinformationen zu Probiotika und Zink:

Probiotika sind nicht pathogene Mikroorganismen, die, wenn sie in ausreichenden Mengen verabreicht werden, mehrere gesundheitliche Vorteile bieten, darunter eine Verbesserung entzündungsbedingter Erkrankungen und der Darmgesundheit. Probiotika, häufig von den Arten Lactobacillus und Bifidobacterium, interagieren mit der Darmmikrobiota, verbessern die Barrierefunktion und modulieren Immunantworten (Cheng & Ouwehand, 2020; Kröner et al., 2021). Probiotika werden mit einem verringerten Spiegel an Entzündungsmediatoren wie Zytokinen in Verbindung gebracht und sind für ihre entzündungshemmenden und antioxidativen Eigenschaften bekannt (Sharifi-Rad et al., 2020; Wang et al., 2017).

Zink, insbesondere Zink-L-Carnosin, weist antioxidative, zytokinmodulierende und membranstabilisierende Eigenschaften auf und wirkt als schleimhautzytoprotektives und entzündungshemmendes Mittel (Efthymakis & Neri, 2022). Frühere Studien deuten darauf hin, dass die Kombination von Probiotika und Zink sich positiv auf die Darmgesundheit auswirken könnte, es liegen jedoch nur begrenzte Daten zu ihren Auswirkungen auf GERD-Symptome, Entzündungen und oxidativen Stress vor.

Studienziel:

Bewertung der Wirkung von Probiotika und Zink auf GERD-Symptome und Untersuchung ihrer potenziellen antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung.

Patienten und Methoden:

Studiendesign:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive, kontrollierte, randomisierte Vergleichsstudie, die am El-Demerdash-Krankenhaus der Universitätskliniken Ain Shams durchgeführt wurde.

Ethische Überlegungen:

Die Studie hat die ethische Genehmigung des Forschungsethikausschusses der Fakultät für Pharmazie der Ain Shams University und des Wissenschaftlichen Forschungsethikausschusses der medizinischen Fakultät der Ain Shams University erhalten. Es hält sich an die Deklaration von Helsinki und ist auf ClinicalTrials.gov registriert.

Teilnehmer:

Einschlusskriterien: Erwachsene im Alter von 18 bis 74 Jahren mit durch Gastroskopie bestätigter Ösophagitis und GERD-Symptomen.

Ausschlusskriterien: Allergie gegen Studienmedikamente, Schwangerschaft, schwere Nieren- oder Leberinsuffizienz, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, Schlaganfall, bösartige Tumore und bestimmte Magen-Darm-Erkrankungen oder Operationen.

Berechnung der Stichprobengröße:

Ziel der Studie ist es, mithilfe der G*Power-Software eine große Effektgröße (f = 0,4) für Zink- und probiotische Effekte zu ermitteln. Insgesamt werden 120 Patienten rekrutiert (30 pro Gruppe), was einer Abbrecherquote von 15 % entspricht.

Studiengruppen:

Gruppe I (Kontrolle): PPI (Omeprazol 40 mg täglich). Gruppe II: PPI + Probiotikum. Gruppe III: PPI + Zink. Gruppe IV: PPI + Probiotikum und Zink.

Methodik:

Die Teilnehmer werden Basisuntersuchungen unterzogen, einschließlich Anamnese, Gastroskopie und Messung von Magen-Darm-Hormonen, Entzündungsmarkern (IL-6, IL-12, CRP) und Markern für oxidativen Stress (MDA). Die gleichen Bewertungen werden am Ende der Studie nach 4 Wochen wiederholt. Nachuntersuchungen finden alle zwei Wochen statt und die Patienten werden zwischen den Besuchen kontaktiert, um Nebenwirkungen zu überwachen.

Ergebnisse:

Primärer Endpunkt: Veränderung der GSRS-Werte (Gastrointestinal Symptom Rating Scale) und des Gastrinhormonspiegels vor und nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnisse:

Entzündungshemmende Wirkung (IL-6, IL-12, CRP-Spiegel). Antioxidative Wirkung (MDA-Spiegel).

Statistische Analyse:

Die Daten werden mit SPSS analysiert. Die statistische Signifikanz wird auf p ≤ 0,05 festgelegt. Kontinuierliche Variablen werden je nach Verteilung als Mittelwert ± SD oder Median (Interquartilbereich) ausgedrückt und mithilfe geeigneter Tests analysiert (z. B. T-Test oder Mann-Whitney-U-Test).

Diese Studie soll Einblicke in die potenziellen Vorteile von Probiotika und Zink bei der Behandlung von GERD-Symptomen und ihre entzündungshemmenden und antioxidativen Wirkungen liefern und so eine aktuelle Lücke in der Literatur schließen.