Gilteritinib联合FLAI诱导治疗FLT3阳性急性髓系白血病的疗效

纳入标准：

1. 患者年龄≥18岁且≤65岁。
2. 该患者的东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现评分 (PS) 为 0 至 2。

3. 患者具有足够的基线器官功能，包括心、肾和肝功能：

   1. 治疗开始前 21 天内，左心室射血分数 (LVEF) ≥通过多门控采集 (MUGA) 扫描或二维 (2-D) 超声心动图 (ECHO) 测量的机构正常下限，并且 12 天内无临床显着异常-导联心电图（ECG）。
   2. 心电图：QTcF≤450 男性 ≤480 女性
   3. 血清肌酐 ≤ 1.5 x ULN 或根据肾病饮食修改方程计算得出的估计肾小球滤过率 > 50 mL/min。
   4. 胆红素≤正常 ULN mg/dL 上限的 3 倍（吉尔伯特病症除外）
   5. 天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) ≤ 正常上限 (ULN) 的 3 倍，除非由于白血病受累。
4. 患者骨髓或全血中 FLT3 激活突变诊断呈阳性。
5. 根据 WHO 2016，非 APL 对未经治疗的 AML 的诊断
6. 如果患者是育龄妇女 (WOCBP)，则治疗前 1 周内筛查时的血清或尿液妊娠试验必须呈阴性。
7. 患者（男性和女性）同意在研究期间使用两种可接受的避孕方法，并在治疗结束后 6 个月内继续使用可接受的避孕方法
8. 在开始任何特定于研究的程序或治疗之前，患者已签署知情同意书。
9. 患者能够遵守研究访视时间表和其他方案要求，包括生存评估的随访

排除标准：

1. 患者被诊断为急性早幼粒细胞白血病。
2. 患者患有 BCR-ABL 阳性白血病或处于急变期的慢性粒细胞白血病。
3. 患者患有临床活动性中枢神经系统白血病。
4. 患者已被诊断患有另一种恶性肿瘤，除非至少 3 年无病。 接受治疗的非黑色素瘤皮肤癌、原位癌或宫颈上皮内瘤变、甲状腺乳头状癌的受试者，无论无病持续时间如何，如果已完成对病情的明确治疗，则有资格参加本研究。 如果已经开始激素治疗或恶性肿瘤已通过手术切除或接受明确的放射治疗，则患有器官局限性前列腺癌且没有复发或进展性疾病证据的受试者符合资格。
5. 患者在首次研究剂量前 4 周内接受过大手术。
6. 患者在第一次研究剂量前 4 周内接受放射治疗。
7. 患者患有纽约心脏协会 (NYHA) 3 级或 4 级充血性心力衰竭或过去有 NYHA 3 级或 4 级充血性心力衰竭病史的患者，除非在研究开始前 1 个月内进行的超声心动图筛查结果显示左侧心室射血分数≥45%。
8. 患者患有活动性不受控制的感染。
9. 患者患有活动性人类免疫缺陷病毒感染。
10. 患者患有活动性乙型或丙型肝炎或其他活动性肝脏疾病。 研究中允许先前已治愈或正在积极预防的慢性疾病
11. 患者患有感染、合并症或根据研究者的判断可能会受到治疗危害的任何疾病、状况或改变
12. 接受任何其他研究或商业药物或疗法的患者，其目的是治疗其恶性肿瘤，但需要继续使用该药物以维持 WBC 计数≤10,000/mm3 的患者需要使用羟基脲 (HU) 或 6-巯基嘌呤 (6MP)。 开始研究药物治疗时必须停用 HU 和 6MP。