E-CBT DTx 治疗有 TBI 病史的成人的创伤后头痛 (AMMO)

纳入标准：

• 年龄≥18岁至≤70岁
• 入组前 ≥ 3 个月有脑震荡 TBI 病史：
• 脑震荡性 TBI 的定义是头部外伤后至少出现以下一种情况（ACRM，1993） o 任何时期的意识丧失； o对事故发生前或发生后发生的事情失去记忆； o事故发生时精神状态的任何变化（例如，感到头晕、迷失方向或困惑）； o局灶性神经功能缺损，可能是暂时性的，也可能不是暂时性的 o损伤不得超过以下任何一项（ACRM，1993）：
• 意识丧失约 30 分钟或更短时间；
• 30 分钟后，初始 GCS 分数为 13-15；和

• PTA不超过24小时

  • 导致脑震荡的头部外伤可能是由于爆炸或非爆炸机制造成的
  • 导致脑震荡的头部外伤可能发生在参与者一生中的任何时间：服兵役之前、部署期间、驻防期间或退伍之后

• 有慢性 PTH 病史，定义为：

  o 据报告出现以下情况之一后出现（或恶化）头痛*：

• 头部受伤；
• 头部受伤后恢复意识；或者
• 头部受伤后停止用药会损害感知或报告头痛的能力

• 另一种 ICHD-3 诊断无法更好地解释**

  o 头痛在发作后持续超过 3 个月（ICHD，2013）

• HIT-6™ 分数≥ 56 至 78，表明对功能有重大影响 (56-59) 或严重影响 (60-78)（Yang、Rendas-Baum、Varon 和 Kosinski，2011）
• 能够以英语提供书面知情同意书并遵循与研究相关的指示
• 拥有或可靠地访问具有数据计划或互联网连接功能的智能手机
• 年龄≥18岁至≤70岁
• 入组前 ≥ 3 个月有脑震荡 TBI 病史：

• 脑震荡性 TBI 的定义是头部外伤后至少出现以下一种情况（ACRM，1993）：

  • 任何失去知觉的时期；
  • 对事故发生前或发生后发生的事情失去记忆；
  • 事故发生时精神状态的任何变化（例如感到头晕、迷失方向或困惑）；和
  • 局灶性神经功能缺损可能是暂时性的，也可能不是暂时性的
  • 伤害不得超过以下任何一项（ACRM，1993）：
• 意识丧失约 30 分钟或更短时间；
• 30 分钟后，初始 GCS 分数为 13-15；和

• PTA不超过24小时

  • 导致脑震荡的头部外伤可能是由于爆炸或非爆炸机制造成的
  • 导致脑震荡的头部外伤可能发生在参与者一生中的任何时间：服兵役之前、部署期间、驻防期间或退伍之后

• 有慢性 PTH 病史，定义为：

  o 据报告出现以下情况之一后出现（或恶化）头痛*：

• 头部受伤；
• 头部受伤后恢复意识；或者
• 头部受伤后停止用药会损害感知或报告头痛的能力

• 另一种 ICHD-3 诊断无法更好地解释**

  o 头痛在发作后持续超过 3 个月（ICHD，2013）

• HIT-6™ 分数≥ 56 至 78，表明对功能有重大影响 (56-59) 或严重影响 (60-78)（Yang、Rendas-Baum、Varon 和 Kosinski，2011）
• 能够以英语提供书面知情同意书并遵循与研究相关的指示
• 拥有或可靠地访问具有数据计划或互联网连接功能的智能手机

排除标准：

• 他们经历过中度或重度 TBI
• ICHD-3 对 8.2 药物过度使用性头痛的诊断可以更好地解释他们的继发性头痛；必须满足至少 1 项药物过度使用性头痛诊断的诊断标准 (8.2.1-8.2.8)
• 他们目前正在接受心理治疗或在试验入组前 8 周内曾接受过心理治疗（有关潜在参与者近期治疗的更多信息，请参阅“3.2 研究程序”部分的“基线评估”小节）
• 他们报告在过去 4 周内改变或停止了头痛预防措施
• 他们报告活跃的精神病或双相情感障碍症状
• 研究者认为，他们有其他考虑因素可能对患者安全、参与或所收集数据的科学有效性产生不利影响（包括但不限于自杀计划或意图、视力障碍、手功能障碍或截肢） ，严重认知障碍，预期寿命少于6个月）