E-CBT DTx per cefalee post traumatiche negli adulti con storia di trauma cranico (AMMO)

Criteri di inclusione:

• Avere un'età compresa tra ≥ 18 e ≤ 70 anni
• Avere una storia di trauma cranico concussivo ≥ 3 mesi prima dell'arruolamento:
• Un trauma cranico concussivo è definito dal verificarsi di almeno uno dei seguenti sintomi dopo un trauma cranico (ACRM, 1993): o Qualsiasi periodo di perdita di coscienza; oQualsiasi perdita di memoria per eventi immediatamente precedenti o successivi all'incidente; o Qualsiasi alterazione dello stato mentale al momento dell'incidente (ad esempio, sensazione di stordimento, disorientamento o confusione); e o Deficit neurologico focale che può essere transitorio o meno o La lesione non deve superare nessuno dei seguenti valori (ACRM, 1993):
• Perdita di coscienza di circa 30 minuti o meno;
• Dopo 30 minuti un punteggio GCS iniziale di 13-15; E

• PTA non superiore a 24 ore

  • Il trauma cranico che provoca un trauma cranico concussivo può essere dovuto a meccanismi esplosivi o non esplosivi
  • Un trauma cranico risultante in un trauma cranico concussivo può essersi verificato in qualsiasi momento nella vita del partecipante: prima del servizio militare, durante lo schieramento, in guarnigione o dopo aver lasciato il servizio militare

• Avere una storia di PTH cronico definito come:

  o È stato riferito che la cefalea si è sviluppata (o è peggiorata) dopo uno dei seguenti*:

• La ferita alla testa;
• Ripresa della coscienza in seguito alla lesione alla testa; O
• Interruzione di farmaci che compromettono la capacità di percepire o segnalare mal di testa in seguito alla lesione alla testa

• Non meglio inquadrato da un’altra diagnosi ICHD-3**

  o Il mal di testa persiste per >3 mesi dopo la sua insorgenza (ICHD, 2013)

• Avere un punteggio HIT-6™ compreso tra ≥ 56 e 78, indicativo di un impatto sostanziale (56-59) o grave (60-78) sul funzionamento (Yang, Rendas-Baum, Varon e Kosinski, 2011)
• Essere in grado di fornire un consenso informato scritto in inglese e seguire le istruzioni relative allo studio
• Possedere o avere accesso affidabile a uno smartphone con un piano dati o funzionalità di connessione a Internet
• Avere un'età compresa tra ≥ 18 e ≤ 70 anni
• Avere una storia di trauma cranico concussivo ≥ 3 mesi prima dell'arruolamento:

• Un trauma cranico concussivo è definito dalla presenza di almeno uno dei seguenti sintomi dopo un trauma cranico (ACRM, 1993):

  • Qualsiasi periodo di perdita di coscienza;
  • Qualsiasi perdita di memoria per eventi immediatamente precedenti o successivi all'incidente;
  • Qualsiasi alterazione dello stato mentale al momento dell'incidente (ad esempio, sensazione di stordimento, disorientamento o confusione); E
  • Deficit neurologico focale che può essere transitorio o meno
  • La lesione non deve superare nessuno dei seguenti (ACRM, 1993):
• Perdita di coscienza di circa 30 minuti o meno;
• Dopo 30 minuti un punteggio GCS iniziale di 13-15; E

• PTA non superiore a 24 ore

  • Il trauma cranico che provoca un trauma cranico concussivo può essere dovuto a meccanismi esplosivi o non esplosivi
  • Un trauma cranico risultante in un trauma cranico concussivo può essersi verificato in qualsiasi momento nella vita del partecipante: prima del servizio militare, durante lo schieramento, in guarnigione o dopo aver lasciato il servizio militare

• Avere una storia di PTH cronico definito come:

  o È stato riferito che la cefalea si è sviluppata (o è peggiorata) dopo uno dei seguenti*:

• La ferita alla testa;
• Ripresa della coscienza in seguito alla lesione alla testa; O
• Interruzione di farmaci che compromettono la capacità di percepire o segnalare mal di testa in seguito alla lesione alla testa

• Non meglio inquadrato da un’altra diagnosi ICHD-3**

  o Il mal di testa persiste per >3 mesi dopo la sua insorgenza (ICHD, 2013)

• Avere un punteggio HIT-6™ compreso tra ≥ 56 e 78, indicativo di un impatto sostanziale (56-59) o grave (60-78) sul funzionamento (Yang, Rendas-Baum, Varon e Kosinski, 2011)
• Essere in grado di fornire un consenso informato scritto in inglese e seguire le istruzioni relative allo studio
• Possedere o avere accesso affidabile a uno smartphone con un piano dati o funzionalità di connessione a Internet

Criteri di esclusione:

• Hanno subito un trauma cranico moderato o grave
• La loro cefalea secondaria è meglio spiegata dalla diagnosi ICHD-3 di 8.2 cefalea da uso eccessivo di farmaci; deve soddisfare i criteri diagnostici per almeno 1 diagnosi di cefalea da uso eccessivo di farmaci (8.2.1-8.2.8)
• Sono attualmente impegnati in un trattamento psicoterapeutico o sono stati impegnati in un trattamento psicoterapeutico nelle 8 settimane precedenti l'arruolamento nello studio (per ulteriori informazioni sul trattamento recente nei potenziali partecipanti, vedere la sezione "3.2 Procedure dello studio", sottosezione "Valutazione di base")
• Riferiscono cambiamento o interruzione della profilassi del mal di testa nelle ultime 4 settimane
• Riferiscono sintomi psicotici o bipolari attivi
• Secondo l'opinione dello sperimentatore, ci sono altre considerazioni che potrebbero influenzare negativamente la sicurezza del paziente, la partecipazione o la validità scientifica dei dati raccolti (inclusi, ma non limitati a, piano attivo o intenzione di suicidio, disabilità visiva, disfunzione della mano o amputazione , deterioramento cognitivo sostanziale, aspettativa di vita inferiore a 6 mesi)