E-CBT DTx for posttraumatisk hovedpine hos voksne med historie med TBI (AMMO)

Inklusionskriterier:

• Være i alderen ≥ 18 til ≤ 70 år
• Har en historie med hjernerystelse TBI ≥ 3 måneder før tilmelding:
• En hjernerystelses-TBI defineres ved at have mindst én af følgende efter et hovedtraume (ACRM, 1993) oEnhver periode med tab af bevidsthed; o Ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken; o Enhver ændring i mental tilstand på tidspunktet for ulykken (f.eks. følelse af fortumlet, desorienteret eller forvirret); og oFokale neurologiske underskud, der kan eller ikke kan være forbigående o Skaden må ikke overstige nogen af ​​følgende (ACRM, 1993):
• Bevidsthedstab på ca. 30 minutter eller mindre;
• Efter 30 minutter en indledende GCS-score på 13-15; og

• PTA ikke længere end 24 timer

  • Hovedtraume, der resulterer i hjernerystelse TBI, kan skyldes blast eller ikke-blast mekanismer
  • Hovedtraume, der resulterer i hjernerystelse TBI kan være opstået når som helst i deltagerens liv: før militærtjeneste, under udsendelse, i garnison eller efter at have forladt militærtjeneste

• Har en historie med kronisk PTH defineret som:

  o Hovedpine er rapporteret at være udviklet (eller forværret) efter et af følgende*:

• Skaden på hovedet;
• Genvinding af bevidsthed efter skaden på hovedet; eller
• Seponering af medicin(er), der svækker evnen til at mærke eller rapportere hovedpine efter skaden på hovedet

• Ikke bedre redegjort for af en anden ICHD-3-diagnose**

  o Hovedpinen varer ved i >3 måneder efter dens begyndelse (ICHD, 2013)

• Har en HIT-6™-score på ≥ 56 til 78, hvilket indikerer væsentlig indvirkning (56-59) eller alvorlig indvirkning (60-78) på funktion (Yang, Rendas-Baum, Varon, & Kosinski, 2011)
• Kunne give skriftligt, informeret samtykke på engelsk og følge undersøgelsesrelaterede instruktioner
• Har ejerskab til eller pålidelig adgang til en smartphone med et dataabonnement eller internetforbindelsesmuligheder
• Være i alderen ≥ 18 til ≤ 70 år
• Har en historie med hjernerystelse TBI ≥ 3 måneder før tilmelding:

• En hjernerystelses-TBI er defineret ved at have mindst én af følgende efter et hovedtraume (ACRM, 1993):

  • Enhver periode med tab af bevidsthed;
  • Ethvert tab af hukommelse for begivenheder umiddelbart før eller efter ulykken;
  • Enhver ændring i mental tilstand på tidspunktet for ulykken (f.eks. følelse af fortumlet, desorienteret eller forvirret); og
  • Fokale neurologiske underskud, der kan være forbigående eller ikke
  • Skaden må ikke overstige nogen af ​​følgende (ACRM, 1993):
• Bevidsthedstab på ca. 30 minutter eller mindre;
• Efter 30 minutter en indledende GCS-score på 13-15; og

• PTA ikke længere end 24 timer

  • Hovedtraume, der resulterer i hjernerystelse TBI, kan skyldes blast eller ikke-blast mekanismer
  • Hovedtraume, der resulterer i hjernerystelse TBI kan være opstået når som helst i deltagerens liv: før militærtjeneste, under udsendelse, i garnison eller efter at have forladt militærtjeneste

• Har en historie med kronisk PTH defineret som:

  o Hovedpine er rapporteret at være udviklet (eller forværret) efter et af følgende*:

• Skaden på hovedet;
• Genvinding af bevidsthed efter skaden på hovedet; eller
• Seponering af medicin(er), der svækker evnen til at mærke eller rapportere hovedpine efter skaden på hovedet

• Ikke bedre redegjort for af en anden ICHD-3-diagnose**

  o Hovedpinen varer ved i >3 måneder efter dens begyndelse (ICHD, 2013)

• Har en HIT-6™-score på ≥ 56 til 78, hvilket indikerer væsentlig indvirkning (56-59) eller alvorlig indvirkning (60-78) på funktion (Yang, Rendas-Baum, Varon, & Kosinski, 2011)
• Kunne give skriftligt, informeret samtykke på engelsk og følge undersøgelsesrelaterede instruktioner
• Har ejerskab til eller pålidelig adgang til en smartphone med et dataabonnement eller internetforbindelsesmuligheder

Ekskluderingskriterier:

• De oplevede en moderat eller svær TBI
• Deres sekundære hovedpine forklares bedre af ICHD-3-diagnosen 8.2 medicin-overforbrugshovedpine; skal opfylde diagnostiske kriterier for mindst 1 hovedpinediagnose for medicinoverforbrug (8.2.1-8.2.8)
• De er i øjeblikket involveret i psykoterapeutisk behandling eller har engageret sig i psykoterapeutisk behandling inden for 8 uger før tilmelding til forsøg (for mere information om nylig behandling hos potentielle deltagere, se afsnit '3.2 Undersøgelsesprocedurer', underafsnit 'Baseline-evaluering')
• De rapporterer ændring eller afbrydelse af hovedpineprofylakse inden for de seneste 4 uger
• De rapporterer aktive psykotiske eller bipolære symptomer
• Efter investigatorens mening har de andre overvejelser, der kan have en negativ indvirkning på patientsikkerheden, deltagelse eller den videnskabelige validitet af de data, der indsamles (herunder, men ikke begrænset til, aktiv plan eller hensigt med selvmord, synsnedsættelse, hånddysfunktion eller amputation , betydelig kognitiv svækkelse, forventet levetid på mindre end 6 måneder)