E-CBT DTx para dolores de cabeza postraumáticos en adultos con antecedentes de lesión cerebral traumática (AMMO)

Criterios de inclusión:

• Tener edad ≥ 18 a ≤ 70 años
• Tiene antecedentes de TBI por conmoción cerebral ≥ 3 meses antes de la inscripción:
• Una TBI por conmoción cerebral se define por tener al menos uno de los siguientes después de un traumatismo craneoencefálico (ACRM, 1993): o Cualquier período de pérdida del conocimiento; oCualquier pérdida de memoria de acontecimientos inmediatamente anteriores o posteriores al accidente; oCualquier alteración en el estado mental en el momento del accidente (por ejemplo, sentirse aturdido, desorientado o confundido); y o Déficit(es) neurológico(s) focal(es) que pueden o no ser transitorios oLa lesión no debe exceder cualquiera de los siguientes (ACRM, 1993):
• Pérdida del conocimiento de aproximadamente 30 minutos o menos;
• Después de 30 minutos, una puntuación GCS inicial de 13 a 15; y

• PTA no mayor a 24 horas

  • El traumatismo craneoencefálico que provoca una lesión cerebral traumática por conmoción cerebral puede deberse a mecanismos explosivos o no explosivos.
  • El traumatismo craneoencefálico que provocó una lesión cerebral traumática por conmoción cerebral puede haber ocurrido en cualquier momento de la vida del participante: antes del servicio militar, durante el despliegue, en la guarnición o después de dejar el servicio militar.

• Tener antecedentes de PTH crónica definida como:

  o Se informa que el dolor de cabeza se desarrolló (o empeoró) después de uno de los siguientes*:

• La lesión en la cabeza;
• Recuperación de la conciencia tras la lesión en la cabeza; o
• Interrupción de medicamentos que afecten la capacidad de sentir o informar dolor de cabeza después de la lesión en la cabeza.

• No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3**

  o El dolor de cabeza persiste durante >3 meses después de su inicio (ICHD, 2013)

• Tener una puntuación HIT-6™ de ≥ 56 a 78, indicativo de un impacto sustancial (56-59) o un impacto severo (60-78) en el funcionamiento (Yang, Rendas-Baum, Varon y Kosinski, 2011)
• Ser capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.
• Tener propiedad o acceso confiable a un teléfono inteligente con un plan de datos o capacidades de conexión a Internet.
• Tener edad ≥ 18 a ≤ 70 años
• Tiene antecedentes de TBI por conmoción cerebral ≥ 3 meses antes de la inscripción:

• Una lesión cerebral traumática por conmoción cerebral se define por tener al menos uno de los siguientes síntomas después de un traumatismo craneoencefálico (ACRM, 1993):

  • Cualquier período de pérdida del conocimiento;
  • Cualquier pérdida de memoria de acontecimientos inmediatamente anteriores o posteriores al accidente;
  • Cualquier alteración en el estado mental en el momento del accidente (por ejemplo, sentirse aturdido, desorientado o confundido); y
  • Déficit(s) neurológico(s) focal(es) que pueden o no ser transitorios
  • La lesión no debe exceder ninguno de los siguientes (ACRM, 1993):
• Pérdida del conocimiento de aproximadamente 30 minutos o menos;
• Después de 30 minutos, una puntuación GCS inicial de 13 a 15; y

• PTA no mayor a 24 horas

  • El traumatismo craneoencefálico que provoca una lesión cerebral traumática por conmoción cerebral puede deberse a mecanismos explosivos o no explosivos.
  • El traumatismo craneoencefálico que provocó una lesión cerebral traumática por conmoción cerebral puede haber ocurrido en cualquier momento de la vida del participante: antes del servicio militar, durante el despliegue, en la guarnición o después de dejar el servicio militar.

• Tener antecedentes de PTH crónica definida como:

  o Se informa que el dolor de cabeza se desarrolló (o empeoró) después de uno de los siguientes*:

• La lesión en la cabeza;
• Recuperación de la conciencia tras la lesión en la cabeza; o
• Interrupción de medicamentos que afecten la capacidad de sentir o informar dolor de cabeza después de la lesión en la cabeza.

• No se explica mejor por otro diagnóstico ICHD-3**

  o El dolor de cabeza persiste durante >3 meses después de su inicio (ICHD, 2013)

• Tener una puntuación HIT-6™ de ≥ 56 a 78, indicativo de un impacto sustancial (56-59) o un impacto severo (60-78) en el funcionamiento (Yang, Rendas-Baum, Varon y Kosinski, 2011)
• Ser capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito en inglés y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.
• Tener propiedad o acceso confiable a un teléfono inteligente con un plan de datos o capacidades de conexión a Internet.

Criterios de exclusión:

• Experimentaron una lesión cerebral traumática moderada o grave.
• Su dolor de cabeza secundario se explica mejor por el diagnóstico ICHD-3 de 8,2 dolor de cabeza por abuso de medicación; debe cumplir con los criterios de diagnóstico para al menos 1 diagnóstico de dolor de cabeza por uso excesivo de medicamentos (8.2.1-8.2.8)
• Actualmente están participando en un tratamiento psicoterapéutico o han participado en un tratamiento psicoterapéutico dentro de las 8 semanas anteriores a la inscripción en el ensayo (para obtener más información sobre el tratamiento reciente en participantes potenciales, consulte la sección "3.2 Procedimientos del estudio", subsección "Evaluación inicial")
• Informan cambio o interrupción de la profilaxis del dolor de cabeza en las últimas 4 semanas.
• Refieren síntomas psicóticos o bipolares activos
• En opinión del investigador, tienen otras consideraciones que pueden afectar negativamente la seguridad del paciente, la participación o la validez científica de los datos que se recopilan (incluidos, entre otros, plan activo o intención de suicidio, discapacidad visual, disfunción de la mano o amputación). , deterioro cognitivo sustancial, esperanza de vida inferior a 6 meses)