E-CBT DTx pro posttraumatické bolesti hlavy u dospělých s historií TBI (AMMO)

Kritéria zahrnutí:

• Být ve věku ≥ 18 až ≤ 70 let
• Máte anamnézu otřesu TBI ≥ 3 měsíce před zápisem:
• Otřesová TBI je definována tím, že po úrazu hlavy máte alespoň jeden z následujících stavů (ACRM, 1993): o Jakékoli období ztráty vědomí; oJakoukoli ztrátu paměti na události bezprostředně před nebo po nehodě; o Jakákoli změna duševního stavu v době nehody (např. pocit omámení, dezorientace nebo zmatení); a oFokální neurologický deficit(y), který může nebo nemusí být přechodný oPoranění nesmí překročit žádnou z následujících hodnot (ACRM, 1993):
• Ztráta vědomí po dobu přibližně 30 minut nebo méně;
• Po 30 minutách počáteční skóre GCS 13-15; a

• PTA ne delší než 24 hodin

  • Poranění hlavy vedoucí k otřesu TBI může být způsobeno blastickými nebo neblastickými mechanismy
  • Trauma hlavy vedoucí k otřesu TBI se může objevit kdykoli v životě účastníka: před vojenskou službou, během nasazení, v posádce nebo po ukončení vojenské služby

• Mít v anamnéze chronickou PTH definovanou jako:

  o Bolest hlavy se objevila (nebo se zhoršila) po jednom z následujících*:

• Poranění hlavy;
• Obnovení vědomí po poranění hlavy; nebo
• Vysazení léku (léků) zhoršuje schopnost vnímat nebo hlásit bolest hlavy po poranění hlavy

• Není lépe vysvětleno jinou diagnózou ICHD-3**

  o Bolest hlavy přetrvává > 3 měsíce po jejím nástupu (ICHD, 2013)

• Mít skóre HIT-6™ ≥ 56 až 78, což svědčí o podstatném dopadu (56-59) nebo vážném dopadu (60-78) na fungování (Yang, Rendas-Baum, Varon a Kosinski, 2011)
• Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat pokyny související se studiem
• Mít vlastnictví nebo spolehlivý přístup k chytrému telefonu s datovým tarifem nebo možností připojení k internetu
• Být ve věku ≥ 18 až ≤ 70 let
• Máte anamnézu otřesu TBI ≥ 3 měsíce před zápisem:

• Otřesová TBI je definována tím, že po poranění hlavy máte alespoň jednu z následujících (ACRM, 1993):

  • Jakékoli období ztráty vědomí;
  • Jakákoli ztráta paměti na události bezprostředně před nebo po nehodě;
  • Jakákoli změna duševního stavu v době nehody (např. pocit omámení, dezorientace nebo zmatení); a
  • Fokální neurologický deficit(y), který může nebo nemusí být přechodný
  • Zranění nesmí překročit nic z následujícího (ACRM, 1993):
• Ztráta vědomí po dobu přibližně 30 minut nebo méně;
• Po 30 minutách počáteční skóre GCS 13-15; a

• PTA ne delší než 24 hodin

  • Poranění hlavy vedoucí k otřesu TBI může být způsobeno blastickými nebo neblastickými mechanismy
  • Trauma hlavy vedoucí k otřesu TBI se může objevit kdykoli v životě účastníka: před vojenskou službou, během nasazení, v posádce nebo po ukončení vojenské služby

• Mít v anamnéze chronickou PTH definovanou jako:

  o Bolest hlavy se objevila (nebo se zhoršila) po jednom z následujících*:

• Poranění hlavy;
• Obnovení vědomí po poranění hlavy; nebo
• Vysazení léku (léků) zhoršuje schopnost vnímat nebo hlásit bolest hlavy po poranění hlavy

• Není lépe vysvětleno jinou diagnózou ICHD-3**

  o Bolest hlavy přetrvává > 3 měsíce po jejím nástupu (ICHD, 2013)

• Mít skóre HIT-6™ ≥ 56 až 78, což svědčí o podstatném dopadu (56-59) nebo vážném dopadu (60-78) na fungování (Yang, Rendas-Baum, Varon a Kosinski, 2011)
• Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině a dodržovat pokyny související se studiem
• Mít vlastnictví nebo spolehlivý přístup k chytrému telefonu s datovým tarifem nebo možností připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

• Zažili středně těžkou nebo těžkou TBI
• Jejich sekundární bolest hlavy je lépe vysvětlena diagnózou ICHD-3 8.2 bolest hlavy z nadměrného užívání léků; musí splňovat diagnostická kritéria pro alespoň 1 diagnózu bolesti hlavy z nadužívání léků (8.2.1-8.2.8)
• V současné době se zabývají psychoterapeutickou léčbou nebo se psychoterapeutickou léčbou zapojili do 8 týdnů před zařazením do studie (více informací o nedávné léčbě u potenciálních účastníků naleznete v části „3.2 Postupy studie“, podkapitole „Hodnocení výchozích hodnot“).
• Uvádějí změnu nebo přerušení profylaxe bolesti hlavy v posledních 4 týdnech
• Uvádějí aktivní psychotické nebo bipolární příznaky
• Podle názoru zkoušejícího mají další úvahy, které mohou nepříznivě ovlivnit bezpečnost pacienta, účast nebo vědeckou platnost shromažďovaných údajů (včetně, ale nejen, aktivního plánu nebo úmyslu spáchat sebevraždu, zrakového postižení, dysfunkce ruky nebo amputace , podstatná kognitivní porucha, očekávaná délka života kratší než 6 měsíců)