E-CBT DTx para dores de cabeça pós-traumáticas em adultos com história de TCE (AMMO)

Critérios de inclusão:

• Ter idade ≥ 18 a ≤ 70 anos
• Ter histórico de TCE concussivo ≥ 3 meses antes da inscrição:
• Um TCE concussivo é definido por ter pelo menos um dos seguintes sintomas após um traumatismo cranioencefálico (ACRM, 1993): oQualquer período de perda de consciência; oQualquer perda de memória para acontecimentos imediatamente anteriores ou posteriores ao acidente; oQualquer alteração do estado mental no momento do acidente (por exemplo, sentir-se atordoado, desorientado ou confuso); e o Déficit(s) neurológico(s) focal(ais) que pode(m) ou não ser transitório(s). oA lesão não deve exceder nenhum dos seguintes (ACRM, 1993):
• Perda de consciência de aproximadamente 30 minutos ou menos;
• Após 30 minutos, uma pontuação inicial no GCS de 13-15; e

• PTA não superior a 24 horas

  • Traumatismo cranioencefálico resultando em TCE concussivo pode ser devido a mecanismos explosivos ou não explosivos
  • Traumatismo craniano resultando em TCE concussivo pode ter ocorrido em qualquer momento da vida do participante: antes do serviço militar, durante o destacamento, na guarnição ou após deixar o serviço militar

• Ter histórico de PTH crônico definido como:

  o Foi relatado que a dor de cabeça se desenvolveu (ou piorou) após um dos seguintes*:

• A lesão na cabeça;
• Recuperação da consciência após lesão na cabeça; ou
• Descontinuação de medicamentos que prejudicam a capacidade de sentir ou relatar dor de cabeça após a lesão na cabeça

• Não é melhor explicado por outro diagnóstico ICHD-3**

  o A dor de cabeça persiste por >3 meses após o seu início (ICHD, 2013)

• Ter uma pontuação HIT-6™ de ≥ 56 a 78 indicativa de impacto substancial (56-59) ou impacto grave (60-78) no funcionamento (Yang, Rendas-Baum, Varon, & Kosinski, 2011)
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e seguir as instruções relacionadas ao estudo
• Possuir ou ter acesso confiável a um smartphone com plano de dados ou capacidade de conexão à Internet
• Ter idade ≥ 18 a ≤ 70 anos
• Ter histórico de TCE concussivo ≥ 3 meses antes da inscrição:

• Um TCE concussivo é definido por ter pelo menos um dos seguintes sintomas após um traumatismo cranioencefálico (ACRM, 1993):

  • Qualquer período de perda de consciência;
  • Qualquer perda de memória para acontecimentos imediatamente anteriores ou posteriores ao acidente;
  • Qualquer alteração do estado mental no momento do acidente (por exemplo, sentir-se atordoado, desorientado ou confuso); e
  • Déficit(s) neurológico(s) focal(is) que pode(m) ser ou não transitório(s)
  • A lesão não deve exceder nenhum dos seguintes (ACRM, 1993):
• Perda de consciência de aproximadamente 30 minutos ou menos;
• Após 30 minutos, uma pontuação inicial no GCS de 13-15; e

• PTA não superior a 24 horas

  • Traumatismo cranioencefálico resultando em TCE concussivo pode ser devido a mecanismos explosivos ou não explosivos
  • Traumatismo craniano resultando em TCE concussivo pode ter ocorrido em qualquer momento da vida do participante: antes do serviço militar, durante o destacamento, na guarnição ou após deixar o serviço militar

• Ter histórico de PTH crônico definido como:

  o Foi relatado que a dor de cabeça se desenvolveu (ou piorou) após um dos seguintes*:

• A lesão na cabeça;
• Recuperação da consciência após lesão na cabeça; ou
• Descontinuação de medicamentos que prejudicam a capacidade de sentir ou relatar dor de cabeça após a lesão na cabeça

• Não é melhor explicado por outro diagnóstico ICHD-3**

  o A dor de cabeça persiste por >3 meses após o seu início (ICHD, 2013)

• Ter uma pontuação HIT-6™ de ≥ 56 a 78 indicativa de impacto substancial (56-59) ou impacto grave (60-78) no funcionamento (Yang, Rendas-Baum, Varon, & Kosinski, 2011)
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito em inglês e seguir as instruções relacionadas ao estudo
• Possuir ou ter acesso confiável a um smartphone com plano de dados ou capacidade de conexão à Internet

Critérios de exclusão:

• Eles experimentaram um TCE moderado ou grave
• A cefaleia secundária é melhor explicada pelo diagnóstico ICHD-3 de cefaleia por uso excessivo de medicamentos 8.2; deve atender aos critérios diagnósticos para pelo menos 1 diagnóstico de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (8.2.1-8.2.8)
• Eles estão atualmente envolvidos em tratamento psicoterapêutico ou se envolveram em tratamento psicoterapêutico nas 8 semanas anteriores à inscrição no estudo (para obter mais informações sobre o tratamento recente em potenciais participantes, consulte a seção '3.2 Procedimentos do estudo', subseção 'Avaliação de linha de base')
• Eles relatam alteração ou descontinuação da profilaxia para dor de cabeça nas últimas 4 semanas
• Eles relatam sintomas psicóticos ou bipolares ativos
• Na opinião do investigador, eles têm outras considerações que podem afetar adversamente a segurança do paciente, a participação ou a validade científica dos dados coletados (incluindo, entre outros, plano ativo ou intenção de suicídio, deficiência visual, disfunção da mão ou amputação , comprometimento cognitivo substancial, expectativa de vida inferior a 6 meses)