E-CBT DTx при посттравматических головных болях у взрослых с перенесенной ЧМТ в анамнезе (AMMO)

Критерии включения:

• Быть в возрасте от ≥ 18 до ≤ 70 лет.
• Иметь в анамнезе сотрясение мозга в течение ≥ 3 месяцев до включения в исследование:
• ЧМТ с сотрясением мозга определяется при наличии хотя бы одного из следующих признаков после травмы головы (ACRM, 1993): o Любой период потери сознания; o Любая потеря памяти на события непосредственно до или после аварии; o Любое изменение психического состояния во время несчастного случая (например, чувство ошеломления, дезориентации или растерянности); o Очаговый неврологический дефицит, который может быть или не быть преходящим. o Повреждение не должно превышать любого из следующих значений (ACRM, 1993):
• Потеря сознания примерно на 30 минут или менее;
• Через 30 минут исходная оценка по GCS 13-15; и

• ПТА не более 24 часов

  • Травма головы, приводящая к сотрясению ЧМТ, может быть вызвана взрывными или невзрывными механизмами.
  • Травма головы, повлекшая за собой сотрясение мозга, могла произойти в любой момент жизни участника: до военной службы, во время службы, в гарнизоне или после увольнения с военной службы.

• Иметь в анамнезе хронический ПТГ, определяемый как:

  o Сообщается, что головная боль развилась (или усилилась) после одного из следующих событий*:

• Травма головы;
• Приход сознания после травмы головы; или
• Прекращение приема лекарств, ухудшающих способность ощущать или сообщать о головной боли после травмы головы

• Не лучше объясняется другим диагнозом ИКГД-3**

  o Головная боль сохраняется в течение >3 месяцев после начала (ICHD, 2013).

• Иметь показатель HIT-6™ от ≥ 56 до 78, что свидетельствует о существенном (56–59) или серьезном воздействии (60–78) на функционирование (Янг, Рендас-Баум, Варон и Косински, 2011).
• Уметь предоставить письменное информированное согласие на английском языке и следовать инструкциям, связанным с исследованием.
• Иметь в собственности или надежный доступ к смартфону с тарифным планом или возможностью подключения к Интернету.
• Быть в возрасте от ≥ 18 до ≤ 70 лет.
• Иметь в анамнезе сотрясение мозга в течение ≥ 3 месяцев до включения в исследование:

• Сотрясение мозга определяется при наличии хотя бы одного из следующих признаков после травмы головы (ACRM, 1993):

  • Любой период потери сознания;
  • Любая потеря памяти на события непосредственно до или после аварии;
  • Любое изменение психического состояния во время несчастного случая (например, чувство ошеломления, дезориентации или растерянности); и
  • Очаговый неврологический дефицит, который может быть или не быть преходящим.
  • Травма не должна превышать любого из следующих значений (ACRM, 1993):
• Потеря сознания примерно на 30 минут или менее;
• Через 30 минут исходная оценка по GCS 13-15; и

• ПТА не более 24 часов

  • Травма головы, приводящая к сотрясению ЧМТ, может быть вызвана взрывными или невзрывными механизмами.
  • Травма головы, повлекшая за собой сотрясение мозга, могла произойти в любой момент жизни участника: до военной службы, во время службы, в гарнизоне или после увольнения с военной службы.

• Иметь в анамнезе хронический ПТГ, определяемый как:

  o Сообщается, что головная боль развилась (или усилилась) после одного из следующих событий*:

• Травма головы;
• Приход сознания после травмы головы; или
• Прекращение приема лекарств, ухудшающих способность ощущать или сообщать о головной боли после травмы головы

• Не лучше объясняется другим диагнозом ИКГД-3**

  o Головная боль сохраняется в течение >3 месяцев после начала (ICHD, 2013).

• Иметь показатель HIT-6™ от ≥ 56 до 78, что свидетельствует о существенном (56–59) или серьезном воздействии (60–78) на функционирование (Янг, Рендас-Баум, Варон и Косински, 2011).
• Уметь предоставить письменное информированное согласие на английском языке и следовать инструкциям, связанным с исследованием.
• Иметь в собственности или надежный доступ к смартфону с тарифным планом или возможностью подключения к Интернету.

Критерии исключения:

• У них была умеренная или тяжелая ЧМТ.
• Их вторичная головная боль лучше объясняется диагнозом ICHD-3: головная боль, вызванная чрезмерным употреблением лекарств, 8.2; должен соответствовать диагностическим критериям, по крайней мере, для одного диагноза головной боли, вызванного чрезмерным употреблением лекарств (8.2.1-8.2.8)
• В настоящее время они проходят психотерапевтическое лечение или проходили психотерапевтическое лечение в течение 8 недель до включения в исследование (более подробную информацию о недавнем лечении потенциальных участников см. в разделе «3.2 Процедуры исследования», подраздел «Исходная оценка»).
• Они сообщают об изменении или прекращении профилактики головной боли за последние 4 недели.
• Они сообщают об активных психотических или биполярных симптомах.
• По мнению исследователя, у них есть другие соображения, которые могут отрицательно повлиять на безопасность пациентов, участие или научную достоверность собираемых данных (включая, помимо прочего, активный план или намерение совершить самоубийство, нарушение зрения, дисфункцию руки или ампутацию). , значительные когнитивные нарушения, ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев)