E-CBT DTx pour les céphalées post-traumatiques chez les adultes ayant des antécédents de traumatisme crânien (AMMO)

Critères d'intégration :

• Être âgé de ≥ 18 à ≤ 70 ans
• Avoir des antécédents de traumatisme crânien par commotion cérébrale ≥ 3 mois avant l'inscription :
• Un traumatisme crânien par commotion cérébrale est défini par la présence d'au moins un des éléments suivants après un traumatisme crânien (ACRM, 1993) : o Toute période de perte de conscience ; oToute perte de mémoire pour des événements immédiatement avant ou après l'accident ; oToute altération de l'état mental au moment de l'accident (par exemple, sentiment d'étourdissement, de désorientation ou de confusion) ; et oDéficit(s) neurologique(s) focal(s) qui peuvent ou non être transitoires. oLa blessure ne doit pas dépasser l'un des éléments suivants (ACRM, 1993) :
• Perte de conscience d'environ 30 minutes ou moins ;
• Après 30 minutes, un score GCS initial de 13-15 ; et

• PTA ne dépassant pas 24 heures

  • Un traumatisme crânien entraînant une commotion cérébrale peut être dû à des mécanismes blastiques ou non.
  • Un traumatisme crânien entraînant un traumatisme crânien par commotion cérébrale peut survenir à tout moment de la vie du participant : avant le service militaire, pendant le déploiement, en garnison ou après avoir quitté le service militaire.

• Avoir des antécédents de PTH chronique définis comme :

  o Des maux de tête se seraient développés (ou aggravés) après l'un des événements suivants* :

• La blessure à la tête ;
• Reprise de conscience suite au traumatisme crânien ; ou
• Arrêt du ou des médicaments altérant la capacité de ressentir ou de signaler des maux de tête suite à une blessure à la tête

• Pas mieux expliqué par un autre diagnostic ICHD-3**

  o Le mal de tête persiste > 3 mois après son apparition (ICHD, 2013)

• Avoir un score HIT-6™ ≥ 56 à 78, indiquant un impact substantiel (56-59) ou un impact grave (60-78) sur le fonctionnement (Yang, Rendas-Baum, Varon et Kosinski, 2011)
• Être capable de fournir un consentement écrit et éclairé en anglais et de suivre les instructions liées à l'étude
• Être propriétaire ou avoir un accès fiable à un smartphone avec un forfait de données ou des capacités de connexion Internet
• Être âgé de ≥ 18 à ≤ 70 ans
• Avoir des antécédents de traumatisme crânien par commotion cérébrale ≥ 3 mois avant l'inscription :

• Un traumatisme crânien par commotion cérébrale est défini par la présence d'au moins l'un des éléments suivants après un traumatisme crânien (ACRM, 1993) :

  • Toute période de perte de conscience ;
  • Toute perte de mémoire pour des événements immédiatement avant ou après l'accident ;
  • Toute altération de l'état mental au moment de l'accident (par exemple, sentiment d'étourdissement, de désorientation ou de confusion) ; et
  • Déficit(s) neurologique(s) focal(s) transitoire(s) ou non
  • La blessure ne doit pas dépasser l'un des éléments suivants (ACRM, 1993) :
• Perte de conscience d'environ 30 minutes ou moins ;
• Après 30 minutes, un score GCS initial de 13-15 ; et

• PTA ne dépassant pas 24 heures

  • Un traumatisme crânien entraînant une commotion cérébrale peut être dû à des mécanismes blastiques ou non.
  • Un traumatisme crânien entraînant un traumatisme crânien par commotion cérébrale peut survenir à tout moment de la vie du participant : avant le service militaire, pendant le déploiement, en garnison ou après avoir quitté le service militaire.

• Avoir des antécédents de PTH chronique définis comme :

  o Des maux de tête se seraient développés (ou aggravés) après l'un des événements suivants* :

• La blessure à la tête ;
• Reprise de conscience suite au traumatisme crânien ; ou
• Arrêt du ou des médicaments altérant la capacité de ressentir ou de signaler des maux de tête suite à une blessure à la tête

• Pas mieux expliqué par un autre diagnostic ICHD-3**

  o Le mal de tête persiste > 3 mois après son apparition (ICHD, 2013)

• Avoir un score HIT-6™ ≥ 56 à 78, indiquant un impact substantiel (56-59) ou un impact grave (60-78) sur le fonctionnement (Yang, Rendas-Baum, Varon et Kosinski, 2011)
• Être capable de fournir un consentement écrit et éclairé en anglais et de suivre les instructions liées à l'étude
• Être propriétaire ou avoir un accès fiable à un smartphone avec un forfait de données ou des capacités de connexion Internet

Critères d'exclusion :

• Ils ont eu un traumatisme crânien modéré ou sévère
• Leur céphalée secondaire est mieux expliquée par le diagnostic ICHD-3 de 8,2 céphalées dues à un abus de médicaments ; doit répondre aux critères diagnostiques pour au moins un diagnostic de céphalée due à un abus de médicaments (8.2.1-8.2.8)
• Ils suivent actuellement un traitement psychothérapeutique ou ont suivi un traitement psychothérapeutique dans les 8 semaines précédant l'inscription à l'essai (pour plus d'informations sur le traitement récent chez les participants potentiels, voir la section « 3.2 Procédures d'étude », la sous-section « Évaluation de base »).
• Ils signalent un changement ou un arrêt de la prophylaxie des maux de tête au cours des 4 dernières semaines
• Ils signalent des symptômes psychotiques ou bipolaires actifs
• De l'avis de l'investigateur, ils ont d'autres considérations qui peuvent nuire à la sécurité des patients, à leur participation ou à la validité scientifique des données collectées (y compris, mais sans s'y limiter, un projet actif ou une intention de suicide, une déficience visuelle, un dysfonctionnement de la main ou une amputation). , troubles cognitifs importants, espérance de vie inférieure à 6 mois)