社区卫生工作者主导的老年人慢性疼痛和孤独项目
2026年8月3日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
针对慢性疼痛自我管理背景下的孤独感：对农村地区老年人的干预措施
这项临床试验的目的是测试社区卫生工作者实施的一项新计划（加强联系以克服疼痛，或 SCOOP），该计划向生活在农村地区的老年人教授管理慢性疼痛和孤独感的策略。 它旨在回答的主要问题是：
- 参加 SCOOP 是否会减少疼痛对日常生活的干扰？
- 参加 SCOOP 会减少孤独感吗？
- SCOOP 的参与者参与程度如何？ 研究人员会将参加过 SCOOP 的人和未参加过 SCOOP 的人进行比较，看看 SCOOP 是否有助于减少疼痛干扰和孤独感。
参与者将：
- 观看简短的视频，教授如何控制疼痛和促进社交联系的策略。
- 每周与社区卫生工作者一起参加最多 7 次辅导课程。
- 完成两次关于健康、心理健康和功能的电话访谈：一次在基线时，另一次在两个月后。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mary R. Janevic, PhD
- 电话号码：734-647-3194
- 邮箱：mjanevic@umich.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rebecca Lindsay, MPH
- 电话号码：734-763-6369
- 邮箱：reblin@umich.edu
学习地点
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan
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接触：
- Rebecca Lindsay, MPH
- 电话号码：734-763-6369
- 邮箱：reblin@umich.edu
-
首席研究员：
- Mary Janevic, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥60岁；
- 拥有手机或固定电话；
- 自我报告的慢性肌肉骨骼疼痛（肌肉或关节疼痛>= 3个月，上周平均疼痛程度>=4（0-10级），>=1天/前30天，当疼痛导致难以进行日常活动时）；
- 自我报告的孤独感（“有时”或更频繁地感到孤独）；
- 能够用英语轻松交谈。
排除标准：
- 近一个月内患有严重急性疾病或住院治疗；
- 计划在未来三个月内进行会干扰计划参与的重大手术（例如膝关节或髋关节置换术）；
- 研究小组判断严重认知障碍或其他严重身体或精神障碍对参与构成重大障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：SCOOP干预小组
SCOOP 是一项为期 7 周的干预措施，主要由社区卫生工作者通过电话提供，以支持慢性疼痛的自我管理和社会联系。
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为期 7 周的每周，SCOOP 干预小组参与者将在研究网站上观看一段简短的视频，教授疼痛管理或社交联系技能，并与社区卫生工作者进行一次会议，在那里他们将获得与疼痛相关的行为目标设定的支持管理和/或社会关系。
参与者将接受未满足的社会需求的筛选，并获得适当的资源。
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无干预：对照组
对照组参与者在基线和 8 周随访调查之间接受常规护理。
完成后续调查后，对照参与者将被邀请参加有关痛苦和孤独的教育研讨会，并将收到所有干预材料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与度以完成的会话数量来衡量
大体时间：距基线 8 周
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参与者自基线起 8 周内完成的 7 次课程数量。
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距基线 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PROMIS-43 成人概况中疼痛干扰 6 项分量表的变化
大体时间：基线，距基线 8 周
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项目询问过去 7 天内疼痛对日常活动（例如家务和社交活动）的干扰程度（1=完全不受影响，5=非常严重）；原始总量表分数范围为 6（低干扰）到 30（高干扰）。
分数转换为标准化 T 分数指标，参考人群的平均值为 50，标准差为 10。
分数越高意味着测量的概念越多。
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基线，距基线 8 周
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根据加州大学洛杉矶分校 8 项孤独量表测量的孤独感变化
大体时间：基线，距基线 8 周
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八个项目询问孤独感和社会孤立感。
每个问题均按 4 分制评分：1=从不、2=很少、3=有时、4=总是。
两个积极措辞的项目（“我是一个外向的人”和“当我想要的时候我可以找到陪伴”）是反向评分的。
所有项目相加得出总分为 8 至 32 分。
分数越高表明孤独程度越高。
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基线，距基线 8 周
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参与者对SCOOP干预措施的满意度
大体时间：从基线开始8周
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项目询问对计划的整体满意度，即参与是否增加了对疼痛管理的理解并增加了改善社交联系的策略知识（1=非常不同意 至 5=非常同意）。
将计算两个项目的平均值。
分数越高表明参与者对干预措施的满意度越高。
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从基线开始8周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球对疼痛、功能和孤独感变化的印象
大体时间：距基线 8 周
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分别分析三个项目：1）参与者认为他们的疼痛与基线相比有何变化（更差（-3）到更好（+3））。
2) 参与者如何认为他们的功能从基线发生了变化（更差（-3）到更好（+3））。
3) 参与者如何看待他们的孤独感与基线相比发生的变化（更差（-3）到更好（+3））。
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距基线 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cary Reid, MD, PhD、Weill Medical College of Cornell University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月27日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2024年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月1日
首次发布 (实际的)
2024年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月3日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HUM00261437
- P30AG022845 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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