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노인의 만성 통증 및 외로움을 위한 지역사회 보건 종사자 주도 프로그램

2026년 3월 10일 업데이트: Mary Janevic, University of Michigan

만성 통증 자기 관리 맥락에서 외로움 타겟팅: 농촌 지역에 거주하는 노인을 위한 개입

이 임상 시험의 목표는 농촌 지역에 거주하는 노인들에게 만성 통증과 외로움을 관리하기 위한 전략을 가르치는 새로운 지역 사회 보건 종사자 제공 프로그램(통증 극복을 위한 연결 강화 또는 SCOOP)을 테스트하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. SCOOP에 참여하면 통증으로 인해 일상생활에 지장을 덜 받나요?
  2. SCOOP에 참여하면 외로움이 줄어들까요?
  3. SCOOP의 참가자 참여 수준은 어떻습니까? 연구자들은 SCOOP에 참여한 사람들과 SCOOP에 참여하지 않은 사람들을 비교하여 SCOOP가 통증 간섭과 외로움을 줄이는 데 도움이 되는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음을 수행합니다.

  1. 통증을 관리하고 사회적 관계를 강화하기 위한 전략을 가르치는 간단한 비디오를 시청하세요.
  2. 지역사회 보건 종사자와 함께 최대 7주간의 주간 코칭 세션에 참여하세요.
  3. 건강, 정신 건강 및 기능에 관한 두 번의 전화 인터뷰를 완료하십시오. 한 번은 기준 시점에 한 번, 한 번은 2개월 후에 완료하십시오.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Rebecca Lindsay, MPH
  • 전화번호: 734-763-6369
  • 이메일: reblin@umich.edu

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • 모병
        • University of Michigan
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 연령 >= 60세;
  • 휴대전화나 유선전화를 갖고 있어야 합니다.
  • 자가 보고된 만성 근골격계 통증(3개월 이상 근육 또는 관절의 통증, 지난 주 평균 통증 수준 4(0-10 척도) 이상, 통증으로 인해 일상 활동이 어려울 때 1일/이전 30 이상) );
  • 자기 보고 외로움(“가끔” 또는 그보다 더 자주 외로움을 느낀다)
  • 영어로 편안하게 대화가 가능합니다.

제외 기준:

  • 지난 달에 심각한 급성 질환 또는 입원이 있었던 경우
  • 프로그램 참여를 방해할 수 있는 향후 3개월 내에 계획된 대수술(예: 무릎 또는 고관절 교체)
  • 심각한 인지 장애 또는 기타 심각한 신체적, 정신적 장애가 참여에 심각한 장벽이 된다고 연구팀이 판단한 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SCOOP 개입 그룹
SCOOP는 만성 통증 자가 관리 및 사회적 연결을 지원하기 위해 주로 지역 사회 의료 종사자가 전화를 통해 전달하는 7주간의 개입입니다.
행동: 고통 극복을 위한 연결 강화(SCOOP)
SCOOP 개입 그룹 참가자는 7주 동안 매주 연구 웹사이트에서 통증 관리 또는 사회적 연결 기술을 가르치는 간단한 비디오를 시청하고 지역사회 보건 종사자와 세션을 가지며 통증과 관련된 행동 목표 설정에 대한 지원을 받게 됩니다. 관리 및/또는 사회적 연결. 참가자들은 충족되지 않은 사회적 필요가 있는지 심사를 받고 적절한 자원에 연결됩니다.
간섭 없음: 대조군
대조군 참가자는 기준선 조사와 8주 후속 조사 사이에 일반적인 치료를 받습니다. 후속 설문 조사를 완료한 후 통제 참가자는 고통과 외로움에 관한 교육 워크숍에 참여하도록 초대되며 모든 개입 자료를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 세션 수로 측정된 참여도
기간: 기준일로부터 8주
참가자가 기준선으로부터 8주 동안 완료한 7개 세션 중 세션 수입니다.
기준일로부터 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS-43 성인 프로필의 통증 간섭 6항목 하위 척도 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주
항목은 지난 7일 동안 집안일, 사회 활동 등 일상 활동에 얼마나 많은 통증이 지장을 주었는지 묻습니다(1=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함). 원시 총 척도 점수 범위는 6(낮은 간섭)에서 30(높은 간섭)까지입니다. 점수는 참조 모집단에서 평균이 50이고 표준 편차가 10인 표준화된 T-점수 측정법으로 변환됩니다. 점수가 높을수록 측정되는 개념이 더 많아진다는 의미입니다.
기준선, 기준선으로부터 8주
UCLA 8개 항목 외로움 척도로 측정한 외로움의 변화
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주
8개 항목은 외로움과 사회적 고립감에 대해 묻습니다. 각 질문은 4점 척도로 평가됩니다: 1=전혀 없음, 2=드물게, 3=가끔, 4=항상. 두 개의 긍정적인 단어 항목("나는 외향적인 사람입니다" 및 "나는 원할 때 친구를 찾을 수 있습니다"는 역점수입니다. 모든 항목을 합산하여 총점 8~32점을 부여합니다. 점수가 높을수록 외로움의 정도가 높다는 것을 의미합니다.
기준선, 기준선으로부터 8주
참가자의 SCOOP 중재에 대한 만족도
기간: 기준선으로부터 8주
항목은 프로그램에 대한 전반적인 만족도를 묻는 것으로, 즉 참여가 통증 관리에 대한 이해를 높이고 사회적 연결성을 향상시키기 위한 전략에 대한 지식을 증가시켰는지 여부를 묻습니다(1= 매우 동의하지 않음 ~ 5= 매우 동의함). 두 항목의 평균이 계산됩니다. 더 높은 점수는 중재에 대한 참가자의 만족도가 더 높음을 나타냅니다.
기준선으로부터 8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증, 기능 및 외로움의 변화에 ​​대한 전반적인 인상
기간: 기준일로부터 8주
별도로 분석된 세 가지 항목: 1) 참가자가 자신의 통증이 기준선에서 어떻게 변했다고 생각하는지(훨씬 더 나쁨(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)). 2) 참가자가 자신의 기능이 기준선에서 어떻게 변경되었다고 생각하는지(훨씬 더 나쁨(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)). 3) 참가자는 자신의 외로움이 기준선에서 어떻게 바뀌었다고 생각합니까(훨씬 더 나쁨(-3)에서 훨씬 더 좋음(+3)).
기준일로부터 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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