Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een door gemeenschapsgezondheidswerkers geleid programma voor chronische pijn en eenzaamheid bij oudere volwassenen

10 maart 2026 bijgewerkt door: Mary Janevic, University of Michigan

Eenzaamheid aanpakken in de context van chronische pijn Zelfmanagement: een interventie voor oudere volwassenen die in plattelandsgebieden wonen

Het doel van deze klinische proef is het testen van een nieuw, door gezondheidswerkers uitgevoerd programma (Strengthening CONnections to Overcome Pain, of SCOOP) dat strategieën leert voor het omgaan met chronische pijn en eenzaamheid aan oudere volwassenen die op het platteland wonen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. Leidt deelname aan SCOOP tot minder pijnhinder in het dagelijks leven?
  2. Leidt deelname aan SCOOP tot verminderde eenzaamheid?
  3. Wat is het niveau van deelnemersbetrokkenheid bij SCOOP? Onderzoekers zullen mensen die hebben deelgenomen aan SCOOP vergelijken met mensen die niet hebben deelgenomen aan SCOOP om te zien of SCOOP helpt bij het verminderen van pijninterferentie en eenzaamheid.

Deelnemers zullen:

  1. Bekijk korte video's waarin u strategieën leert om met pijn om te gaan en sociale verbindingen te versterken.
  2. Neem deel aan maximaal 7 wekelijkse coachingsessies met een gemeenschapsgezondheidswerker.
  3. Voer twee telefonische interviews af over gezondheid, geestelijke gezondheid en functioneren: één bij aanvang en één twee maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefoonnummer: 734-763-6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >= 60 jaar;
  • Beschikt over een mobiele of vaste telefoon;
  • Zelfgerapporteerde chronische pijn aan het bewegingsapparaat (pijn in spieren of gewrichten gedurende >= 3 maanden, >=4 (schaal 0-10) gemiddeld pijnniveau gedurende de afgelopen week, >=1 dag/vorige 30 toen de pijn het moeilijk maakte om gebruikelijke activiteiten uit te voeren );
  • Zelfgerapporteerde eenzaamheid (zich ‘soms’ of vaker eenzaam voelen);
  • Kan comfortabel in het Engels converseren.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige acute ziekte of ziekenhuisopname in de afgelopen maand;
  • Een geplande grote operatie in de komende drie maanden die de deelname aan het programma zou belemmeren (bijvoorbeeld een knie- of heupvervanging);
  • Ernstige cognitieve stoornissen of andere ernstige fysieke of psychiatrische stoornissen die volgens het onderzoeksteam een ​​aanzienlijke belemmering vormen voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SCOOP-interventiegroep
SCOOP is een interventie van zeven weken, voornamelijk via de telefoon gegeven door gezondheidswerkers uit de gemeenschap, ter ondersteuning van het zelfmanagement van chronische pijn en de sociale verbondenheid.
Gedragsmatig: Verbindingen versterken om pijn te overwinnen (SCOOP)
Gedurende 7 weken zullen de deelnemers aan de SCOOP-interventiegroep elke week een korte video op de onderzoekswebsite bekijken waarin ze een vaardigheid op het gebied van pijnbeheersing of sociale verbondenheid aanleren, en een sessie hebben met een gemeenschapsgezondheidswerker, waar ze ondersteuning zullen krijgen bij het stellen van gedragsdoelen met betrekking tot pijn. management en/of sociale connecties. Deelnemers worden gescreend op onvervulde sociale behoeften en verbonden met de juiste middelen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers uit de controlegroep ontvangen de gebruikelijke zorg tussen het basisonderzoek en het vervolgonderzoek na acht weken. Na voltooiing van het vervolgonderzoek worden de controledeelnemers uitgenodigd om deel te nemen aan een educatieve workshop over pijn en eenzaamheid en ontvangen zij alle interventiematerialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrokkenheid gemeten aan de hand van het aantal voltooide sessies
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
Aantal sessies van de 7 die deelnemers 8 weken vanaf de basislijn hebben voltooid.
8 weken vanaf de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijninterferentie 6-item subschaal van PROMIS-43 volwassenenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken vanaf basislijn
Items vragen hoeveel pijn in de afgelopen 7 dagen de dagelijkse activiteiten, zoals huishoudelijke taken en sociale activiteiten, heeft belemmerd (1=helemaal niet tot 5=heel veel); De ruwe totale schaalscores variëren van 6 (lage interferentie) tot 30 (hoge interferentie). Scores worden omgezet naar een gestandaardiseerde T-score-metriek, met een gemiddelde van 50 en een standaardafwijking van 10 in een referentiepopulatie. Een hogere score betekent dat meer van het concept wordt gemeten.
Basislijn, 8 weken vanaf basislijn
Verandering in eenzaamheid zoals gemeten door de UCLA-eenzaamheidsschaal met 8 items
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken vanaf basislijn
Acht items vragen naar gevoelens van eenzaamheid en sociaal isolement. Elke vraag wordt beoordeeld op een vierpuntsschaal: 1=nooit, 2=zelden, 3=soms en 4=altijd. Twee positief geformuleerde items (“Ik ben een extravert persoon” en “Ik kan gezelschap vinden wanneer ik dat wil”) worden omgedraaid. Alle items worden bij elkaar opgeteld om een ​​totaalscore van 8 tot 32 punten te geven. Een hogere score duidt op een grotere mate van eenzaamheid.
Basislijn, 8 weken vanaf basislijn
Tevredenheid van de deelnemer met de SCOOP-interventie
Tijdsspanne: 8 weken vanaf baseline
De items vragen naar de algemene tevredenheid met het programma, d.w.z. of deelname het begrip van pijnmanagement heeft vergroot en de kennis van strategieën om sociale verbinding te verbeteren heeft vergroot (1= Sterk mee oneens tot 5= Sterk mee eens). Het gemiddelde van de twee items zal worden berekend. Een hogere score duidt op een grotere tevredenheid van de deelnemer met de interventie.
8 weken vanaf baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondiale indruk van verandering in pijn, functioneren en eenzaamheid
Tijdsspanne: 8 weken vanaf de basislijn
Drie items, afzonderlijk geanalyseerd: 1) Hoe de deelnemer denkt dat zijn pijn is veranderd ten opzichte van de uitgangssituatie (veel erger (-3) naar veel beter (+3)). 2) Hoe de deelnemer denkt dat zijn functioneren is veranderd ten opzichte van de uitgangssituatie (veel slechter (-3) naar veel beter (+3)). 3) Hoe de deelnemer denkt dat zijn gevoelens van eenzaamheid zijn veranderd ten opzichte van het uitgangsniveau (veel slechter (-3) naar veel beter (+3)).
8 weken vanaf de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Russia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren