Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program prowadzony przez pracowników służby zdrowia dotyczący przewlekłego bólu i samotności u osób starszych

10 marca 2026 zaktualizowane przez: Mary Janevic, University of Michigan

Walka z samotnością w kontekście samoleczenia przewlekłego bólu: interwencja dla starszych osób dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie nowego programu realizowanego przez pracowników służby zdrowia (Strengthening CONnections to Overcome Pain, w skrócie SCOOP), który uczy starszych dorosłych mieszkających na obszarach wiejskich strategii radzenia sobie z przewlekłym bólem i samotnością. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy udział w SCOOP skutkuje mniejszą ingerencją bólu w codzienne życie?
  2. Czy udział w SCOOP powoduje zmniejszenie samotności?
  3. Jaki jest poziom zaangażowania uczestników w SCOOP? Naukowcy porównają osoby, które wzięły udział w badaniu SCOOP, z osobami, które nie brały w nim udziału, aby sprawdzić, czy SCOOP jest pomocny w zmniejszaniu zakłóceń związanych z bólem i samotnością.

Uczestnicy będą:

  1. Obejrzyj krótkie filmy instruujące strategie radzenia sobie z bólem i wzmacniania więzi społecznych.
  2. Weź udział w maksymalnie 7 cotygodniowych sesjach coachingowych z pracownikiem służby zdrowia.
  3. Przeprowadź dwa wywiady telefoniczne na temat zdrowia, zdrowia psychicznego i funkcjonowania: jeden na początku badania i jeden 2 miesiące później.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rebecca Lindsay, MPH
  • Numer telefonu: 734-763-6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek >= 60 lat;
  • Posiadać telefon komórkowy lub stacjonarny;
  • Zgłaszany przez pacjenta przewlekły ból mięśniowo-szkieletowy (ból mięśni lub stawów utrzymujący się przez >= 3 miesiące, >=4 (skala 0-10) średni poziom bólu w ciągu ostatniego tygodnia, >=1 dzień/poprzednie 30, gdy ból utrudniał wykonywanie zwykłych czynności );
  • Samotność zgłaszana przez samego siebie (uczucie samotności „czasami” lub częściej);
  • Potrafi swobodnie rozmawiać w języku angielskim.

Kryteria wykluczenia:

  • Poważna ostra choroba lub hospitalizacja w ciągu ostatniego miesiąca;
  • Planowana poważna operacja w ciągu najbliższych trzech miesięcy, która kolidowałaby z udziałem w programie (np. wymiana stawu kolanowego lub biodrowego);
  • Poważne upośledzenie funkcji poznawczych lub inne poważne zaburzenie fizyczne lub psychiczne uznane przez zespół badawczy za stanowiące istotną barierę w uczestnictwie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna SCOOP
SCOOP to 7-tygodniowa interwencja, prowadzona głównie przez telefon przez lokalnych pracowników służby zdrowia, mająca na celu wsparcie samodzielnego radzenia sobie z bólem przewlekłym i utrzymywania więzi społecznych.
Behawioralne: Wzmacnianie połączeń w celu przezwyciężenia bólu (SCOOP)
Co tydzień przez 7 tygodni uczestnicy grupy interwencyjnej SCOOP będą oglądać na stronie internetowej badania krótki film, w którym uczą umiejętności radzenia sobie z bólem lub nawiązywania kontaktów społecznych, a także odbędą sesję z pracownikiem służby zdrowia, podczas którego otrzymają wsparcie w ustalaniu celów behawioralnych związanych z bólem zarządzanie i/lub powiązania społeczne. Uczestnicy zostaną sprawdzeni pod kątem niezaspokojonych potrzeb społecznych i połączeni z odpowiednimi zasobami.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej objęci są standardową opieką pomiędzy badaniem wyjściowym a badaniem uzupełniającym trwającym 8 tygodni. Po wypełnieniu ankiety uzupełniającej uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w warsztatach edukacyjnych na temat bólu i samotności oraz otrzymają wszystkie materiały interwencyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaangażowanie mierzone liczbą ukończonych sesji
Ramy czasowe: 8 tygodni od wartości wyjściowej
Liczba sesji z 7, które uczestnicy ukończyli w ciągu 8 tygodni od wartości wyjściowej.
8 tygodni od wartości wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zakresie zakłócania bólu 6-punktowa podskala z profilu PROMIS-43 dla dorosłych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni od wartości wyjściowej
Pozycje dotyczą tego, jak bardzo ból w ciągu ostatnich 7 dni zakłócał codzienne czynności, takie jak prace domowe i zajęcia społeczne (1 = wcale do 5 = bardzo dużo); surowe wyniki w skali całkowitej wahają się od 6 (niska interferencja) do 30 (wysoka interferencja). Wyniki są konwertowane na standaryzowaną metrykę T-score, ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10 w populacji referencyjnej. Wyższy wynik oznacza większą część mierzonej koncepcji.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni od wartości wyjściowej
Zmiana samotności mierzona za pomocą 8-punktowej Skali Samotności UCLA
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni od wartości wyjściowej
Osiem pozycji dotyczy poczucia samotności i izolacji społecznej. Każde pytanie jest oceniane w 4-punktowej skali: 1 = nigdy, 2 = rzadko, 3 = czasami i 4 = zawsze. Dwie pozytywnie sformułowane pozycje („Jestem osobą towarzyską” i „Umiem znaleźć towarzystwo, kiedy chcę” mają odwrotną punktację. Wszystkie pozycje są sumowane, co daje łączny wynik od 8 do 32 punktów. Wyższy wynik wskazuje na większy stopień samotności.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni od wartości wyjściowej
Zadowolenie uczestnika z interwencji SCOOP
Ramy czasowe: 8 tygodni od punktu wyjściowego
Punkty dotyczą ogólnej satysfakcji z programu, tj. czy uczestnictwo zwiększyło zrozumienie zarządzania bólem i zwiększyło wiedzę na temat strategii poprawy więzi społecznej (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam). Obliczona zostanie średnia z dwóch punktów. Wyższy wynik wskazuje na większą satysfakcję uczestnika z interwencji.
8 tygodni od punktu wyjściowego

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Globalne wrażenie zmian w bólu, funkcjonowaniu i samotności
Ramy czasowe: 8 tygodni od wartości wyjściowej
Trzy elementy analizowane oddzielnie: 1) Jak według uczestnika zmienił się ich ból w porównaniu z wartością wyjściową (znacznie gorszy (-3) do znacznie lepszego (+3)). 2) Jak według uczestnika zmieniło się jego funkcjonowanie w porównaniu z wartością wyjściową (znacznie gorsze (-3) do znacznie lepszego (+3)). 3) Jak według uczestnika zmieniło się jego poczucie samotności w porównaniu z wartością wyjściową (znacznie gorsze (-3) do znacznie lepsze (+3)).
8 tygodni od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj