Ett gemenskapshälsoarbetarledt program för kronisk smärta och ensamhet hos äldre vuxna
3 augusti 2026 uppdaterad av: Weill Medical College of Cornell University
Inriktning på ensamhet i samband med självhantering av kronisk smärta: en intervention för äldre vuxna som bor på landsbygden
Målet med den här kliniska prövningen är att testa ett nytt program som levereras av hälsoarbetare (Strengthening Connections to Overcome Pain, eller SCOOP) som lär ut strategier för att hantera kronisk smärta och ensamhet till äldre vuxna som bor på landsbygden. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Resulterar deltagande i SCOOP i mindre smärtinterferens med det dagliga livet?
- Resulterar deltagande i SCOOP i minskad ensamhet?
- Vilken är nivån på deltagarnas engagemang i SCOOP? Forskare kommer att jämföra personer som har deltagit i SCOOP med personer som inte har deltagit i SCOOP för att se om SCOOP är till hjälp för att minska smärtinterferens och ensamhet.
Deltagarna kommer att:
- Se korta videor som lär ut strategier för att hantera smärta och öka sociala kontakter.
- Delta i upp till 7 coachningssessioner per vecka med en hälsovårdspersonal.
- Gör två telefonintervjuer om hälsa, psykisk hälsa och funktion: en vid baslinjen och en två månader senare.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mary R. Janevic, PhD
- Telefonnummer: 734-647-3194
- E-post: mjanevic@umich.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rebecca Lindsay, MPH
- Telefonnummer: 734-763-6369
- E-post: reblin@umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- University of Michigan
-
Kontakt:
- Rebecca Lindsay, MPH
- Telefonnummer: 734-763-6369
- E-post: reblin@umich.edu
-
Huvudutredare:
- Mary Janevic, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder >= 60 år;
- Har en mobil eller fast telefon;
- Självrapporterad kronisk muskuloskeletal smärta (smärta i muskler eller leder i >= 3 månader, >=4 (skala 0-10) genomsnittlig smärtnivå under förra veckan, >=1 dag/föregående 30 när smärta gjorde det svårt att utföra vanliga aktiviteter );
- Självrapporterad ensamhet (Känner mig ensam "någon gång" eller oftare);
- Kunna samtala bekvämt på engelska.
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig akut sjukdom eller sjukhusvistelse under den senaste månaden;
- Planerad större operation under de kommande tre månaderna som skulle störa programmets deltagande (t.ex. knä- eller höftprotes);
- Svår kognitiv funktionsnedsättning eller annan allvarlig fysisk eller psykiatrisk störning som av studiegruppen bedöms utgöra ett betydande hinder för deltagande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SCOOP Intervention Group
SCOOP är en 7-veckors intervention, huvudsakligen levererad via telefon av hälsovårdspersonal, för att stödja självhantering av kronisk smärta och social anknytning.
|
Varje vecka i 7 veckor kommer deltagarna i SCOOP-interventionsgruppen att titta på en kort video på studiens webbplats som lär ut en färdighet i smärthantering eller social anknytning och har en session med en hälso- och sjukvårdspersonal, där de kommer att få stöd med beteendemässiga målsättningar relaterat till smärta ledning och/eller sociala kontakter.
Deltagarna kommer att screenas för otillfredsställda sociala behov och kopplas till lämpliga resurser.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppsdeltagare får vanlig vård mellan baslinjen och 8 veckors uppföljningsundersökning.
Efter att ha genomfört uppföljningsundersökningen kommer kontrolldeltagarna att bjudas in att delta i en pedagogisk workshop om smärta och ensamhet och kommer att få allt interventionsmaterial.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang mätt i antal genomförda sessioner
Tidsram: 8 veckor från baslinjen
|
Antal sessioner av 7 som deltagarna har genomfört 8 veckor från baslinjen.
|
8 veckor från baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtinterferens 6-punkts underskala från PROMIS-43 Adult Profile
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
Föremålen frågar hur mycket smärta under de senaste 7 dagarna har stört dagliga aktiviteter som hushållssysslor och sociala aktiviteter (1=inte alls till 5=väldigt mycket); råa totala poäng från 6 (låg interferens) till 30 (hög interferens).
Poäng konverteras till ett standardiserat T-poängmått, med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10 i en referentpopulation.
En högre poäng betyder att mer av konceptet mäts.
|
Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
|
Förändring i ensamhet mätt med UCLA 8-post Loneliness Scale
Tidsram: Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
Åtta artiklar frågar om känslor av ensamhet och social isolering.
Varje fråga bedöms på en 4-gradig skala: 1=aldrig, 2=sällan, 3=ibland och 4=alltid.
Två positivt formulerade poster ("Jag är en utåtriktad person" och "Jag kan hitta sällskap när jag vill ha det" är omvända poäng.
Alla poster summeras för att ge en totalpoäng på 8 till 32 poäng.
En högre poäng indikerar en högre grad av ensamhet.
|
Baslinje, 8 veckor från baslinjen
|
|
Deltagarnas tillfredsställelse med SCOOP-interventionen
Tidsram: 8 veckor från baseline
|
Frågorna handlar om övergripande tillfredsställelse med programmet, dvs. om deltagandet ökade förståelsen för smärtbehandling och ökade kunskapen om strategier för att förbättra social anslutning (1= Håller inte alls med till 5= Håller helt med).
Medelvärdet av de två frågorna kommer att beräknas.
Ett högre poäng indikerar större deltagarnöjdhet med interventionen.
|
8 veckor från baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Globalt intryck av förändring i smärta, funktion och ensamhet
Tidsram: 8 veckor från baslinjen
|
Tre poster, analyserade separat: 1) Hur deltagaren tror att deras smärta har förändrats från baslinjen (mycket värre (-3) till mycket bättre (+3)).
2) Hur deltagaren tror att deras funktion har förändrats från baslinjen (mycket sämre (-3) till mycket bättre (+3)).
3) Hur deltagaren tror att deras känslor av ensamhet har förändrats från baslinjen (mycket värre (-3) till mycket bättre (+3)).
|
8 veckor från baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2024
Första postat (Faktisk)
4 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00261437
- P30AG022845 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .