Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et sundhedsfagligt ledet program for kroniske smerter og ensomhed hos ældre voksne

10. marts 2026 opdateret af: Mary Janevic, University of Michigan

Målretning mod ensomhed i sammenhæng med selvledelse af kroniske smerter: en indsats for ældre voksne, der bor i landdistrikter

Målet med dette kliniske forsøg er at teste et nyt sundhedspersonale-leveret program (Strengthening Connections to Overcome Pain, eller SCOOP), der underviser i strategier til håndtering af kronisk smerte og ensomhed til ældre voksne, der bor i landdistrikter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Medfører deltagelse i SCOOP mindre smertepåvirkning af dagligdagen?
  2. Medfører deltagelse i SCOOP nedsat ensomhed?
  3. Hvad er niveauet af deltagerengagement i SCOOP? Forskere vil sammenligne personer, der har deltaget i SCOOP, med personer, der ikke har deltaget i SCOOP for at se, om SCOOP er nyttigt til at mindske smerteinterferens og ensomhed.

Deltagerne vil:

  1. Se korte videoer, der lærer strategier til at håndtere smerte og øge sociale forbindelser.
  2. Deltag i op til 7 ugentlige coaching-sessioner med en sundhedsarbejder.
  3. Gennemfør to telefoninterviews om sundhed, mental sundhed og funktion: et ved baseline og et 2 måneder senere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefonnummer: 734-763-6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >= 60 år;
  • Har en mobiltelefon eller fastnettelefon;
  • Selvrapporterede kroniske muskuloskeletale smerter (smerter i muskler eller led i >= 3 måneder, >=4 (0-10 skala) gennemsnitligt smerteniveau i sidste uge, >=1 dag/tidligere 30, hvor smerte gjorde det vanskeligt at udføre sædvanlige aktiviteter );
  • Selvrapporteret ensomhed (føler sig ensom "nogle af tiden" eller oftere);
  • Kan tale behageligt på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akut sygdom eller indlæggelse inden for den sidste måned;
  • Planlagt større operation i de næste tre måneder, der ville forstyrre programmets deltagelse (f.eks. knæ- eller hofteudskiftning);
  • Alvorlig kognitiv svækkelse eller anden alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse vurderet af undersøgelsesholdet til at udgøre en væsentlig barriere for deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SCOOP Intervention Group
SCOOP er en 7-ugers intervention, der primært leveres over telefon af sundhedspersonale i lokalsamfundet, for at understøtte selvhåndtering af kroniske smerter og social tilknytning.
Adfærdsmæssigt: Styrkelse af forbindelser til at overvinde smerte (SCOOP)
Hver uge i 7 uger vil deltagere i SCOOP-interventionsgruppen se en kort video på undersøgelsens hjemmeside, hvor de lærer en færdighed i smertehåndtering eller social tilknytning og har en session med en sundhedsarbejder i lokalsamfundet, hvor de vil modtage støtte med adfærdsmæssig målsætning relateret til smerte ledelse og/eller sociale forbindelser. Deltagerne vil blive screenet for udækkede sociale behov og forbundet til passende ressourcer.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppedeltagere modtager sædvanlig pleje mellem baseline og 8-ugers opfølgningsundersøgelse. Efter at have gennemført opfølgningsundersøgelsen vil kontroldeltagere blive inviteret til at deltage i en pædagogisk workshop om smerte og ensomhed og vil modtage alt interventionsmateriale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Engagement målt ved antal gennemførte sessioner
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Antal sessioner ud af 7, som deltagerne har gennemført 8 uger fra baseline.
8 uger fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Smerteinterferens 6-item underskala fra PROMIS-43 Adult Profile
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline
Punkter spørger, hvor meget smerte i de sidste 7 dage har forstyrret daglige aktiviteter såsom huslige pligter og sociale aktiviteter (1=slet ikke til 5=meget meget); rå totalskala-score spænder fra 6 (lav interferens) til 30 (høj interferens). Scores konverteres til en standardiseret T-score-metrik med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10 i en referentpopulation. En højere score betyder, at mere af konceptet bliver målt.
Baseline, 8 uger fra baseline
Ændring i ensomhed målt ved UCLA 8-element Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uger fra baseline
Otte emner spørger om følelser af ensomhed og social isolation. Hvert spørgsmål bedømmes på en 4-trins skala: 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange og 4=altid. To positivt formulerede punkter ("Jeg er en udadvendt person" og "Jeg kan finde kammeratskab, når jeg vil have det" er omvendt. Alle elementer summeres til at give en samlet score på 8 til 32 point. En højere score indikerer en større grad af ensomhed.
Baseline, 8 uger fra baseline
Deltagertilfredshed med SCOOP-interventionen
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Spørgsmålene handler om generel tilfredshed med programmet, dvs. om deltagelsen øgede forståelsen af smertehåndtering og øgede viden om strategier til at forbedre social tilknytning (1 = Meget uenig til 5 = Meget enig). Gennemsnittet af de to spørgsmål vil blive beregnet. En højere score indikerer større deltagertilfredshed med interventionen.
8 uger fra baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Globalt indtryk af forandring i smerte, funktion og ensomhed
Tidsramme: 8 uger fra baseline
Tre punkter, analyseret separat: 1) Hvordan deltageren mener, at deres smerte har ændret sig fra baseline (meget værre (-3) til meget bedre (+3)). 2) Hvordan deltageren mener, at deres funktion har ændret sig fra baseline (meget dårligere (-3) til meget bedre (+3)). 3) Hvordan deltageren tror, ​​at deres følelse af ensomhed har ændret sig fra baseline (meget værre (-3) til meget bedre (+3)).
8 uger fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2024

Først opslået (Faktiske)

4. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner