Программа под руководством местных медицинских работников по борьбе с хронической болью и одиночеством у пожилых людей
10 марта 2026 г. обновлено: Mary Janevic, University of Michigan
Борьба с одиночеством в контексте самостоятельного управления хронической болью: меры вмешательства для пожилых людей, живущих в сельской местности
Целью этого клинического исследования является апробация новой программы, реализуемой местными медицинскими работниками (Укрепление связей для преодоления боли или SCOOP), которая обучает пожилых людей, живущих в сельской местности, стратегиям борьбы с хронической болью и одиночеством. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Приводит ли участие в SCOOP к меньшему вмешательству боли в повседневную жизнь?
- Приводит ли участие в SCOOP к уменьшению одиночества?
- Каков уровень вовлеченности участников в SCOOP? Исследователи будут сравнивать людей, принимавших участие в SCOOP, с людьми, которые не участвовали в SCOOP, чтобы увидеть, помогает ли SCOOP уменьшить болевые помехи и одиночество.
Участники:
- Посмотрите короткие видеоролики, обучающие стратегиям борьбы с болью и укрепления социальных связей.
- Принимайте участие в коучинговых занятиях с местным медицинским работником (до 7 раз в неделю).
- Проведите два телефонных интервью о здоровье, психическом здоровье и функционировании: одно в начале исследования и одно через 2 месяца.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mary R. Janevic, PhD
- Номер телефона: 734-647-3194
- Электронная почта: mjanevic@umich.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rebecca Lindsay, MPH
- Номер телефона: 734-763-6369
- Электронная почта: reblin@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan
-
Контакт:
- Rebecca Lindsay, MPH
- Номер телефона: 734-763-6369
- Электронная почта: reblin@umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст >= 60 лет;
- Иметь мобильный или стационарный телефон;
- Хроническая скелетно-мышечная боль по самооценке (боль в мышцах или суставах в течение >= 3 месяцев, >=4 (по шкале от 0 до 10) средний уровень боли за последнюю неделю, >=1 день/предыдущие 30, когда боль мешала выполнять обычные действия );
- Самооценка одиночества (чувство одиночества «иногда» или чаще);
- Умею комфортно общаться на английском языке.
Критерии исключения:
- Серьезное острое заболевание или госпитализация за последний месяц;
- Запланированная серьезная операция на ближайшие три месяца, которая помешает участию в программе (например, замена коленного или тазобедренного сустава);
- Тяжелые когнитивные нарушения или другие тяжелые физические или психические расстройства, по мнению исследовательской группы, представляют собой существенное препятствие для участия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства SCOOP
SCOOP — это 7-недельное вмешательство, проводимое в основном по телефону местными медицинскими работниками для поддержки самостоятельного управления хронической болью и социальных связей.
|
Каждую неделю в течение 7 недель участники интервенционной группы SCOOP будут смотреть на веб-сайте исследования короткий видеоролик, обучающий навыкам управления болью или социальным связям, а также проводить занятия с местным медицинским работником, где они получат поддержку в постановке поведенческих целей, связанных с болью. управление и/или социальные связи.
Участники будут проверены на наличие неудовлетворенных социальных потребностей и подключены к соответствующим ресурсам.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы получают обычную помощь в период между исходным исследованием и 8-недельным последующим обследованием.
После завершения последующего опроса участники контрольной группы будут приглашены принять участие в образовательном семинаре о боли и одиночестве и получат все материалы для вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вовлеченность, измеряемая количеством завершенных сессий
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
Количество сеансов из 7, которые участники завершили за 8 недель до исходного уровня.
|
8 недель от исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня болевых помех, состоящее из 6 пунктов, из профиля взрослых PROMIS-43
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
В вопросах спрашивается, насколько сильно боль за последние 7 дней мешала повседневной деятельности, такой как работа по дому и общественная деятельность (от 1 = совсем нет до 5 = очень сильно); необработанные общие баллы по шкале варьируются от 6 (низкий уровень помех) до 30 (высокий уровень помех).
Результаты конвертируются в стандартизированный показатель Т-показателя со средним значением 50 и стандартным отклонением 10 в референтной популяции.
Более высокий балл означает большую часть измеряемой концепции.
|
Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
|
Изменение уровня одиночества по данным шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящей из 8 пунктов.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
Восемь вопросов касаются чувства одиночества и социальной изоляции.
Каждый вопрос оценивается по 4-балльной шкале: 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда и 4 = всегда.
Два положительно сформулированных пункта («Я общительный человек» и «Я могу найти компанию, когда захочу») оцениваются наоборот.
Все пункты суммируются и дают общую оценку от 8 до 32 баллов.
Более высокий балл указывает на большую степень одиночества.
|
Исходный уровень, 8 недель от исходного уровня
|
|
Удовлетворенность участников вмешательством SCOOP
Временное ограничение: 8 недель с исходного уровня
|
Пункты касаются общей удовлетворенности программой, то есть того, повысило ли участие понимание управления болью и увеличило ли знание стратегий для улучшения социальных связей (1= Полностью не согласен до 5= Полностью согласен).
Будет рассчитано среднее значение двух пунктов.
Более высокий балл указывает на большую удовлетворенность участника вмешательством.
|
8 недель с исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глобальное впечатление об изменении боли, функционирования и одиночества
Временное ограничение: 8 недель от исходного уровня
|
Три пункта, проанализированные отдельно: 1) Как, по мнению участника, изменилась его боль по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до значительного улучшения (+3)).
2) Как, по мнению участников, изменилось их функционирование по сравнению с исходным уровнем (намного хуже (-3) до значительного улучшения (+3)).
3) Как, по мнению участников, изменилось их чувство одиночества с исходного уровня (намного хуже (-3) до значительного улучшения (+3)).
|
8 недель от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00261437
- P30AG022845 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .