Un programa dirigido por trabajadores de salud comunitarios para el dolor crónico y la soledad en adultos mayores
10 de marzo de 2026 actualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Abordar la soledad en el contexto del autocontrol del dolor crónico: una intervención para adultos mayores que viven en zonas rurales
El objetivo de este ensayo clínico es probar un nuevo programa impartido por trabajadores de salud comunitarios (Fortalecimiento de conexiones para superar el dolor, o SCOOP) que enseña estrategias para controlar el dolor crónico y la soledad a adultos mayores que viven en áreas rurales. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Participar en SCOOP resulta en una menor interferencia del dolor con la vida diaria?
- ¿Participar en el SCOOP reduce la soledad?
- ¿Cuál es el nivel de participación de los participantes en el SCOOP? Los investigadores compararán a las personas que participaron en el SCOOP con personas que no participaron en el SCOOP para ver si el SCOOP es útil para disminuir la interferencia del dolor y la soledad.
Los participantes:
- Vea videos breves que enseñan estrategias para controlar el dolor y aumentar las conexiones sociales.
- Participe en hasta 7 sesiones de entrenamiento semanales con un trabajador de salud comunitario.
- Complete dos entrevistas telefónicas sobre salud, salud mental y funcionamiento: una al inicio y otra 2 meses después.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mary R. Janevic, PhD
- Número de teléfono: 734-647-3194
- Correo electrónico: mjanevic@umich.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rebecca Lindsay, MPH
- Número de teléfono: 734-763-6369
- Correo electrónico: reblin@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan
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Contacto:
- Rebecca Lindsay, MPH
- Número de teléfono: 734-763-6369
- Correo electrónico: reblin@umich.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >= 60 años;
- Disponer de teléfono móvil o fijo;
- Dolor musculoesquelético crónico autoinformado (dolor en músculos o articulaciones durante >= 3 meses, >=4 (escala 0-10) nivel de dolor promedio durante la última semana, >=1 día/30 anteriores cuando el dolor dificultaba realizar las actividades habituales );
- Soledad autoinformada (sentirse solo "algunas veces" o más a menudo);
- Capaz de conversar cómodamente en inglés.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad aguda grave u hospitalización en el último mes;
- Cirugía mayor planificada en los próximos tres meses que interferiría con la participación en el programa (p. ej., reemplazo de rodilla o cadera);
- El deterioro cognitivo severo u otro trastorno físico o psiquiátrico grave que el equipo de estudio considere que representa una barrera importante para la participación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención SCOOP
SCOOP es una intervención de 7 semanas, realizada principalmente por teléfono por trabajadores de salud comunitarios, para apoyar el autocontrol del dolor crónico y la conexión social.
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Cada semana durante 7 semanas, los participantes del grupo de intervención SCOOP verán un breve video en el sitio web del estudio que enseña una habilidad para el manejo del dolor o la conexión social y tendrán una sesión con un trabajador de salud comunitario, donde recibirán apoyo para establecer objetivos conductuales relacionados con el dolor. gestión y/o conexiones sociales.
Los participantes serán evaluados para detectar necesidades sociales insatisfechas y conectados a los recursos apropiados.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del grupo de control reciben la atención habitual entre la encuesta de seguimiento inicial y de 8 semanas.
Después de completar la encuesta de seguimiento, se invitará a los participantes de control a participar en un taller educativo sobre el dolor y la soledad y recibirán todos los materiales de intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Compromiso medido por el número de sesiones completadas
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Número de sesiones de 7 que los participantes completaron 8 semanas desde el inicio.
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8 semanas desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la subescala de 6 ítems de interferencia del dolor del perfil de adulto PROMIS-43
Periodo de tiempo: Valor inicial, 8 semanas desde el inicio
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Los ítems preguntan cuánto dolor en los últimos 7 días ha interferido con las actividades diarias como las tareas domésticas y las actividades sociales (1=nada en absoluto a 5=mucho); Las puntuaciones totales brutas de la escala varían de 6 (baja interferencia) a 30 (alta interferencia).
Las puntuaciones se convierten a una métrica de puntuación T estandarizada, con una media de 50 y una desviación estándar de 10 en una población de referencia.
Una puntuación más alta significa que se está midiendo una mayor parte del concepto.
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Valor inicial, 8 semanas desde el inicio
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Cambio en la soledad medido por la Escala de Soledad de 8 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Valor inicial, 8 semanas desde el inicio
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Ocho ítems preguntan sobre sentimientos de soledad y aislamiento social.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos: 1=nunca, 2=raramente, 3=a veces y 4=siempre.
Dos ítems redactados positivamente ("Soy una persona extrovertida" y "Puedo encontrar compañía cuando la necesito" reciben puntuación inversa.
Todos los ítems se suman para dar una puntuación total de 8 a 32 puntos.
Una puntuación más alta indica un mayor grado de soledad.
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Valor inicial, 8 semanas desde el inicio
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Satisfacción de los participantes con la intervención SCOOP
Periodo de tiempo: 8 semanas desde la línea de base
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Los ítems preguntan sobre la satisfacción general con el programa, es decir, si la participación aumentó la comprensión del manejo del dolor y aumentó el conocimiento de estrategias para mejorar la conexión social (1= Totalmente en desacuerdo a 5= Totalmente de acuerdo).
Se calculará la media de los dos ítems.
Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción del participante con la intervención.
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8 semanas desde la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global de cambio en el dolor, el funcionamiento y la soledad
Periodo de tiempo: 8 semanas desde el inicio
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Tres elementos, analizados por separado: 1) Cómo el participante cree que su dolor ha cambiado desde el inicio (mucho peor (-3) a mucho mejor (+3)).
2) Cómo el participante cree que su funcionamiento ha cambiado desde el inicio (mucho peor (-3) a mucho mejor (+3)).
3) Cómo el participante cree que sus sentimientos de soledad han cambiado desde el inicio (mucho peor (-3) a mucho mejor (+3)).
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8 semanas desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
4 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00261437
- P30AG022845 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .