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Un programme dirigé par des agents de santé communautaire pour la douleur chronique et la solitude chez les personnes âgées

10 mars 2026 mis à jour par: Mary Janevic, University of Michigan

Cibler la solitude dans le contexte de l'autogestion de la douleur chronique : une intervention auprès des personnes âgées vivant dans les zones rurales

Le but de cet essai clinique est de tester un nouveau programme dispensé par des agents de santé communautaires (Strengthening COnnections to Overcome Pain, ou SCOOP) qui enseigne des stratégies de gestion de la douleur chronique et de la solitude aux personnes âgées vivant dans les zones rurales. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. La participation à SCOOP entraîne-t-elle moins d'interférences entre la douleur et la vie quotidienne ?
  2. La participation au SCOOP entraîne-t-elle une diminution de la solitude ?
  3. Quel est le niveau d’engagement des participants dans SCOOP ? Les chercheurs compareront les personnes qui ont participé au SCOOP avec des personnes qui n'y ont pas participé pour voir si le SCOOP est utile pour réduire les interférences avec la douleur et la solitude.

Les participants :

  1. Regardez de brèves vidéos qui enseignent des stratégies pour gérer la douleur et renforcer les liens sociaux.
  2. Participez à jusqu'à 7 séances de coaching hebdomadaires avec un agent de santé communautaire.
  3. Réalisez deux entretiens téléphoniques sur la santé, la santé mentale et le fonctionnement : un au départ et un 2 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mary R. Janevic, PhD
  • Numéro de téléphone: 734-647-3194
  • E-mail: mjanevic@umich.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rebecca Lindsay, MPH
  • Numéro de téléphone: 734-763-6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • University of Michigan
        • Contact:
          • Rebecca Lindsay, MPH
          • Numéro de téléphone: 734-763-6369
          • E-mail: reblin@umich.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Âge >= 60 ans ;
  • Avoir un téléphone mobile ou fixe ;
  • Douleur musculo-squelettique chronique autodéclarée (douleur dans les muscles ou les articulations pendant >= 3 mois, >= 4 (échelle de 0 à 10) niveau de douleur moyen au cours de la semaine dernière, >= 1 jour/30 précédents lorsque la douleur rendait difficile la réalisation des activités habituelles. );
  • Solitude autodéclarée (se sentir seul « de temps en temps » ou plus souvent) ;
  • Capable de converser confortablement en anglais.

Critères d'exclusion :

  • Maladie aiguë grave ou hospitalisation au cours du dernier mois ;
  • Chirurgie majeure prévue au cours des trois prochains mois qui nuirait à la participation au programme (par exemple, arthroplastie du genou ou de la hanche) ;
  • Déficience cognitive sévère ou autre trouble physique ou psychiatrique grave jugé par l'équipe d'étude comme constituant un obstacle important à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention SCOOP
SCOOP est une intervention de 7 semaines, dispensée principalement par téléphone par des agents de santé communautaires, pour soutenir l'autogestion de la douleur chronique et les liens sociaux.
Comportemental: Renforcer les connexions pour vaincre la douleur (SCOOP)
Chaque semaine pendant 7 semaines, les participants au groupe d'intervention SCOOP regarderont une brève vidéo sur le site Web de l'étude enseignant une compétence de gestion de la douleur ou de connectivité sociale et auront une séance avec un agent de santé communautaire, où ils recevront un soutien pour l'établissement d'objectifs comportementaux liés à la douleur. gestion et/ou liens sociaux. Les participants seront sélectionnés pour les besoins sociaux non satisfaits et connectés aux ressources appropriées.
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants du groupe témoin reçoivent les soins habituels entre l'enquête de référence et l'enquête de suivi de 8 semaines. Après avoir terminé l'enquête de suivi, les participants témoins seront invités à participer à un atelier éducatif sur la douleur et la solitude et recevront tout le matériel d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Engagement mesuré par le nombre de sessions terminées
Délai: 8 semaines à partir du départ
Nombre de séances sur 7 que les participants ont complétées 8 semaines après le départ.
8 semaines à partir du départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la sous-échelle à 6 éléments de l'interférence de la douleur du profil adulte PROMIS-43
Délai: Base de référence, 8 semaines à partir de la base de référence
Les items demandent dans quelle mesure la douleur au cours des 7 derniers jours a interféré avec les activités quotidiennes telles que les tâches ménagères et les activités sociales (1 = pas du tout à 5 = beaucoup) ; les scores totaux bruts de l’échelle vont de 6 (faible interférence) à 30 (forte interférence). Les scores sont convertis en une métrique T-score standardisée, avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 dans une population de référence. Un score plus élevé signifie qu’une plus grande partie du concept est mesurée.
Base de référence, 8 semaines à partir de la base de référence
Changement dans la solitude tel que mesuré par l'échelle de solitude à 8 éléments de l'UCLA
Délai: Base de référence, 8 semaines à partir de la base de référence
Huit éléments portent sur les sentiments de solitude et d’isolement social. Chaque question est notée sur une échelle de 4 points : 1=jamais, 2=rarement, 3=parfois et 4=toujours. Deux items formulés positivement (« Je suis une personne extravertie » et « Je peux trouver de la compagnie quand je le veux » sont notés de manière inversée. Tous les items sont additionnés pour donner un score total de 8 à 32 points. Un score plus élevé indique un plus grand degré de solitude.
Base de référence, 8 semaines à partir de la base de référence
Satisfaction des participants vis-à-vis de l'intervention SCOOP
Délai: 8 semaines après la référence
Les questions portent sur la satisfaction globale à l'égard du programme, c'est-à-dire si la participation a accru la compréhension de la gestion de la douleur et amélioré la connaissance des stratégies pour renforcer les liens sociaux (1= Pas du tout d'accord à 5= Tout à fait d'accord). La moyenne des deux items sera calculée. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction des participants à l'égard de l'intervention.
8 semaines après la référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale du changement dans la douleur, le fonctionnement et la solitude
Délai: 8 semaines à partir du départ
Trois éléments, analysés séparément : 1) Comment le participant pense que sa douleur a changé par rapport à la ligne de base (bien pire (-3) à bien meilleure (+3)). 2) Comment le participant pense que son fonctionnement a changé par rapport à la ligne de base (bien pire (-3) à bien meilleur (+3)). 3) Comment les participants pensent que leurs sentiments de solitude ont changé par rapport au départ (bien pire (-3) à bien meilleur (+3)).
8 semaines à partir du départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2024

Première publication (Réel)

4 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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