高齢者の慢性的な痛みと孤独感に対する地域医療従事者主導のプログラム
2026年3月10日 更新者：Mary Janevic、University of Michigan
慢性疼痛の自己管理という文脈で孤独をターゲットにする: 地方に住む高齢者への介入
この臨床試験の目的は、地方に住む高齢者に慢性的な痛みと孤独感に対処するための戦略を教える、地域の医療従事者が提供する新しいプログラム (痛みを克服するためのつながりの強化、または SCOOP) をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- SCOOP に参加すると、痛みによる日常生活への支障が軽減されますか?
- SCOOPに参加すると孤独感は減りますか？
- SCOOP への参加者の参加レベルはどの程度ですか? 研究者は、SCOOPに参加した人々とSCOOPに参加しなかった人々を比較し、SCOOPが痛みの干渉や孤独感を軽減するのに役立つかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 痛みを管理し、社会的つながりを高めるための戦略を教える短いビデオをご覧ください。
- 地域の医療従事者との最大週 7 回のコーチング セッションに参加できます。
- 健康、メンタルヘルス、および機能についての 2 回の電話インタビューを完了します。1 回はベースライン時、もう 1 回は 2 か月後です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mary R. Janevic, PhD
- 電話番号：734-647-3194
- メール：mjanevic@umich.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Lindsay, MPH
- 電話番号：734-763-6369
- メール：reblin@umich.edu
研究場所
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan
-
コンタクト：
- Rebecca Lindsay, MPH
- 電話番号：734-763-6369
- メール：reblin@umich.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 >= 60歳;
- 携帯電話または固定電話を持っている。
- 自己申告の慢性筋骨格痛（筋肉または関節の痛みが 3 か月以上、先週の平均痛みレベルが 4（0 ～ 10 スケール）以上、痛みにより通常の活動が困難になった日が 1 日以上 / 過去 30 日以上） );
- 自己申告による孤独感（「時々」またはそれ以上の頻度で孤独を感じる）
- 英語で快適に会話ができる。
除外基準:
- 先月に重篤な急性疾患または入院があった。
- 今後 3 か月以内にプログラムへの参加を妨げる大規模な手術が予定されている (例: 膝関節または股関節置換術)。
- 研究チームが参加に重大な障壁となると判断した重度の認知障害またはその他の重度の身体的または精神的障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SCOOP介入グループ
SCOOP は、慢性疼痛の自己管理と社会的つながりをサポートするために、主に地域の医療従事者によって電話で行われる 7 週間の介入です。
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SCOOP介入グループの参加者は、7週間にわたって毎週、研究ウェブサイトで痛みの管理や社会的つながりのスキルを教える短いビデオを視聴し、地域の医療従事者とのセッションを受け、痛みに関連した行動目標設定のサポートを受けることになる。管理および/または社会的つながり。
参加者は満たされていない社会的ニーズがないか審査され、適切なリソースにつながります。
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介入なし：対照群
対照群の参加者は、ベースラインから8週間の追跡調査まで通常のケアを受けます。
追跡調査を完了した後、対照参加者は痛みと孤独に関する教育ワークショップに参加するよう招待され、すべての介入資料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完了したセッション数で測定されるエンゲージメント
時間枠：ベースラインから 8 週間
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参加者がベースラインから 8 週間で完了した 7 セッションのうちのセッション数。
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ベースラインから 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PROMIS-43 成人プロファイルからの疼痛干渉 6 項目サブスケールの変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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項目は、過去 7 日間の痛みが家事や社会活動などの日常活動にどの程度支障をきたしたかを尋ねます (1= まったくない、5= 非常に大きい)。生の合計スケール スコアの範囲は 6 (低干渉) から 30 (高干渉) です。
スコアは、参照対象集団の平均が 50、標準偏差が 10 となる標準化された T スコア指標に変換されます。
スコアが高いほど、より多くのコンセプトが測定されることを意味します。
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ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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UCLA の 8 項目孤独感尺度で測定した孤独感の変化
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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8つの項目は孤独感や社会的孤立について尋ねています。
各質問は 4 段階で評価されます: 1 = まったくない、2 = めったにない、3 = 時々、4 = 常に。
2 つの肯定的な言葉の項目 (「私は社交的な人間です」と「必要なときに交友関係を見つけることができます」) は逆スコアになっています。
すべての項目を合計して、8 ～ 32 点の合計スコアが得られます。
スコアが高いほど、孤独の度合いが高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 8 週間後
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SCOOP介入に対する参加者の満足度
時間枠：ベースラインから8週間
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項目は、プログラム全体に対する満足度について尋ねるものであり、すなわち、参加が痛みの管理に関する理解を深め、社会的つながりを改善するための戦略に関する知識を増やしたかどうかについて（1＝強く反対する～5＝強く同意する）。
2つの項目の平均値が計算されます。
スコアが高いほど、介入に対する参加者の満足度が高いことを示します。
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ベースラインから8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛み、機能、孤独感の変化に関する全体的な印象
時間枠：ベースラインから 8 週間
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3 つの項目を個別に分析します。 1) 参加者が自分の痛みがベースラインからどのように変化したかを考えます (大幅に悪化 (-3) から大幅に改善 (+3))。
2) 参加者は自分の機能がベースラインからどのように変化したかを考えます (大幅に悪化 (-3) から大幅に改善 (+3))。
3) 参加者は、自分の孤独感がベースラインからどのように変化したかを考えています (大幅に悪化 (-3) から大幅に改善 (+3))。
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ベースラインから 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月27日
一次修了 (推定)
2027年5月31日
研究の完了 (推定)
2027年5月31日
試験登録日
最初に提出
2024年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月1日
最初の投稿 (実際)
2024年11月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月10日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HUM00261437
- P30AG022845 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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