Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pro chronickou bolest a osamělost u starších dospělých vedený komunitním zdravotnickým pracovníkem

10. března 2026 aktualizováno: Mary Janevic, University of Michigan

Cílení na osamělost v kontextu sebezvládání chronické bolesti: intervence pro starší dospělé žijící na venkově

Cílem této klinické studie je otestovat nový program poskytovaný komunitními zdravotnickými pracovníky (posilování spojení k překonání bolesti nebo SCOOP), který učí strategie pro zvládání chronické bolesti a osamělosti pro starší dospělé žijící ve venkovských oblastech. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Vede účast ve SCOOP k menšímu zasahování bolesti do každodenního života?
  2. Vede účast ve SCOOP ke snížení osamělosti?
  3. Jaká je úroveň zapojení účastníků do SCOOP? Výzkumníci budou porovnávat lidi, kteří se účastnili SCOOP, s lidmi, kteří se SCOOP neúčastnili, aby zjistili, zda SCOOP pomáhá při snižování interference bolesti a osamělosti.

Účastníci budou:

  1. Podívejte se na krátká videa, která učí strategie, jak zvládat bolest a posilovat sociální kontakty.
  2. Zúčastněte se až 7 týdenních koučovacích sezení s komunitním zdravotním pracovníkem.
  3. Dokončete dva telefonické rozhovory o zdraví, duševním zdraví a fungování: jeden na začátku a jeden o 2 měsíce později.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mary R. Janevic, PhD
  • Telefonní číslo: 734-647-3194
  • E-mail: mjanevic@umich.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefonní číslo: 734-763-6369
  • E-mail: reblin@umich.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan
        • Kontakt:
          • Rebecca Lindsay, MPH
          • Telefonní číslo: 734-763-6369
          • E-mail: reblin@umich.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk >= 60 let;
  • Mít mobilní nebo pevnou linku;
  • Samostatně hlášená chronická muskuloskeletální bolest (bolest svalů nebo kloubů po dobu >= 3 měsíců, >=4 (škála 0-10) průměrná úroveň bolesti za minulý týden, >=1 den/předchozích 30, kdy bolest ztěžovala provádění obvyklých činností );
  • Self-reported osamělost (Pocit osamělosti „někdy“ nebo častěji);
  • Umět pohodlně konverzovat v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné akutní onemocnění nebo hospitalizace v posledním měsíci;
  • Plánovaná velká operace v příštích třech měsících, která by narušila účast v programu (např. náhrada kolena nebo kyčle);
  • Těžká kognitivní porucha nebo jiná těžká fyzická nebo psychiatrická porucha, kterou studijní tým považuje za významnou překážku účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina SCOOP
SCOOP je 7týdenní intervence poskytovaná především po telefonu komunitními zdravotnickými pracovníky na podporu sebezvládání chronické bolesti a sociální propojenosti.
Behaviorální: Posílení spojení k překonání bolesti (SCOOP)
Každý týden po dobu 7 týdnů účastníci intervenční skupiny SCOOP zhlédnou na webových stránkách studie krátké video s výukou dovednosti zvládání bolesti nebo sociální propojenosti a absolvují sezení s komunitním zdravotnickým pracovníkem, kde dostanou podporu při stanovování behaviorálních cílů souvisejících s bolestí. management a/nebo sociální vazby. Účastníci budou prověřováni z hlediska nenaplněných sociálních potřeb a budou napojeni na vhodné zdroje.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostávají obvyklou péči mezi výchozím a 8týdenním následným průzkumem. Po dokončení následného průzkumu budou účastníci kontroly pozváni k účasti na vzdělávacím workshopu o bolesti a osamělosti a obdrží veškeré intervenční materiály.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení měřené počtem dokončených relací
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
Počet sezení ze 7, která účastníci absolvovali 8 týdnů od výchozího stavu.
8 týdnů od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v rušení bolesti 6-položková subškála z profilu dospělých PROMIS-43
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
Položky se ptají, kolik bolesti za posledních 7 dní narušilo každodenní činnosti, jako jsou domácí práce a společenské aktivity (1=vůbec ne až 5=velmi); nezpracované celkové skóre se pohybuje od 6 (nízká interference) do 30 (vysoká interference). Skóre se převedou na standardizovanou metriku T-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10 v referenční populaci. Vyšší skóre znamená více měřeného konceptu.
Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
Změna v osamělosti měřená UCLA 8-položkovou škálou osamělosti
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
Osm položek se ptá na pocity osamělosti a sociální izolace. Každá otázka je hodnocena na 4bodové škále: 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy a 4=vždy. Dvě pozitivně formulované položky („Jsem odchozí osoba“ a „Dokážu si najít společnost, když ji chci“) jsou hodnoceny obráceně. Všechny položky se sečtou tak, aby bylo dosaženo celkového skóre 8 až 32 bodů. Vyšší skóre ukazuje na větší míru osamělosti.
Výchozí stav, 8 týdnů od výchozího stavu
Spokojenost účastníků s intervencí SCOOP
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
Položky se ptají na celkovou spokojenost s programem, tj. zda účast zvýšila porozumění zvládání bolesti a zvýšila znalost strategií ke zlepšení sociálního propojení (1 = rozhodně nesouhlasím až 5 = rozhodně souhlasím). Vypočítá se průměr dvou položek. Vyšší skóre znamená větší spokojenost účastníka se zásah.
8 týdnů od výchozího stavu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální dojem změny bolesti, fungování a osamělosti
Časové okno: 8 týdnů od výchozího stavu
Tři položky, analyzované samostatně: 1) Jak si účastník myslí, že se jejich bolest změnila od výchozí hodnoty (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)). 2) Jak si účastník myslí, že se jejich fungování změnilo od výchozího stavu (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)). 3) Jak si účastník myslí, že se jeho pocity osamělosti změnily od výchozí hodnoty (mnohem horší (-3) na mnohem lepší (+3)).
8 týdnů od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

4. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit