Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden johtama ohjelma iäkkäiden aikuisten krooniseen kipuun ja yksinäisyyteen

tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mary Janevic, University of Michigan

Yksinäisyyden kohdistaminen kroonisen kivun itsehallinnan yhteydessä: toimenpide maaseudulla asuville vanhemmille aikuisille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uutta yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimittamaa ohjelmaa (Strengthening Connections to Overcome Pain eli SCOOP), joka opettaa strategioita kroonisen kivun ja yksinäisyyden hallintaan maaseudulla asuville iäkkäille aikuisille. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Vähentääkö SCOOP:iin osallistuminen kipua jokapäiväiseen elämään?
  2. Vähentääkö SCOOPiin osallistuminen yksinäisyyttä?
  3. Mikä on osallistujien sitoutumisen taso SCOOPiin? Tutkijat vertaavat SCOOPiin osallistuneita ihmisiä, jotka eivät ole osallistuneet SCOOPiin nähdäkseen, auttaako SCOOP vähentämään kivun häiriöitä ja yksinäisyyttä.

Osallistujat:

  1. Katso lyhyitä videoita, joissa opetetaan strategioita kivun hallintaan ja sosiaalisten yhteyksien vahvistamiseen.
  2. Osallistu jopa seitsemään viikoittaiseen valmennusistuntoon paikkakunnan terveystyöntekijän kanssa.
  3. Suorita kaksi puhelinhaastattelua terveydestä, mielenterveydestä ja toiminnasta: yksi lähtötilanteessa ja toinen 2 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rebecca Lindsay, MPH
  • Puhelinnumero: 734-763-6369
  • Sähköposti: reblin@umich.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Lindsay, MPH
          • Puhelinnumero: 734-763-6369
          • Sähköposti: reblin@umich.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä >= 60 vuotta;
  • sinulla on matkapuhelin tai lankapuhelin;
  • Itse ilmoittama krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (lihas- tai nivelkipu >= 3 kuukautta, >=4 (0-10 asteikolla) keskimääräinen kiputaso viime viikolla, >=1 päivä/edelliset 30, kun kipu vaikeutti tavallisten toimintojen tekemistä );
  • Itseraportoitu yksinäisyys (Yksinäisyyden tunne "joskus" tai useammin);
  • Pystyy keskustelemaan mukavasti englanniksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava akuutti sairaus tai sairaalahoito viimeisen kuukauden aikana;
  • Suunniteltu suuri leikkaus seuraavan kolmen kuukauden aikana, joka häiritsisi ohjelmaan osallistumista (esim. polven tai lonkan tekonivelleikkaus);
  • Vaikea kognitiivinen heikentyminen tai muu vakava fyysinen tai psyykkinen häiriö, jonka tutkimusryhmä on arvioinut muodostavan merkittävän esteen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SCOOP-interventioryhmä
SCOOP on 7-viikkoinen interventio, jonka paikalliset terveydenhuollon työntekijät tarjoavat ensisijaisesti puhelimitse kroonisen kivun itsehallinnan ja sosiaalisten yhteyksien tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Yhteysten vahvistaminen kivun voittamiseksi (SCOOP)
Joka viikko 7 viikon ajan SCOOP-interventioryhmän osallistujat katsovat tutkimussivustolla lyhyen videon, jossa opetetaan kivunhallintataitoja tai sosiaalisia yhteyksiä ja pitävät paikkakunnan terveystyöntekijän kanssa, jossa he saavat tukea kipuun liittyvien käyttäytymistavoitteiden asettamiseen. johto ja/tai sosiaaliset yhteydet. Osallistujat seulotaan tyydyttämättömien sosiaalisten tarpeiden varalta ja yhdistetään asianmukaisiin resursseihin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat tavanomaista hoitoa lähtötilanteen ja 8 viikon seurantatutkimuksen välillä. Seurantakyselyn jälkeen kontrollin osallistujat kutsutaan osallistumaan kipua ja yksinäisyyttä käsittelevään koulutuspajaan, ja he saavat kaikki interventiomateriaalit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen mitattuna suoritettujen istuntojen määrällä
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Niiden istuntojen määrä 7:stä, jotka osallistujat ovat suorittaneet 8 viikon kuluttua lähtötilanteesta.
8 viikkoa lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun häiriön 6-kohdan ala-asteikossa PROMIS-43 Adult Profile -profiilista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kohteet kysyvät, kuinka paljon kipua viimeisen 7 päivän aikana on häirinnyt päivittäisiä toimintoja, kuten kotitöitä ja sosiaalisia aktiviteetteja (1 = ei ollenkaan - 5 = erittäin paljon); raa'at kokonaisasteikon pisteet vaihtelevat 6:sta (pieni häiriö) 30:een (korkea häiriö). Pisteet muunnetaan standardoiduksi T-pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10 referenttipopulaatiossa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän mitattavaa käsitettä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Muutos yksinäisyydessä mitattuna UCLA:n 8-yksikön yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kahdeksan asiaa kysyy yksinäisyyden ja sosiaalisen eristäytymisen tunteesta. Jokainen kysymys arvioidaan 4 pisteen asteikolla: 1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus ja 4 = aina. Kaksi positiivisesti muotoiltua kohtaa ("Olen ulospäin suuntautunut henkilö" ja "Löysin seuran, kun haluan sitä") pisteytetään käänteisesti. Kaikki kohteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 8–32 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa yksinäisyyttä.
Lähtötilanne, 8 viikkoa lähtötilanteesta
Osallistujan tyytyväisyys SCOOP-interventioon
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtöarvosta
Kysymykset koskevat yleistä tyytyväisyyttä ohjelmaan, esimerkiksi sitä, paransiko osallistuminen kivunhoidon ymmärtämistä ja kasvatti tietoutta strategioista sosiaalisten yhteyksien parantamiseksi (1= Täysin eri mieltä - 5= Täysin samaa mieltä). Kahden kysymyksen keskiarvo lasketaan. Korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa osallistujan tyytyväisyyttä interventioon.
8 viikkoa lähtöarvosta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailmanlaajuinen vaikutelma kivun, toiminnan ja yksinäisyyden muutoksesta
Aikaikkuna: 8 viikkoa lähtötilanteesta
Kolme asiaa analysoituna erikseen: 1) Kuinka osallistuja ajattelee kipunsa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)). 2) Kuinka osallistuja ajattelee toimintansa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempaan (+3)). 3) Kuinka osallistuja ajattelee hänen yksinäisyyden tunteensa muuttuneen lähtötilanteesta (paljon huonompi (-3) paljon parempi (+3)).
8 viikkoa lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 4. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa