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Ein von Gemeindegesundheitsmitarbeitern geleitetes Programm gegen chronische Schmerzen und Einsamkeit bei älteren Erwachsenen

10. März 2026 aktualisiert von: Mary Janevic, University of Michigan

Bekämpfung der Einsamkeit im Kontext der Selbstbehandlung chronischer Schmerzen: Eine Intervention für ältere Erwachsene, die in ländlichen Gebieten leben

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, ein neues, von Gemeindegesundheitspersonal durchgeführtes Programm (Strengthening CONnections to Overcome Pain, kurz SCOOP) zu testen, das älteren Erwachsenen, die in ländlichen Gebieten leben, Strategien für den Umgang mit chronischen Schmerzen und Einsamkeit vermittelt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Führt die Teilnahme an SCOOP zu einer geringeren Schmerzbeeinträchtigung des täglichen Lebens?
  2. Führt die Teilnahme an SCOOP zu einer Verringerung der Einsamkeit?
  3. Wie hoch ist das Engagement der Teilnehmer bei SCOOP? Forscher werden Personen, die an SCOOP teilgenommen haben, mit Personen vergleichen, die nicht an SCOOP teilgenommen haben, um herauszufinden, ob SCOOP dabei hilft, Schmerzstörungen und Einsamkeit zu verringern.

Die Teilnehmer werden:

  1. Sehen Sie sich kurze Videos an, in denen Strategien zur Schmerzbewältigung und zur Stärkung sozialer Kontakte vermittelt werden.
  2. Nehmen Sie an bis zu 7 wöchentlichen Coaching-Sitzungen mit einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter teil.
  3. Führen Sie zwei Telefoninterviews zu Gesundheit, psychischer Gesundheit und Funktionsfähigkeit durch: eines zu Studienbeginn und eines zwei Monate später.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefonnummer: 734-763-6369
  • E-Mail: reblin@umich.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • University of Michigan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >= 60 Jahre;
  • Besitzen Sie ein Mobil- oder Festnetztelefon;
  • Selbstberichtete chronische Muskel-Skelett-Schmerzen (Schmerzen in Muskeln oder Gelenken seit >= 3 Monaten, >=4 (Skala 0-10) durchschnittliches Schmerzniveau in der letzten Woche, >=1 Tag/vorherige 30, als die Schmerzen es schwierig machten, übliche Aktivitäten auszuführen );
  • Selbstberichtete Einsamkeit (sich „manchmal“ oder öfter einsam fühlen);
  • Kann sich problemlos auf Englisch unterhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute Erkrankung oder Krankenhausaufenthalt im letzten Monat;
  • Geplante größere Operation in den nächsten drei Monaten, die die Teilnahme am Programm beeinträchtigen würde (z. B. Knie- oder Hüftersatz);
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder andere schwere körperliche oder psychiatrische Störung, die nach Einschätzung des Studienteams ein erhebliches Hindernis für die Teilnahme darstellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SCOOP-Interventionsgruppe
SCOOP ist eine 7-wöchige Intervention, die hauptsächlich telefonisch von kommunalen Gesundheitshelfern durchgeführt wird, um die Selbstbewältigung chronischer Schmerzen und die soziale Verbundenheit zu unterstützen.
Verhalten: Stärkung der Verbindungen zur Schmerzbewältigung (SCOOP)
Sieben Wochen lang sehen sich die Teilnehmer der SCOOP-Interventionsgruppe jede Woche ein kurzes Video auf der Studienwebsite an, in dem ihnen die Fähigkeit zur Schmerzbewältigung oder zur sozialen Verbundenheit vermittelt wird, und nehmen an einer Sitzung mit einem Gemeindegesundheitsmitarbeiter teil, in der sie Unterstützung bei der Festlegung von Verhaltenszielen im Zusammenhang mit Schmerzen erhalten Management und/oder soziale Verbindungen. Die Teilnehmer werden auf unbefriedigte soziale Bedürfnisse überprüft und mit geeigneten Ressourcen verbunden.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten zwischen der Erstuntersuchung und der 8-wöchigen Nachuntersuchung die übliche Pflege. Nach Abschluss der Folgebefragung werden die Kontrollteilnehmer zu einem Bildungsworkshop zum Thema Schmerz und Einsamkeit eingeladen und erhalten alle Interventionsmaterialien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement, gemessen an der Anzahl der abgeschlossenen Sitzungen
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
Anzahl der Sitzungen von 7, die die Teilnehmer 8 Wochen nach Studienbeginn abgeschlossen haben.
8 Wochen ab Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzinterferenz 6-Punkte-Subskala aus dem PROMIS-43-Erwachsenenprofil
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
In den Items wird gefragt, wie stark die Schmerzen in den letzten 7 Tagen alltägliche Aktivitäten wie Hausarbeiten und soziale Aktivitäten beeinträchtigt haben (1 = überhaupt nicht bis 5 = sehr stark); Die rohen Gesamtskalenwerte reichen von 6 (geringe Interferenz) bis 30 (starke Interferenz). Die Bewertungen werden in eine standardisierte T-Score-Metrik mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10 in einer Referenzpopulation umgewandelt. Eine höhere Punktzahl bedeutet, dass mehr von dem Konzept gemessen wird.
Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
Veränderung der Einsamkeit, gemessen anhand der 8-Punkte-Einsamkeitsskala der UCLA
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
Acht Items fragen nach Gefühlen der Einsamkeit und sozialen Isolation. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet: 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal und 4 = immer. Zwei positiv formulierte Items („Ich bin ein kontaktfreudiger Mensch“ und „Ich kann Kameradschaft finden, wenn ich sie will“) werden umgekehrt bewertet. Die Summe aller Items ergibt eine Gesamtpunktzahl von 8 bis 32 Punkten. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Einsamkeit hin.
Ausgangswert, 8 Wochen ab Ausgangswert
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der SCOOP-Intervention
Zeitfenster: 8 Wochen ab Baseline
Die Fragen erfassen die allgemeine Zufriedenheit mit dem Programm, d. h., ob die Teilnahme das Verständnis für die Schmerztherapie verbessert hat und das Wissen über Strategien zur Stärkung sozialer Verbindungen erhöht hat (1 = Stimme überhaupt nicht zu bis 5 = Stimme voll und ganz zu). Der Mittelwert der beiden Fragen wird berechnet. Ein höherer Wert deutet auf eine größere Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention hin.
8 Wochen ab Baseline

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Eindruck der Veränderung von Schmerz, Funktionsfähigkeit und Einsamkeit
Zeitfenster: 8 Wochen ab Studienbeginn
Drei Punkte, separat analysiert: 1) Wie der Teilnehmer denkt, dass sich seine Schmerzen gegenüber dem Ausgangswert verändert haben (viel schlimmer (-3) zu viel besser (+3)). 2) Wie der Teilnehmer denkt, dass sich seine Funktionsweise gegenüber dem Ausgangswert verändert hat (viel schlechter (-3) zu viel besser (+3)). 3) Wie der Teilnehmer denkt, dass sich sein Einsamkeitsgefühl gegenüber dem Ausgangswert verändert hat (viel schlechter (-3) zu viel besser (+3)).
8 Wochen ab Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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