Közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett program az idősebb felnőttek krónikus fájdalmára és magányára
2026. augusztus 3. frissítette: Weill Medical College of Cornell University
A magány megcélzása a krónikus fájdalom önkezelés kontextusában: beavatkozás a vidéki területeken élő idősebb felnőttek számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy új, közösségi egészségügyi dolgozók által vezetett program tesztelése (Strengthening Connections to Overcome Pain, vagy SCOOP), amely stratégiákat tanít a krónikus fájdalom és a magány kezelésére a vidéki területeken élő idősebb felnőtteknek. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A SCOOP-ban való részvétel kevesebb fájdalmat okoz a mindennapi életben?
- A SCOOP-ban való részvétel csökkenti a magányt?
- Milyen szintű a résztvevők elkötelezettsége a SCOOP-ban? A kutatók összehasonlítják azokat az embereket, akik részt vettek a SCOOP-ban olyanokkal, akik nem vettek részt a SCOOP-ban, hogy kiderüljön, a SCOOP segít-e csökkenteni a fájdalmat és a magányt.
A résztvevők:
- Nézzen meg rövid videókat, amelyek a fájdalom kezelésének és a társadalmi kapcsolatok erősítésének stratégiáit tanítják.
- Vegyen részt akár heti hét edzésen egy közösségi egészségügyi dolgozóval.
- Készítsen két telefonos interjút az egészségről, a mentális egészségről és a működésről: egyet a kiinduláskor, egyet pedig 2 hónappal később.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mary R. Janevic, PhD
- Telefonszám: 734-647-3194
- E-mail: mjanevic@umich.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rebecca Lindsay, MPH
- Telefonszám: 734-763-6369
- E-mail: reblin@umich.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan
-
Kapcsolatba lépni:
- Rebecca Lindsay, MPH
- Telefonszám: 734-763-6369
- E-mail: reblin@umich.edu
-
Kutatásvezető:
- Mary Janevic, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >= 60 év;
- Legyen mobil vagy vezetékes telefonja;
- Ön által jelentett krónikus mozgásszervi fájdalom (izmok vagy ízületek fájdalma több mint 3 hónapig, >=4 (0-10 skála) átlagos fájdalomszint a múlt héten, >=1 nap/előző 30, amikor a fájdalom megnehezítette a szokásos tevékenységeket );
- Önálló magányosság (magányosnak érzi magát "néha" vagy gyakrabban);
- Kényelmesen tud angolul társalogni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos akut betegség vagy kórházi kezelés az elmúlt hónapban;
- A következő három hónapban tervezett nagy műtét, amely megzavarná a programban való részvételt (pl. térd- vagy csípőprotézis);
- Súlyos kognitív károsodás vagy más súlyos fizikai vagy pszichiátriai rendellenesség, amelyről a kutatócsoport úgy ítélte meg, hogy jelentős akadályt jelent a részvételben.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SCOOP intervenciós csoport
A SCOOP egy 7 hetes beavatkozás, amelyet elsősorban telefonon adnak a közösségi egészségügyi dolgozók, hogy támogassák a krónikus fájdalom önkezelését és a társadalmi kapcsolatokat.
|
A SCOOP intervenciós csoport résztvevői hét héten keresztül minden héten megnéznek egy rövid videót a tanulmány weboldalán, amelyben fájdalomcsillapítási vagy szociális kapcsolódási készségeket tanítanak, és egy közösségi egészségügyi dolgozóval folytatnak foglalkozást, ahol támogatást kapnak a fájdalommal kapcsolatos viselkedési célok kitűzéséhez. menedzsment és/vagy társadalmi kapcsolatok.
A résztvevőket átvizsgálják a kielégítetlen társadalmi szükségletek tekintetében, és csatlakoznak a megfelelő erőforrásokhoz.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll csoport
A kontrollcsoport résztvevői a szokásos ellátásban részesülnek az alapvonal és a 8 hetes követési felmérés között.
Az utófelmérés kitöltése után a kontroll résztvevők részt vesznek a fájdalomról és a magányról szóló oktatási műhelyben, és megkapják az összes beavatkozási anyagot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elköteleződés a befejezett munkamenetek számában mérve
Időkeret: 8 héttel a kiindulástól számítva
|
Azon alkalmak száma a 7-ből, amelyeket a résztvevők az alaphelyzethez képest 8 héttel befejeztek.
|
8 héttel a kiindulástól számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalom interferencia 6-tételes alskálájában a PROMIS-43 felnőtt profilból
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
A tételek azt kérdezik, hogy az elmúlt 7 napban mennyi fájdalom zavarta a napi tevékenységeket, például a háztartási munkákat és a társasági tevékenységeket (1 = egyáltalán nem – 5 = nagyon); A nyers teljes skálapontszámok 6-tól (alacsony interferencia) 30-ig (magas interferencia) terjednek.
A pontszámokat szabványosított T-pontszámmá alakítjuk át, amelynek átlaga 50 és szórása 10 egy referenciapopulációban.
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy több a mérendő koncepció.
|
Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
|
A magány változása az UCLA 8 tételes magányossági skálájával mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
Nyolc tétel a magány és a társadalmi elszigeteltség érzésére kérdez rá.
Minden kérdést egy 4 fokú skálán értékelnek: 1 = soha, 2 = ritkán, 3 = néha és 4 = mindig.
Két pozitívan megfogalmazott tétel ("Kimenő ember vagyok" és "Ha akarok társat találok" fordított pontozású.
Az összes tételt összeadva 8-32 pontot kapunk.
A magasabb pontszám nagyobb fokú magányra utal.
|
Kiindulási állapot, 8 héttel a kiindulási értéktől
|
|
A résztvevők elégedettsége a SCOOP intervencióval
Időkeret: 8 hét a kiindulási értéktől
|
Az elemek a programmal való általános elégedettségre vonatkoznak, azaz arra, hogy a részvétel fokozta-e a fájdalomkezelés megértését és növelte-e a társas kapcsolatok javítására szolgáló stratégiák ismeretét (1= Egyáltalán nem értek egyet, 5= Teljes mértékben egyetértek).
A két elem átlagát számítják ki.
A magasabb pontszám nagyobb résztvevői elégedettséget jelez a beavatkozás során.
|
8 hét a kiindulási értéktől
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom, a működés és a magány változásának globális benyomása
Időkeret: 8 héttel a kiindulástól számítva
|
Három elem, külön elemezve: 1) Hogyan változott a résztvevő a fájdalma a kiindulási állapothoz képest (sokkal rosszabb (-3) sokkal jobb (+3)).
2) Hogyan változott a résztvevő a működése a kiindulási állapothoz képest (sokkal rosszabb (-3) sokkal jobb (+3)).
3) Hogyan változott a résztvevő a magány érzése a kiindulási állapothoz képest (sokkal rosszabb (-3) sokkal jobb (+3)).
|
8 héttel a kiindulástól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cary Reid, MD, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. január 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HUM00261437
- P30AG022845 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .