Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et helsearbeider-ledet program for kronisk smerte og ensomhet hos eldre voksne

10. mars 2026 oppdatert av: Mary Janevic, University of Michigan

Målretting mot ensomhet i sammenheng med selvbehandling av kronisk smerte: en intervensjon for eldre voksne som bor i landlige områder

Målet med denne kliniske studien er å teste et nytt helsearbeider-levert program (Strengthening Connections to Overcome Pain, eller SCOOP) som lærer strategier for å håndtere kronisk smerte og ensomhet til eldre voksne som bor i landlige områder. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Resulterer deltakelse i SCOOP i mindre smerteforstyrrelser i hverdagen?
  2. Resulterer deltakelse i SCOOP i redusert ensomhet?
  3. Hva er nivået på deltakerengasjementet i SCOOP? Forskere vil sammenligne personer som har deltatt i SCOOP med personer som ikke har deltatt i SCOOP for å se om SCOOP er nyttig for å redusere smerteinterferens og ensomhet.

Deltakerne vil:

  1. Se korte videoer som lærer strategier for å håndtere smerte og øke sosiale forbindelser.
  2. Delta i opptil 7 ukentlige coachingøkter med en helsearbeider i samfunnet.
  3. Fullfør to telefonintervjuer om helse, psykisk helse og funksjon: ett ved baseline og ett 2 måneder senere.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rebecca Lindsay, MPH
  • Telefonnummer: 734-763-6369
  • E-post: reblin@umich.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder >= 60 år;
  • Ha en mobiltelefon eller fasttelefon;
  • Selvrapportert kronisk muskel- og skjelettsmerter (smerter i muskler eller ledd i >= 3 måneder, >=4 (0-10 skala) gjennomsnittlig smertenivå siste uke, >=1 dag/tidligere 30 når smerte gjorde det vanskelig å utføre vanlige aktiviteter );
  • Selvrapportert ensomhet (føler seg ensom "noe av tiden" eller oftere);
  • Kunne snakke komfortabelt på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akutt sykdom eller sykehusinnleggelse siste måned;
  • Planlagt større operasjon i løpet av de neste tre månedene som ville forstyrre programmets deltakelse (f.eks. kne- eller hofteprotese);
  • Alvorlig kognitiv svikt eller annen alvorlig fysisk eller psykiatrisk lidelse som av studieteamet vurderes å utgjøre en betydelig barriere for deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SCOOP Intervensjonsgruppe
SCOOP er en 7-ukers intervensjon, hovedsakelig levert over telefon av helsearbeidere i samfunnet, for å støtte selvmestring av kronisk smerte og sosial tilknytning.
Atferdsmessig: Styrke forbindelser for å overvinne smerte (SCOOP)
Hver uke i 7 uker vil deltakere i SCOOP intervensjonsgruppe se en kort video på studienettstedet som lærer en ferdighet innen smertebehandling eller sosial tilknytning, og ha en økt med en helsearbeider i samfunnet, hvor de vil motta støtte med atferdsmessige målsettinger relatert til smerte ledelse og/eller sosiale forbindelser. Deltakerne vil bli screenet for udekkede sosiale behov og koblet til passende ressurser.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppedeltakere får vanlig omsorg mellom baseline og 8-ukers oppfølgingsundersøkelse. Etter å ha gjennomført oppfølgingsundersøkelsen vil kontrolldeltakerne bli invitert til å delta på en pedagogisk workshop om smerte og ensomhet og vil motta alt intervensjonsmateriell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement målt etter antall fullførte økter
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Antall økter av 7 som deltakerne har gjennomført 8 uker fra baseline.
8 uker fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerteinterferens 6-elements underskala fra PROMIS-43 voksenprofil
Tidsramme: Baseline, 8 uker fra baseline
Elementer spør hvor mye smerte de siste 7 dagene har forstyrret daglige aktiviteter som husarbeid og sosiale aktiviteter (1=ikke i det hele tatt til 5=svært mye); rå totalskala-score varierer fra 6 (lav interferens) til 30 (høy interferens). Poeng konverteres til en standardisert T-score-metrikk, med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10 i en referentpopulasjon. En høyere poengsum betyr at mer av konseptet blir målt.
Baseline, 8 uker fra baseline
Endring i ensomhet målt med UCLA 8-element Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker fra baseline
Åtte artikler spør om følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Hvert spørsmål er vurdert på en 4-punkts skala: 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger og 4=alltid. To positivt formulerte elementer ("Jeg er en utadvendt person" og "Jeg kan finne vennskap når jeg vil ha det" er omvendt. Alle elementene summeres for å gi en total poengsum på 8 til 32 poeng. En høyere score indikerer større grad av ensomhet.
Baseline, 8 uker fra baseline
Deltakernes tilfredshet med SCOOP-intervensjonen
Tidsramme: 8 uker fra utgangspunktet
Spørsmålene handler om generell tilfredshet med programmet, dvs. om deltakelsen økte forståelsen av smertehåndtering og økte kunnskapen om strategier for å forbedre sosial tilknytning (1= Sterkt uenig til 5= Sterkt enig). Gjennomsnittet av de to spørsmålene vil bli beregnet. En høyere poengsum indikerer større deltakertilfredshet med intervensjonen.
8 uker fra utgangspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt inntrykk av endring i smerte, funksjon og ensomhet
Tidsramme: 8 uker fra baseline
Tre elementer, analysert separat: 1) Hvordan deltakeren tror smerten deres har endret seg fra baseline (mye verre (-3) til mye bedre (+3)). 2) Hvordan deltakeren tror funksjonen deres har endret seg fra baseline (mye dårligere (-3) til mye bedre (+3)). 3) Hvordan deltakeren tror følelsen av ensomhet har endret seg fra baseline (mye verre (-3) til mye bedre (+3)).
8 uker fra baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Michigan

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Weill Medical College of Cornell University
Northern Michigan Health Consortium

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

4. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HUM00261437
  • P30AG022845 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere