Um programa liderado por profissionais de saúde comunitários para dor crônica e solidão em idosos
10 de março de 2026 atualizado por: Mary Janevic, University of Michigan
Visando a solidão no contexto do autogerenciamento da dor crônica: uma intervenção para idosos que vivem em áreas rurais
O objetivo deste ensaio clínico é testar um novo programa ministrado por profissionais de saúde comunitários (Fortalecimento de conexões para superar a dor, ou SCOOP) que ensina estratégias para gerenciar a dor crônica e a solidão para idosos que vivem em áreas rurais. As principais questões que pretende responder são:
- A participação no SCOOP resulta em menos interferência da dor na vida diária?
- A participação no SCOOP resulta na diminuição da solidão?
- Qual é o nível de envolvimento dos participantes no SCOOP? Os investigadores irão comparar pessoas que participaram no SCOOP com pessoas que não participaram no SCOOP para ver se o SCOOP é útil para diminuir a interferência da dor e a solidão.
Os participantes irão:
- Assista a breves vídeos ensinando estratégias para controlar a dor e aumentar as conexões sociais.
- Participe de até 7 sessões semanais de coaching com um agente comunitário de saúde.
- Conclua duas entrevistas telefônicas sobre saúde, saúde mental e funcionamento: uma no início do estudo e outra 2 meses depois.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mary R. Janevic, PhD
- Número de telefone: 734-647-3194
- E-mail: mjanevic@umich.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rebecca Lindsay, MPH
- Número de telefone: 734-763-6369
- E-mail: reblin@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan
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Contato:
- Rebecca Lindsay, MPH
- Número de telefone: 734-763-6369
- E-mail: reblin@umich.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade >= 60 anos;
- Possuir telefone celular ou fixo;
- Dor musculoesquelética crônica autorreferida (dor nos músculos ou articulações por >= 3 meses, >=4 (escala de 0-10) nível médio de dor na última semana, >=1 dia/30 anteriores quando a dor dificultou a realização de atividades habituais );
- Solidão autorreferida (Sentir-se sozinho “algumas vezes” ou com mais frequência);
- Capaz de conversar confortavelmente em inglês.
Critérios de exclusão:
- Doença aguda grave ou hospitalização no último mês;
- Cirurgia de grande porte planejada para os próximos três meses que possa interferir na participação no programa (por exemplo, substituição de joelho ou quadril);
- Comprometimento cognitivo grave ou outro distúrbio físico ou psiquiátrico grave considerado pela equipe do estudo como uma barreira significativa à participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção SCOOP
O SCOOP é uma intervenção de 7 semanas, realizada principalmente por telefone por agentes comunitários de saúde, para apoiar a autogestão da dor crónica e a ligação social.
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A cada semana, durante 7 semanas, os participantes do grupo de intervenção do SCOOP assistirão a um breve vídeo no site do estudo ensinando uma habilidade de gerenciamento da dor ou de conexão social e terão uma sessão com um agente comunitário de saúde, onde receberão apoio no estabelecimento de metas comportamentais relacionadas à dor gestão e/ou conexões sociais.
Os participantes serão avaliados quanto às necessidades sociais não atendidas e conectados aos recursos apropriados.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle recebem os cuidados habituais entre a linha de base e a pesquisa de acompanhamento de 8 semanas.
Após a conclusão da pesquisa de acompanhamento, os participantes do controle serão convidados a participar de uma oficina educativa sobre dor e solidão e receberão todos os materiais de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engajamento medido pelo número de sessões concluídas
Prazo: 8 semanas desde o início
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Número de sessões de 7 que os participantes completaram 8 semanas desde o início do estudo.
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8 semanas desde o início
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na subescala de 6 itens de interferência na dor do perfil adulto PROMIS-43
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Os itens perguntam até que ponto a dor nos últimos 7 dias interferiu nas atividades diárias, como tarefas domésticas e atividades sociais (1 = nada a 5 = muito); as pontuações totais brutas da escala variam de 6 (baixa interferência) a 30 (alta interferência).
As pontuações são convertidas em uma métrica padronizada de pontuação T, com média de 50 e desvio padrão de 10 em uma população de referência.
Uma pontuação mais alta significa mais do conceito que está sendo medido.
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Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Mudança na solidão medida pela escala de solidão de 8 itens da UCLA
Prazo: Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Oito itens questionam sobre sentimentos de solidão e isolamento social.
Cada questão é avaliada em uma escala de 4 pontos: 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes e 4=sempre.
Dois itens formulados positivamente (“Sou uma pessoa extrovertida” e “Consigo encontrar companhia quando quero” recebem pontuação invertida.
Todos os itens são somados para dar uma pontuação total de 8 a 32 pontos.
Uma pontuação mais alta indica um maior grau de solidão.
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Linha de base, 8 semanas a partir da linha de base
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Satisfação dos participantes com a intervenção SCOOP
Prazo: 8 semanas a partir da linha de base
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Os itens questionam sobre a satisfação geral com o programa, isto é, se a participação aumentou a compreensão da gestão da dor e aumentou o conhecimento de estratégias para melhorar a conexão social (1= Discordo Totalmente a 5= Concordo Totalmente).
A média dos dois itens será calculada.
Uma pontuação mais elevada indica uma maior satisfação do participante com a intervenção.
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8 semanas a partir da linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impressão Global de Mudança na Dor, Funcionamento e Solidão
Prazo: 8 semanas desde o início
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Três itens, analisados separadamente: 1) Como o participante acha que sua dor mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
2) Como o participante pensa que o seu funcionamento mudou desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
3) Como o participante acha que seus sentimentos de solidão mudaram desde o início (muito pior (-3) para muito melhor (+3)).
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8 semanas desde o início
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00261437
- P30AG022845 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .