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腹横肌平面阻滞与直肠肋间筋膜平面阻滞在腹腔镜胆囊切除术中的效果

2025年3月27日 更新者:Güvenç Doğan、Hitit University

胆囊切除术是全球范围内针对急性胆囊炎进行的常见外科手术。 急性胆囊炎的治疗分为药物治疗和手术治疗。 医疗管理包括卧床休息、镇痛剂、抗生素治疗和静脉补液。 手术治疗包括胆囊切除术,即切除胆囊,可以通过开放手术或腹腔镜手术完成。 腹腔镜手术比开腹手术具有优势,例如减少切口部位的疼痛、缩短住院时间、提高生活质量和加快康复速度。 然而,尽管腹腔镜胆囊切除术(LC)具有微创性,但仍然会引起中度至重度疼痛。 严重疼痛可能会延迟行走,降低患者满意度,导致慢性疼痛,并增加肺部和心脏并发症的风险。

LC 术后疼痛是多因素的,主要涉及内脏痛、肩部疼痛和切口痛。 建议采用多模式镇痛方法进行疼痛管理。 为了减轻LC相关的术后疼痛,通常采用非甾体抗炎药、扑热息痛、阿片类药物、局部麻醉药和各种区域麻醉技术。 然而,阿片类药物可能会引起不良反应,包括恶心、呕吐、便秘和呼吸抑制。 由于潜在的并发症和技术困难,椎管内镇痛很少用于 LC。 区域麻醉和多模式镇痛已被证明可以有效减轻对疼痛和创伤的神经内分泌应激反应。

最近,超声引导下筋膜间平面阻滞 (USG) 的使用被认为简单且安全,在 LC 手术中的使用有所增加。 TAP 块最初由 Rafi 于 2001 年描述,后来由 McDonnell 等人改进。 2004 年,作为腹部手术的现场阻滞,通过阻滞第 7-11 肋间神经 (T7-T11)、肋下神经 (T12)、髂腹股沟神经 (IIN) 和髂腹下神经 (IHN) (L1-L2) 提供镇痛。 赫伯德等人。后来描述了超声引导的 TAP 阻滞方法。 Tulgar 等人于 2023 年引入了直肠肋间筋膜平面阻滞 (RIFPB)。作为胸骨旁手术中胸骨旁肋间阻滞的替代方案,据报道可以阻滞几乎整个上腹部。 在 Ömür 等人的病例系列中,RIFPB 被证明可以提供下胸骨和上腹阻滞以及上前外侧腹部的感觉阻滞。

研究概览

详细说明

胆囊是位于腹部右上象限的一个小器官。 它储存胆汁,有助于食物的消化。 胆结石是由于激素、药物、饮食和体重变化等因素引起胆汁成分和浓度变化而形成的固体胆汁颗粒。 有时,胆结石会从胆囊排出,阻碍胆汁的正常流动。 当胆囊管被胆结石阻塞,引起胆囊扩张和炎症时,就会发生急性胆囊炎。 胆囊切除术是世界范围内治疗急性胆囊炎的常用外科手术。 急性胆囊炎的治疗分为药物治疗和手术治疗。 医疗管理包括卧床休息、镇痛剂、抗生素治疗和静脉补液。 手术治疗涉及胆囊切除术,即手术切除胆囊,可以通过开放或腹腔镜手术进行。 腹腔镜技术在减少切口部位疼痛、缩短住院时间、提高生活质量和加快康复时间方面优于开腹手术。 然而,尽管腹腔镜胆囊切除术(LC)是微创的,但它仍然会引起中度至重度疼痛。 剧烈疼痛会延迟术后下床活动,降低患者满意度,导致慢性疼痛,并增加肺部和心脏并发症的风险。

LC 术后疼痛有多种原因。 LC 术后疼痛大部分源自切口部位 (50-70%)、气腹 (20-30%) 和胆囊切除术本身 (10-20%)。 建议采用多模式镇痛方法来控制疼痛。 各种镇痛技术用于控制 LC 引起的术后疼痛,包括非甾体抗炎药、扑热息痛、阿片类药物、局部麻醉药和各种区域麻醉技术。 阿片类药物可导致术后恶心呕吐 (PONV)、便秘和呼吸抑制等副作用。 由于潜在的并发症和技术困难,椎管内镇痛很少用于 LC。 在多模式镇痛中使用局部麻醉已被证明可以显着减轻对疼痛和创伤的神经内分泌应激反应。

近年来,超声引导 (USG) 筋膜间平面阻滞被认为简单且安全,在 LC 手术中的使用有所增加。 腹前外侧壁由腹直肌、腹外斜肌、腹内斜肌和腹横肌组成。 腹横肌平面包含 T6-L1 的胸腰神经,位于腹内斜肌和腹横肌之间。 前腹部和侧腹部区域由 T7-T12 和 L1 的胸腹神经前分支支配。 因此,将局部麻醉剂 (LA) 注射到腹横肌平面可提供从 T7 到 L1 的感觉阻滞。 TAP阻滞可以作为腹部手术镇痛方案的一部分,例如阑尾切除术、疝修补术、剖腹手术、腹腔镜手术、剖宫产术、腹部子宫切除术、幽门肌切开术、腹壁大型手术和结肠造口术。 在另一项研究中,Grape 等人。报道了中等到高水平的证据表明,与接受腹腔镜胆囊切除术的患者的伤口浸润相比,TAP 阻滞提供了更好的镇痛效果。

图尔加尔等人。介绍了直肠肋间筋膜平面阻滞(RIFPB)作为一种用于胸骨切开术和胸骨手术的新型筋膜阻滞,报告称它几乎覆盖了整个上腹部区域。 通过将 LA 注射到剑突下方、腹直肌和第 6-7 肋软骨之间的筋膜平面,它会阻塞前分支。 观察到向该平面注射亚甲蓝可显着扩散至 T6-9 神经的前皮支和横向,从而有助于腹部镇痛。 继 Tulgar 的研究之后,我们的研究旨在使用 RIFPB 和 20 ml LA 来实现 T6-T9 之间的皮瘤覆盖。

患者将在早上完成康复质量 15 (QoR-15) 问卷,这是一项自我评估调查,评估术后康复质量,包括身体舒适度、疼痛、独立性、心理支持和情绪状态等。手术期间和术后 24 小时。 QoR-15 分数范围为 0 到 150,分数越高表示恢复质量越好。 本研究将比较双侧 TAP 和双侧 RIFPB 在 LC 中的有效性,检查术后 NRS(数字评定量表)评分、阿片类药物消耗量、皮节扩散、PONV 评分和并发症,以确定哪种技术更有效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Çorum、火鸡、19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 将接受胆囊切除手术
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体分类为 1-2。
  • 志愿者已阅读并接受同意书
  • 体重指数 (BMI) <35

排除标准:

  • 患者不想参加研究
  • BMI > 35 的患者
  • ASA 3-4-5 患者
  • 对所使用的局麻药及指定镇痛药过敏者
  • 声称自己处于怀孕期和哺乳期的人
  • 有无法控制的焦虑
  • 患有神经肌肉疾病和周围神经疾病的患者手术前3天使用大剂量阿片类药物的患者
  • 广泛的慢性疼痛、糖尿病、肝肾衰竭
  • 外周阻针插入部位感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:T 组(腹横肌平面块)
TAP 阻滞:确保执行阻滞区域的无菌条件。 患者处于仰卧位,超声 (USG) 探头放置在胸腔下缘剑突外侧的倾斜位置。 腹直肌及其后鞘在腹横肌上方可见。 在这个水平上,横肌和外斜肌之间只能看到内斜肌的腱膜。 通过对探头施加一些压力和倾斜,可以更好地优化肌筋膜平面的图像。 使用 22-25G、50-100 mm 的块针,应用平面内技术,从内侧推进到外侧,反之亦然。 在腹直肌与腹横肌之间或腹内斜肌与腹横肌之间的筋膜平面内注射0.25%布比卡因20ml。 然后将相同的过程应用于另一侧。
TAP 阻滞:确保执行阻滞区域的无菌条件。 患者处于仰卧位,超声 (USG) 探头放置在胸腔下缘剑突外侧的倾斜位置。 腹直肌及其后鞘在腹横肌上方可见。 在这个水平上,横肌和外斜肌之间只能看到内斜肌的腱膜。 通过对探头施加一些压力和倾斜,可以更好地优化肌筋膜平面的图像。 使用 22-25G、50-100 mm 的块针,应用平面内技术,从内侧推进到外侧,反之亦然。 在腹直肌与腹横肌之间或腹内斜肌与腹横肌之间的筋膜平面内注射0.25%布比卡因20ml。 然后将相同的过程应用于另一侧。
有源比较器:R 组(直肌-肋间筋膜平面阻滞)
直肌-肋间筋膜平面阻滞:确保进行阻滞区域的无菌条件。 患者处于仰卧位并在超声 (USG) 引导下,将线性探头放置在剑突尾侧 2-3 厘米处,以可视化腹直肌和第 6-7 肋软骨。 使用平面内技术,将针从尾侧推进到头侧。 通过肋骨和腹直肌之间的水解剖确认目标后,使用 22-G、80 mm 块针将 20 ml 0.25% 布比卡因注射到第 6-7 肋骨和腹直肌之间的筋膜平面。 然后将相同的过程应用于另一侧。
直肌-肋间筋膜平面阻滞:确保进行阻滞区域的无菌条件。 患者处于仰卧位并在超声 (USG) 引导下,将线性探头放置在剑突尾侧 2-3 厘米处,以可视化腹直肌和第 6-7 肋软骨。 使用平面内技术,将针从尾侧推进到头侧。 通过肋骨和腹直肌之间的水解剖确认目标后,使用 22-G、80 mm 块针将 20 ml 0.25% 布比卡因注射到第 6-7 肋骨和腹直肌之间的筋膜平面。 然后将相同的过程应用于另一侧。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛数字评定量表检查
大体时间:24小时
确定患者术后疼痛程度。 数字评定量表(NRS)是一种将患者的疼痛感知转化为数字形式的方法,将用于评估术后疼痛。 NRS 的数值范围为 0 到 10。 患者将按照从 0 表示无疼痛到 10 表示可想象到的最严重疼痛的等级对疼痛强度进行评分(NRS 0=无疼痛,4=轻度至中度疼痛,6-8=重度疼痛,>8 =无法忍受的疼痛)。 NRS 分数将在休息和主动运动情况下(例如从躺姿转变为坐姿)进行评估。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月10日

初级完成 (实际的)

2025年1月20日

研究完成 (实际的)

2025年3月25日

研究注册日期

首次提交

2024年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月2日

首次发布 (实际的)

2024年11月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月27日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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