Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект плановой блокады поперечной мышцы живота и плановой блокады ректо-межреберной фасции при лапароскопической холецистэктомии

27 марта 2025 г. обновлено: Güvenç Doğan, Hitit University

Холецистэктомия — распространенная хирургическая процедура, выполняемая во всем мире при остром холецистите. Лечение острого холецистита делится на медикаментозный и хирургический подходы. Медицинское лечение включает постельный режим, анальгетики, антибиотикотерапию и внутривенное замещение жидкости. Хирургическое лечение включает холецистэктомию, удаление желчного пузыря, которое может быть выполнено открытым хирургическим путем или лапароскопически. Лапароскопический подход имеет преимущества перед открытой хирургией, такие как уменьшение боли в местах разрезов, более короткое пребывание в больнице, улучшение качества жизни и более быстрое выздоровление. Однако, несмотря на свою минимально инвазивную природу, лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) все же может вызывать боль от умеренной до сильной. Сильная боль может замедлить передвижение, снизить удовлетворенность пациента, привести к хронической боли и увеличить риск легочных и сердечных осложнений.

Послеоперационная боль при ЦП является многофакторной и в первую очередь включает сочетание висцеральной боли, боли в плече и послеоперационной боли. Для лечения боли рекомендуется мультимодальный анальгетический подход. Для облегчения послеоперационной боли, связанной с ЦП, обычно используют нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, опиоиды, местные анестетики и различные методы регионарной анестезии. Однако опиоиды могут вызывать побочные эффекты, включая тошноту, рвоту, запор и угнетение дыхания. Нейраксиальная аналгезия при РЛ используется редко из-за возможных осложнений и технических трудностей. Было показано, что регионарная анестезия и мультимодальная аналгезия эффективно снижают нейроэндокринную стрессовую реакцию на боль и травму.

В последнее время в хирургии РП увеличилось использование межфасциальных плоских блокад под ультразвуковым контролем (УЗИ), считающихся простыми и безопасными. Блок TAP, впервые описанный Рафи в 2001 году и позднее уточненный Макдоннеллом и др. в 2004 г. в качестве полевой блокады при операциях на брюшной полости, обеспечивает аналгезию путем блокады 7-11 межреберных нервов (Т7-Т11), подреберного нерва (Т12), а также подвздошно-пахового (ИИН) и подвздошно-подчревного нервов (ИГН) (L1-L2). . Хеббард и др. позже описал подход к TAP-блокаде под контролем ультразвука. Блокада ректо-межреберной фасциальной плоскости (RIFPB) была представлена ​​в 2023 году Tulgar et al. в качестве альтернативы парастернальной межреберной блокаде при парастернальных операциях и, как сообщается, блокирует почти всю верхнюю часть живота. В серии случаев, проведенных Ömür et al., RIFPB обеспечивал как нижнюю грудинную, так и эпигастральную блокаду, а также сенсорную блокаду в верхней переднебоковой части живота.

Обзор исследования

Подробное описание

Желчный пузырь – небольшой орган, расположенный в правом верхнем квадранте живота. Он хранит желчь, которая помогает перевариванию пищи. Желчные камни — это твердые частицы желчи, которые образуются из-за изменений в составе и концентрации желчи, вызванных такими факторами, как гормоны, лекарства, диета и изменения веса. Иногда желчный камень выходит из желчного пузыря, блокируя нормальный отток желчи. Острый холецистит возникает, когда пузырный проток закупоривается желчным камнем, вызывая растяжение и воспаление желчного пузыря. Холецистэктомия — широко распространенная хирургическая процедура во всем мире для лечения острого холецистита. Лечение острого холецистита делится на медикаментозный и хирургический подходы. Медицинское лечение включает постельный режим, анальгетики, антибиотикотерапию и внутривенное замещение жидкости. Хирургическое лечение включает процедуру, называемую холецистэктомией, хирургическое удаление желчного пузыря, которое может выполняться открытым или лапароскопическим путем. Лапароскопическая техника превосходит открытую операцию с точки зрения уменьшения боли в местах разрезов, более короткого пребывания в больнице, улучшения качества жизни и более быстрого восстановления. Однако, хотя лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является минимально инвазивной, она все же может вызывать боль от умеренной до сильной. Сильная боль может задержать послеоперационное передвижение, снизить удовлетворенность пациента, привести к хронической боли и увеличить риск легочных и сердечных осложнений.

Послеоперационная боль при ЦП имеет множество причин. Большая часть послеоперационных болей при ЦП возникает в местах разреза (50-70%), пневмоперитонеума (20-30%) и самой процедуры холецистэктомии (10-20%). Для контроля боли рекомендуется мультимодальный анальгетический подход. Для купирования послеоперационной боли, вызванной ЦП, используются различные методы обезболивания, включая нестероидные противовоспалительные препараты, парацетамол, опиоиды, местные анестетики и различные методы регионарной анестезии. Опиоиды могут привести к побочным эффектам, таким как послеоперационная тошнота и рвота (ПОТР), запор и угнетение дыхания. Нейраксиальную аналгезию при РЛ применяют редко из-за возможных осложнений и технических трудностей. Было показано, что использование регионарной анестезии при мультимодальной аналгезии значительно снижает нейроэндокринную стрессовую реакцию на боль и травму.

В последние годы при операциях РП увеличилось использование межфасциальных плоских блокад под ультразвуковым контролем (УЗИ), которые считаются простыми и безопасными. Переднелатеральная брюшная стенка состоит из прямой мышцы живота, наружной косой, внутренней косой и поперечной мышц живота. Плоскость поперечной мышцы живота, содержащая грудопоясничные нервы от T6-L1, лежит между внутренней косой и поперечной мышцами живота. Передние и латеральные отделы живота иннервируются передними ветвями торакоабдоминальных нервов от Т7-Т12 и L1. Таким образом, введение местного анестетика (МА) в поперечную плоскость живота обеспечивает сенсорную блокаду от Т7 до L1. ТАР-блокада может быть частью режима обезболивания при операциях на брюшной полости, таких как аппендэктомия, герниопластика, лапаротомия, лапароскопические операции, кесарево сечение, абдоминальная гистерэктомия, пилоромиотомия, большие операции на брюшной стенке и колостома. В другом исследовании Grape et al. сообщили об доказательствах умеренного и высокого уровня, что TAP-блокада обеспечивает превосходную аналгезию по сравнению с инфильтрацией раны у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Тулгар и др. представили ректо-межреберную фасциальную плоскостную блокаду (RIFPB) как новую фасциальную блокаду для стернотомии и операций на грудине, сообщив, что она охватывает почти всю верхнюю часть брюшной полости. Вводя ЛА в межфасциальную плоскость чуть ниже мечевидного отростка, между прямой мышцей живота и 6-7-м реберными хрящами, он блокирует передние ветви. Было обнаружено, что инъекция метиленового синего в эту плоскость значительно распространялась на передние кожные ветви нервов Т6-9 и латерально, способствуя абдоминальной аналгезии. Следуя исследованию Тулгара, наше исследование направлено на охват дерматомы между Т6-Т9 с использованием RIFPB с ​​20 мл МА.

Пациенты заполняют анкету «Качество восстановления-15» (QoR-15), опрос для самооценки, который оценивает качество послеоперационного восстановления в таких областях, как физический комфорт, боль, независимость, психологическая поддержка и эмоциональное состояние, как утром. операции и 24 часа после операции. Оценки QoR-15 варьируются от 0 до 150, причем более высокие оценки указывают на лучшее качество восстановления. В этом исследовании будет сравниваться эффективность двусторонней ТАР и двусторонней RIFPB при ЦП, изучая послеоперационные показатели NRS (числовая рейтинговая шкала), потребление опиоидов, распространение дерматомы, оценку ПОТР и осложнения, чтобы определить, какой метод более эффективен.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Çorum, Турция, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Будет сделана операция по холецистэктомии.
  • Физическая классификация Американского общества анестезиологов (ASA) — 1-2.
  • Волонтер прочитал и принял форму согласия
  • Индекс массы тела (ИМТ) <35

Критерии исключения:

  • Пациент не желает участвовать в исследовании
  • Пациенты с ИМТ >35
  • Пациенты с АСА 3-4-5
  • Лица, страдающие аллергией на используемый местный анестетик и указанный анальгетический препарат.
  • Те, кто заявляет, что они во время беременности и кормления грудью
  • Наличие неконтролируемой тревоги
  • Лица с нервно-мышечными заболеваниями и заболеваниями периферических нервов. Те, кто принимал высокие дозы опиоидов за 3 дня до операции.
  • Распространенная хроническая боль, сахарный диабет, печеночная и почечная недостаточность.
  • Инфекция в месте введения иглы периферического блока

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Т (плоский блок Transversus Abmoninis)
TAP-блокада: В зоне, где будет выполняться блокада, обеспечиваются асептические условия. Когда пациент находится в положении лежа, ультразвуковой датчик (УЗИ) располагают косо латеральнее мечевидного отростка у нижнего края грудной клетки. Над поперечной мышцей живота визуализируются прямая мышца живота и ее заднее влагалище. На этом уровне между поперечной и наружной косыми мышцами виден только апоневроз внутренней косой мышцы. При приложении некоторого давления и наклона датчика изображение миофасциальных плоскостей лучше оптимизируется. Используя иглу для блокады 22-25G, 50-100 мм, применяют технику в плоскости, продвигаясь либо медиально к латерально, либо наоборот. В фасциальную плоскость между прямой и поперечной мышцами живота или между внутренней косой и поперечной мышцами живота вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. Затем та же процедура применяется к противоположной стороне.
TAP-блокада: В зоне, где будет выполняться блокада, обеспечиваются асептические условия. Когда пациент находится в положении лежа, ультразвуковой датчик (УЗИ) располагают косо латеральнее мечевидного отростка у нижнего края грудной клетки. Над поперечной мышцей живота визуализируются прямая мышца живота и ее заднее влагалище. На этом уровне между поперечной и наружной косыми мышцами виден только апоневроз внутренней косой мышцы. При приложении некоторого давления и наклона датчика изображение миофасциальных плоскостей лучше оптимизируется. Используя иглу для блокады 22-25G, 50-100 мм, применяют технику в плоскости, продвигаясь либо медиально к латерально, либо наоборот. В фасциальную плоскость между прямой и поперечной мышцами живота или между внутренней косой и поперечной мышцами живота вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина. Затем та же процедура применяется к противоположной стороне.
Активный компаратор: Группа R (прямо-межреберная фасциальная плоская блокада)
Прямокишечно-межреберная фасциальная плоская блокада: в зоне проведения блокады обеспечиваются асептические условия. В положении пациента на спине под контролем УЗИ (УЗИ) линейный датчик помещают на 2–3 см латеральнее и каудальнее мечевидного отростка для визуализации прямой мышцы живота и 6–7-го реберных хрящей. Используя плоскостную технику, иглу продвигают от каудального к краниальному направлению. После подтверждения цели гидродиссекцией между ребрами и прямой мышцей живота в межфасциальную плоскость между 6-7 ребрами и прямой мышцей живота вводят 20 мл 0,25% бупивакаина с помощью блокирующей иглы 22-G, 80 мм. Затем та же процедура применяется к противоположной стороне.
Прямокишечно-межреберная фасциальная плоская блокада: в зоне проведения блокады обеспечиваются асептические условия. В положении пациента на спине под контролем УЗИ (УЗИ) линейный датчик помещают на 2–3 см латеральнее и каудальнее мечевидного отростка для визуализации прямой мышцы живота и 6–7-го реберных хрящей. Используя плоскостную технику, иглу продвигают от каудального к краниальному направлению. После подтверждения цели гидродиссекцией между ребрами и прямой мышцей живота в межфасциальную плоскость между 6-7 ребрами и прямой мышцей живота вводят 20 мл 0,25% бупивакаина с помощью блокирующей иглы 22-G, 80 мм. Затем та же процедура применяется к противоположной стороне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исследование послеоперационной боли с помощью числовой шкалы оценки
Временное ограничение: 24 часа
Определение уровня послеоперационной боли у пациентов. Для оценки послеоперационной боли будет использоваться Числовая рейтинговая шкала (NRS), метод, который преобразует восприятие боли пациентом в числовую форму. NRS имеет числовую шкалу от 0 до 10. Пациент оценивает интенсивность боли по шкале от 0, обозначающего отсутствие боли, до 10, обозначающего самую сильную боль, которую только можно себе представить (NRS 0 = отсутствие боли, 4 = легкая или умеренная боль, 6–8 = сильная боль и >8 = невыносимая боль). Оценка NRS будет оцениваться как в состоянии покоя, так и в ситуациях активного движения (например, при переходе из положения лежа в положение сидя).
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться