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Efecto del bloqueo del plano transverso del abdomen y del bloqueo del plano de la fascia recto-intercostal en la colecistectomía laparoscópica

27 de marzo de 2025 actualizado por: Güvenç Doğan, Hitit University

La colecistectomía es un procedimiento quirúrgico común que se realiza a nivel mundial para la colecistitis aguda. El tratamiento de la colecistitis aguda se divide en enfoques médico y quirúrgico. El tratamiento médico implica reposo en cama, agentes analgésicos, terapia con antibióticos y reposición de líquidos por vía intravenosa. El tratamiento quirúrgico incluye la colecistectomía, la extirpación de la vesícula biliar, que se puede realizar mediante cirugía abierta o por vía laparoscópica. El abordaje laparoscópico tiene ventajas sobre la cirugía abierta, como una reducción del dolor en los lugares de la incisión, estancias hospitalarias más cortas, mejor calidad de vida y una recuperación más rápida. Sin embargo, a pesar de su naturaleza mínimamente invasiva, la colecistectomía laparoscópica (CL) aún puede causar dolor de moderado a intenso. El dolor intenso puede retrasar la deambulación, reducir la satisfacción del paciente, provocar dolor crónico y aumentar el riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.

El dolor posoperatorio en la CL es multifactorial e involucra principalmente una combinación de dolor visceral, referido al hombro y en la incisión. Se recomienda un enfoque analgésico multimodal para el tratamiento del dolor. Para aliviar el dolor posoperatorio relacionado con la CL, comúnmente se emplean fármacos antiinflamatorios no esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locales y diversas técnicas de anestesia regional. Sin embargo, los opioides pueden causar efectos adversos, como náuseas, vómitos, estreñimiento y depresión respiratoria. La analgesia neuroaxial rara vez se utiliza en la CL debido a posibles complicaciones y dificultades técnicas. Se ha demostrado que la anestesia regional y la analgesia multimodal reducen eficazmente la respuesta del estrés neuroendocrino al dolor y al trauma.

Recientemente, en la cirugía de CL se ha incrementado el uso de bloqueos del plano interfascial bajo guía ecográfica (USG), considerados fáciles y seguros. El bloque TAP, descrito por primera vez por Rafi en 2001 y posteriormente refinado por McDonnell et al. en 2004 como bloqueo de campo para cirugías abdominales, proporciona analgesia bloqueando los nervios intercostales 7.° a 11.° (T7-T11), el nervio subcostal (T12) y los nervios ilioinguinal (IIN) e iliohipogástrico (IHN) (L1-L2) . Hebbard et al. Posteriormente describieron un abordaje guiado por ecografía del bloqueo TAP. El bloqueo del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) fue introducido en 2023 por Tulgar et al. como alternativa a los bloqueos intercostales paraesternales para cirugías paraesternales y se informa que bloquea casi toda la parte superior del abdomen. En una serie de casos de Ömür et al., se demostró que RIFPB proporciona bloqueo esternal y epigástrico inferior y bloqueo sensorial en la parte superior anterolateral del abdomen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vesícula biliar es un pequeño órgano ubicado en el cuadrante superior derecho del abdomen. Almacena bilis, que ayuda en la digestión de los alimentos. Los cálculos biliares son partículas sólidas de bilis que se forman debido a cambios en la composición y concentración de la bilis causados ​​por factores como hormonas, medicamentos, dieta y cambios de peso. Ocasionalmente, un cálculo biliar sale de la vesícula biliar, bloqueando el flujo normal de bilis. La colecistitis aguda ocurre cuando el conducto cístico se obstruye por un cálculo biliar, lo que provoca distensión e inflamación de la vesícula biliar. La colecistectomía es un procedimiento quirúrgico comúnmente realizado en todo el mundo para tratar la colecistitis aguda. El tratamiento de la colecistitis aguda se divide en enfoques médico y quirúrgico. El tratamiento médico incluye reposo en cama, agentes analgésicos, terapia con antibióticos y reposición de líquidos por vía intravenosa. El tratamiento quirúrgico implica un procedimiento llamado colecistectomía, la extirpación quirúrgica de la vesícula biliar, que se puede realizar mediante cirugía abierta o laparoscópica. La técnica laparoscópica es superior a la cirugía abierta en términos de reducción del dolor en los lugares de la incisión, estancia hospitalaria más corta, mejor calidad de vida y tiempos de recuperación más rápidos. Sin embargo, aunque la colecistectomía laparoscópica (CL) es mínimamente invasiva, aún puede causar dolor de moderado a intenso. El dolor intenso puede retrasar la deambulación posoperatoria, reducir la satisfacción del paciente, provocar dolor crónico y aumentar el riesgo de complicaciones pulmonares y cardíacas.

El dolor posoperatorio en la CL tiene múltiples causas. La mayor parte del dolor posoperatorio en la CL se origina en los sitios de incisión (50-70%), el neumoperitoneo (20-30%) y el propio procedimiento de colecistectomía (10-20%). Se recomienda un abordaje analgésico multimodal para el control del dolor. Se utilizan diversas técnicas analgésicas para controlar el dolor posoperatorio causado por la CL, incluidos fármacos antiinflamatorios no esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locales y diversas técnicas de anestesia regional. Los opioides pueden provocar efectos secundarios como náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO), estreñimiento y depresión respiratoria. La analgesia neuroaxial rara vez se utiliza en la CL debido a posibles complicaciones y dificultades técnicas. Se ha demostrado que el uso de anestesia regional en analgesia multimodal reduce significativamente la respuesta de estrés neuroendocrino al dolor y al trauma.

En los últimos años se ha incrementado en las cirugías de CL el uso de bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía (USG), considerados fáciles y seguros. La pared abdominal anterolateral está formada por los músculos recto abdominal, oblicuo externo, oblicuo interno y transverso del abdomen. El plano transverso del abdomen, que contiene los nervios toracolumbares de T6-L1, se encuentra entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Las regiones abdominales anterior y lateral están inervadas por las ramas anteriores de los nervios toracoabdominales de T7-T12 y L1. Por lo tanto, inyectar un anestésico local (LA) en el plano transverso del abdomen proporciona un bloqueo sensorial de T7 a L1. El bloqueo TAP puede ser parte del régimen analgésico en cirugías abdominales, como apendicectomía, reparación de hernia, laparotomía, cirugías laparoscópicas, cesárea, histerectomía abdominal, piloromiotomía, cirugías mayores de la pared abdominal y colostomía. En otro estudio, Grape et al. informaron evidencia de nivel moderado a alto de que el bloqueo TAP proporcionó una analgesia superior en comparación con la infiltración de la herida en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Tulgar et al. introdujeron el bloqueo del plano fascial recto-intercostal (RIFPB) como un nuevo bloqueo fascial para esternotomía y cirugías del esternón, informando que cubre casi toda la región abdominal superior. Al inyectar LA en el plano interfascial justo debajo de la apófisis xifoides, entre el músculo recto del abdomen y los cartílagos costales sexto y séptimo, bloquea las ramas anteriores. Se observó que la inyección de azul de metileno en este plano se extendía significativamente a las ramas cutáneas anteriores de los nervios T6-9 y lateralmente, contribuyendo a la analgesia abdominal. Siguiendo el estudio de Tulgar, nuestro estudio tiene como objetivo apuntar a la cobertura dermatomal entre T6-T9 utilizando RIFPB con 20 ml de LA.

Los pacientes completarán el cuestionario Quality of Recovery-15 (QoR-15), una encuesta de autoevaluación que evalúa la calidad de la recuperación postoperatoria en áreas como comodidad física, dolor, independencia, apoyo psicológico y estado emocional, tanto por la mañana. de la cirugía y 24 horas post-cirugía. Las puntuaciones del QoR-15 varían de 0 a 150, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de recuperación. Este estudio comparará la efectividad de TAP bilateral y RIFPB bilateral en LC, examinando puntuaciones NRS (Escala de calificación numérica) posoperatoria, consumo de opioides, diseminación dermatomal, puntuación de NVPO y complicaciones para determinar qué técnica es más eficaz.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Çorum, Pavo, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se someterá a una cirugía de colecistectomía.
  • La clasificación física de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) es 1-2.
  • El voluntario ha leído y aceptado el formulario de consentimiento.
  • Índice de masa corporal (IMC) <35

Criterios de exclusión:

  • El paciente no quiere participar en el estudio.
  • Pacientes con IMC >35
  • Pacientes con ASA 3-4-5
  • Personas alérgicas al anestésico local utilizado y al analgésico especificado.
  • Quienes declaren estarlo durante el embarazo y la lactancia
  • Tener ansiedad incontrolable
  • Aquellos con enfermedades neuromusculares y enfermedades de los nervios periféricos. Aquellos que usaron dosis altas de medicamentos opioides 3 días antes de la cirugía.
  • Dolor crónico generalizado, diabetes mellitus, insuficiencia hepática y renal.
  • Infección en el sitio de inserción de la aguja de bloqueo periférico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo T (bloque del plano transverso del abmoninis)
Bloque TAP: Se aseguran condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo. Con el paciente en posición supina, la sonda de ultrasonido (USG) se coloca en una posición oblicua lateral a la apófisis xifoides en el borde inferior de la caja torácica. El músculo recto del abdomen y su vaina posterior se visualizan por encima del músculo transverso del abdomen. En este nivel, sólo se puede ver la aponeurosis del músculo oblicuo interno entre los músculos transverso y oblicuo externo. Al aplicar algo de presión e inclinación a la sonda, se optimiza mejor la imagen de los planos miofasciales. Usando una aguja de bloque de 22-25G, 50-100 mm, se aplica una técnica en el plano, avanzando de medial a lateral o viceversa. En el plano fascial entre el recto abdominal y el transverso del abdomen o entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego se aplica el mismo procedimiento en el lado opuesto.
Bloque TAP: Se aseguran condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo. Con el paciente en posición supina, la sonda de ultrasonido (USG) se coloca en una posición oblicua lateral a la apófisis xifoides en el borde inferior de la caja torácica. El músculo recto del abdomen y su vaina posterior se visualizan por encima del músculo transverso del abdomen. En este nivel, sólo se puede ver la aponeurosis del músculo oblicuo interno entre los músculos transverso y oblicuo externo. Al aplicar algo de presión e inclinación a la sonda, se optimiza mejor la imagen de los planos miofasciales. Usando una aguja de bloque de 22-25G, 50-100 mm, se aplica una técnica en el plano, avanzando de medial a lateral o viceversa. En el plano fascial entre el recto abdominal y el transverso del abdomen o entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25%. Luego se aplica el mismo procedimiento en el lado opuesto.
Comparador activo: Grupo R (Bloqueo del plano fascial recto-intercostal)
Bloqueo del plano recto-intercostal fascial: Se garantizan condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo. Con el paciente en posición supina y bajo guía ecográfica (USG), se coloca una sonda lineal de 2 a 3 cm lateral y caudal a la apófisis xifoides para visualizar el músculo recto del abdomen y los cartílagos costales sexto a séptimo. Utilizando una técnica en el plano, la aguja avanza desde caudal hacia cefálico. Después de confirmar el objetivo mediante hidrodisección entre las costillas y el músculo recto del abdomen, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfascial entre las costillas 6.ª y 7.ª y el músculo recto del abdomen utilizando una aguja de bloqueo de 80 mm y 22 G. Luego se aplica el mismo procedimiento en el lado opuesto.
Bloqueo del plano recto-intercostal fascial: Se garantizan condiciones asépticas en el área donde se realizará el bloqueo. Con el paciente en posición supina y bajo guía ecográfica (USG), se coloca una sonda lineal de 2 a 3 cm lateral y caudal a la apófisis xifoides para visualizar el músculo recto del abdomen y los cartílagos costales sexto a séptimo. Utilizando una técnica en el plano, la aguja avanza desde caudal hacia cefálico. Después de confirmar el objetivo mediante hidrodisección entre las costillas y el músculo recto del abdomen, se inyectan 20 ml de bupivacaína al 0,25% en el plano interfascial entre las costillas 6.ª y 7.ª y el músculo recto del abdomen utilizando una aguja de bloqueo de 80 mm y 22 G. Luego se aplica el mismo procedimiento en el lado opuesto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Examen del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas
Determinación del nivel de dolor postoperatorio de los pacientes. La Escala de Calificación Numérica (NRS), un método que convierte la percepción del dolor del paciente en una forma numérica, se utilizará para evaluar el dolor posoperatorio. NRS tiene una escala numérica que va del 0 al 10. El paciente calificará la intensidad del dolor en una escala de 0, que indica ausencia de dolor, a 10, que representa el peor dolor imaginable (NRS 0 = sin dolor, 4 = dolor leve a moderado, 6-8 = dolor intenso y >8 = dolor intolerable). La puntuación NRS se evaluará tanto en reposo como durante situaciones de movimiento activo (como la transición de una posición acostada a una sentada).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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