Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Transversus Abdominis Plan Block og Recto-Intercostal Fascial Plan Block ved laparoskopisk kolecystektomi

27. mars 2025 oppdatert av: Güvenç Doğan, Hitit University

Kolecystektomi er en vanlig kirurgisk prosedyre som utføres globalt for akutt kolecystitt. Behandling av akutt kolecystitt er delt inn i medisinske og kirurgiske tilnærminger. Medisinsk behandling involverer sengeleie, smertestillende midler, antibiotikabehandling og IV væskeerstatning. Kirurgisk behandling inkluderer kolecystektomi, fjerning av galleblæren, som kan gjøres via åpen kirurgi eller laparoskopisk. Den laparoskopiske tilnærmingen har fordeler fremfor åpen kirurgi, som redusert smerte ved snittsteder, kortere sykehusopphold, forbedret livskvalitet og raskere restitusjon. Til tross for sin minimalt invasive natur, kan laparoskopisk kolecystektomi (LC) likevel forårsake moderat til alvorlig smerte. Sterke smerter kan forsinke ambulering, redusere pasienttilfredshet, føre til kroniske smerter og øke risikoen for lunge- og hjertekomplikasjoner.

Postoperativ smerte ved LC er multifaktoriell, og involverer først og fremst en kombinasjon av visceral, referert skulder og snittsmerter. En multimodal analgetisk tilnærming anbefales for smertebehandling. For å lindre LC-relaterte postoperative smerter, brukes vanligvis ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, opioider, lokalbedøvelse og ulike regionale anestesiteknikker. Imidlertid kan opioider forårsake uønskede effekter, inkludert kvalme, oppkast, forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Nevraksiell analgesi brukes sjelden i LC på grunn av potensielle komplikasjoner og tekniske vanskeligheter. Regional anestesi og multimodal analgesi har vist seg å redusere den nevroendokrine stressresponsen på smerte og traumer effektivt.

Nylig har bruken av interfascial planblokker under ultralydveiledning (USG), ansett som enkel og sikker, økt i LC-kirurgi. TAP-blokken, først beskrevet av Rafi i 2001 og senere foredlet av McDonnell et al. i 2004 som feltblokk for abdominale operasjoner, gir analgesi ved å blokkere de 7.-11. interkostale nervene (T7-T11), den subkostale nerven (T12), og de ilioinguinale (IIN) og iliohypogastriske nervene (IHN) (L1-L2) . Hebbard et al. beskrev senere en ultralydveiledet tilnærming til TAP-blokken. Den rekto-interkostale fascieplanblokken (RIFPB) ble introdusert i 2023 av Tulgar et al. som et alternativ til parasternale interkostale blokker for parasternale operasjoner og er rapportert å blokkere nesten hele øvre del av magen. I en caseserie av Ömür et al., ble RIFPB vist å gi både nedre sternal og epigastrisk blokade og sensorisk blokkering over øvre anterolaterale abdomen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Galleblæren er et lite organ som ligger i øvre høyre kvadrant av magen. Den lagrer galle, som hjelper til med fordøyelsen av mat. Gallestein er faste gallepartikler som dannes på grunn av endringer i gallesammensetning og konsentrasjon forårsaket av faktorer som hormoner, medisiner, kosthold og vektendringer. Noen ganger kommer en gallestein ut av galleblæren, og blokkerer den normale strømmen av galle. Akutt kolecystitt oppstår når den cystiske kanalen er blokkert av en gallestein, noe som forårsaker distensjon og betennelse i galleblæren. Kolecystektomi er en vanlig utført kirurgisk prosedyre over hele verden for behandling av akutt kolecystitt. Behandling av akutt kolecystitt er delt inn i medisinske og kirurgiske tilnærminger. Medisinsk behandling inkluderer sengeleie, smertestillende midler, antibiotikabehandling og intravenøs væskeerstatning. Kirurgisk behandling involverer en prosedyre som kalles kolecystektomi, kirurgisk fjerning av galleblæren, som kan utføres gjennom åpen eller laparoskopisk kirurgi. Den laparoskopiske teknikken er overlegen åpen kirurgi i form av reduserte smerter ved snittsteder, kortere sykehusopphold, forbedret livskvalitet og raskere restitusjonstider. Men selv om laparoskopisk kolecystektomi (LC) er minimalt invasiv, kan den fortsatt forårsake moderat til alvorlig smerte. Sterke smerter kan forsinke postoperativ ambulasjon, redusere pasienttilfredsheten, føre til kroniske smerter og øke risikoen for lunge- og hjertekomplikasjoner.

Postoperativ smerte ved LC har flere årsaker. Størstedelen av postoperativ smerte ved LC stammer fra snittsteder (50-70%), pneumoperitoneum (20-30%) og selve kolecystektomiprosedyren (10-20%). En multimodal analgetisk tilnærming anbefales for smertekontroll. Ulike smertestillende teknikker brukes for å håndtere postoperative smerter forårsaket av LC, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, paracetamol, opioider, lokalbedøvelse og ulike regionale anestesiteknikker. Opioider kan føre til bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast (PONV), forstoppelse og respirasjonsdepresjon. Nevraksiell analgesi brukes sjelden i LC på grunn av potensielle komplikasjoner og tekniske vanskeligheter. Bruk av regional anestesi i multimodal analgesi har vist seg å redusere den nevroendokrine stressresponsen på smerte og traumer betydelig.

De siste årene har bruken av ultralydveiledet (USG) interfascial planblokker, ansett som enkle og trygge, økt i LC-operasjoner. Den anterolaterale bukveggen består av musklene rectus abdominis, ekstern skrå, indre skrå og transversus abdominis. Transversus abdominis-planet, som inneholder thoracolumbar-nervene fra T6-L1, ligger mellom de indre skrå- og transversus abdominis-musklene. De fremre og laterale abdominalregionene innerveres av de fremre grenene til thoracoabdominalnervene fra T7-T12 og L1. Derfor gir injeksjon av et lokalbedøvelsesmiddel (LA) i transversus abdominis-planet sensorisk blokade fra T7 til L1. TAP-blokkering kan være en del av det smertestillende regimet ved abdominale operasjoner, slik som appendektomi, brokkreparasjon, laparotomi, laparoskopiske operasjoner, keisersnitt, abdominal hysterektomi, pyloromyotomi, større bukveggsoperasjoner og kolostomi. I en annen studie har Grape et al. rapporterte moderat til høyt nivå bevis på at TAP-blokk ga overlegen analgesi sammenlignet med sårinfiltrasjon hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk kolecystektomi.

Tulgar et al. introduserte den rekto-interkostale fascieplanblokken (RIFPB) som en ny fascieblokk for sternotomi og brystoperasjoner, og rapporterte at den dekker nesten hele den øvre abdominalregionen. Ved å injisere LA inn i det interfasciale planet rett under xiphoid-prosessen, mellom rectus abdominis-muskelen og 6.-7. costal brusk, blokkerer det de fremre grenene. Injeksjon av metylenblått i dette planet ble observert å spre seg betydelig til de fremre kutane grenene av T6-9-nervene og lateralt, noe som bidro til abdominal analgesi. Etter Tulgars studie har vår studie som mål å målrette mot dermatomal dekning mellom T6-T9 ved å bruke RIFPB med 20 ml LA.

Pasienter vil fylle ut Quality of Recovery-15 (QoR-15) spørreskjemaet, en selvevalueringsundersøkelse som evaluerer kvaliteten på postoperativ restitusjon på områder som fysisk komfort, smerte, uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand, både om morgenen av operasjonen og 24 timer etter operasjonen. QoR-15-score varierer fra 0 til 150, med høyere poengsum som indikerer bedre utvinningskvalitet. Denne studien vil sammenligne effektiviteten av bilateral TAP og bilateral RIFPB i LC, undersøke postoperative NRS (Numeric Rating Scale)-skårer, opioidforbruk, dermatomal spredning, PONV-score og komplikasjoner for å bestemme hvilken teknikk som er mer effektiv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Çorum, Tyrkia, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skal gjennomgå kolecystektomi
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klassifisering er 1-2.
  • Den frivillige har lest og godtatt samtykkeskjemaet
  • Kroppsmasseindeks (BMI) <35

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten ønsker ikke å delta i studien
  • Pasienter med BMI >35
  • Pasienter med ASA 3-4-5
  • De som er allergiske mot lokalbedøvelsen som brukes og det angitte smertestillende stoffet
  • De som erklærer at de er under graviditet og amming
  • Å ha ukontrollerbar angst
  • De med nevromuskulær sykdom og perifer nervesykdom De som brukte høye doser opioidmedisin 3 dager før operasjonen
  • Utbredt kronisk smerte, diabetes mellitus, lever- og nyresvikt
  • Infeksjon ved innføringsstedet for den perifere blokken av nålen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe T (Transversus Abmoninis Plane Block)
TAP Block: Aseptiske forhold sikres i området hvor blokken skal utføres. Med pasienten i ryggleie plasseres ultralydsonden (USG) i en skrå posisjon lateralt for xiphoid-prosessen ved den nedre kanten av brystkassen. Rectus abdominis-muskelen og dens bakre skjede er visualisert over transversus abdominis-muskelen. På dette nivået er det kun aponeurosen til den indre skråmuskelen som kan sees mellom transversus og ytre skråmuskulatur. Ved å bruke litt trykk og tilt på sonden, blir bildet av de myofasciale planene bedre optimalisert. Ved å bruke en 22-25G, 50-100 mm blokknål, påføres en in-plane-teknikk, enten medialt til lateralt eller omvendt. I fascieplanet mellom rectus abdominis og transversus abdominis eller mellom indre skrå- og transversus abdominis-muskler injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. Den samme prosedyren brukes deretter på motsatt side.
TAP Block: Aseptiske forhold sikres i området hvor blokken skal utføres. Med pasienten i ryggleie plasseres ultralydsonden (USG) i en skrå posisjon lateralt for xiphoid-prosessen ved den nedre kanten av brystkassen. Rectus abdominis-muskelen og dens bakre skjede er visualisert over transversus abdominis-muskelen. På dette nivået er det kun aponeurosen til den indre skråmuskelen som kan sees mellom transversus og ytre skråmuskulatur. Ved å bruke litt trykk og tilt på sonden, blir bildet av de myofasciale planene bedre optimalisert. Ved å bruke en 22-25G, 50-100 mm blokknål, påføres en in-plane-teknikk, enten medialt til lateralt eller omvendt. I fascieplanet mellom rectus abdominis og transversus abdominis eller mellom indre skrå- og transversus abdominis-muskler injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain. Den samme prosedyren brukes deretter på motsatt side.
Aktiv komparator: Gruppe R (Rectus-Intercostal Fascial Plane Block)
Rectus-Intercostal Fascial Plane Block: Aseptiske forhold sikres i området hvor blokken skal utføres. Med pasienten i ryggleie og under ultralydveiledning (USG) plasseres en lineær sonde 2-3 cm lateralt og caudalt i forhold til xiphoid-prosessen for å visualisere rectus abdominis-muskelen og 6.-7. costalbrusken. Ved hjelp av en in-plane-teknikk føres nålen frem fra caudal til cephalad. Etter å ha bekreftet målet ved hydrodisseksjon mellom ribbeina og rectus abdominis-muskelen, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain i interfascialplanet mellom 6.-7. ribbeina og rectus abdominis-muskelen ved hjelp av en 22-G, 80 mm blokknål. Den samme prosedyren brukes deretter på motsatt side.
Rectus-Intercostal Fascial Plane Block: Aseptiske forhold sikres i området hvor blokken skal utføres. Med pasienten i ryggleie og under ultralydveiledning (USG) plasseres en lineær sonde 2-3 cm lateralt og caudalt i forhold til xiphoid-prosessen for å visualisere rectus abdominis-muskelen og 6.-7. costalbrusken. Ved hjelp av en in-plane-teknikk føres nålen frem fra caudal til cephalad. Etter å ha bekreftet målet ved hydrodisseksjon mellom ribbeina og rectus abdominis-muskelen, injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain i interfascialplanet mellom 6.-7. ribbeina og rectus abdominis-muskelen ved hjelp av en 22-G, 80 mm blokknål. Den samme prosedyren brukes deretter på motsatt side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerteundersøkelse med numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer
Bestemmelse av pasientenes postoperative smertenivå. The Numeric Rating Scale (NRS), en metode som konverterer pasientens smerteoppfatning til en numerisk form, vil bli brukt for å vurdere postoperativ smerte. NRS har en numerisk skala fra 0 til 10. Pasienten vil rangere smerteintensiteten på en skala fra 0, som indikerer ingen smerte, til 10, som representerer den verst tenkelige smerten (NRS 0=ingen smerte, 4=mild til moderat smerte, 6-8=alvorlig smerte og >8 =utålelig smerte). NRS-skåren vil bli evaluert både i hvile og under aktive bevegelsessituasjoner (som overgang fra liggende til sittende stilling).
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere