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Efeito do bloqueio do plano transverso abdominal e do bloqueio do plano fascial reto-intercostal na colecistectomia laparoscópica

27 de março de 2025 atualizado por: Güvenç Doğan, Hitit University

A colecistectomia é um procedimento cirúrgico comum realizado globalmente para colecistite aguda. O manejo da colecistite aguda é dividido em abordagens médicas e cirúrgicas. O tratamento médico envolve repouso no leito, agentes analgésicos, antibioticoterapia e reposição de fluidos intravenosos. O tratamento cirúrgico inclui colecistectomia, a remoção da vesícula biliar, que pode ser feita por cirurgia aberta ou laparoscópica. A abordagem laparoscópica apresenta vantagens em relação à cirurgia aberta, como redução da dor nos locais das incisões, menor tempo de internação hospitalar, melhora na qualidade de vida e recuperação mais rápida. No entanto, apesar de sua natureza minimamente invasiva, a colecistectomia laparoscópica (CL) ainda pode causar dor moderada a intensa. A dor intensa pode atrasar a deambulação, reduzir a satisfação do paciente, levar à dor crônica e aumentar o risco de complicações pulmonares e cardíacas.

A dor pós-operatória na LC é multifatorial, envolvendo principalmente uma combinação de dor visceral, referida no ombro e incisional. Uma abordagem analgésica multimodal é recomendada para o controle da dor. Para aliviar a dor pós-operatória relacionada à CL, são comumente empregados antiinflamatórios não esteroidais, paracetamol, opioides, anestésicos locais e diversas técnicas de anestesia regional. No entanto, os opioides podem causar efeitos adversos, incluindo náuseas, vômitos, prisão de ventre e depressão respiratória. A analgesia neuroaxial raramente é utilizada na CL devido a potenciais complicações e dificuldades técnicas. Foi demonstrado que a anestesia regional e a analgesia multimodal reduzem efetivamente a resposta do estresse neuroendócrino à dor e ao trauma.

Recentemente, o uso de bloqueios do plano interfascial sob orientação ultrassonográfica (USG), considerados fáceis e seguros, tem aumentado na cirurgia de CL. O bloco TAP, descrito pela primeira vez por Rafi em 2001 e posteriormente refinado por McDonnell et al. em 2004, como bloqueio de campo para cirurgias abdominais, fornece analgesia ao bloquear o 7º ao 11º nervos intercostais (T7-T11), o nervo subcostal (T12) e os nervos ilioinguinal (IIN) e ílio-hipogástrico (IHN) (L1-L2) . Hebbard et al. descreveram posteriormente uma abordagem guiada por ultrassom para o bloqueio TAP. O bloqueio do plano fascial reto-intercostal (RIFPB) foi introduzido em 2023 por Tulgar et al. como uma alternativa aos bloqueios intercostais paraesternais para cirurgias paraesternais e é relatado que bloqueia quase todo o abdome superior. Em uma série de casos de Ömür et al., o RIFPB demonstrou fornecer bloqueio esternal e epigástrico inferior e bloqueio sensorial na parte superior do abdome ântero-lateral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A vesícula biliar é um pequeno órgão localizado no quadrante superior direito do abdômen. Armazena bile, que auxilia na digestão dos alimentos. Os cálculos biliares são partículas sólidas da bile que se formam devido a alterações na composição e concentração da bile causadas por fatores como hormônios, medicamentos, dieta e alterações de peso. Ocasionalmente, um cálculo biliar sai da vesícula biliar, bloqueando o fluxo normal da bile. A colecistite aguda ocorre quando o ducto cístico é obstruído por um cálculo biliar, causando distensão e inflamação da vesícula biliar. A colecistectomia é um procedimento cirúrgico comumente realizado em todo o mundo para o tratamento da colecistite aguda. O manejo da colecistite aguda é dividido em abordagens médicas e cirúrgicas. O tratamento médico inclui repouso no leito, agentes analgésicos, antibioticoterapia e reposição de fluidos intravenosos. O manejo cirúrgico envolve um procedimento denominado colecistectomia, a remoção cirúrgica da vesícula biliar, que pode ser realizada por meio de cirurgia aberta ou laparoscópica. A técnica laparoscópica é superior à cirurgia aberta em termos de redução da dor nos locais da incisão, menor tempo de internação hospitalar, melhoria da qualidade de vida e tempos de recuperação mais rápidos. No entanto, embora a colecistectomia laparoscópica (CL) seja minimamente invasiva, ainda pode causar dor moderada a intensa. A dor intensa pode atrasar a deambulação pós-operatória, reduzir a satisfação do paciente, levar à dor crônica e aumentar o risco de complicações pulmonares e cardíacas.

A dor pós-operatória na LC tem múltiplas causas. A maior parte da dor pós-operatória na LC origina-se dos locais de incisão (50-70%), do pneumoperitônio (20-30%) e do próprio procedimento de colecistectomia (10-20%). Uma abordagem analgésica multimodal é recomendada para controle da dor. Várias técnicas analgésicas são usadas para controlar a dor pós-operatória causada por CL, incluindo antiinflamatórios não esteroides, paracetamol, opioides, anestésicos locais e diversas técnicas de anestesia regional. Os opioides podem causar efeitos colaterais como náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), constipação e depressão respiratória. A analgesia neuroaxial raramente é utilizada na CL devido a potenciais complicações e dificuldades técnicas. Foi demonstrado que o uso de anestesia regional na analgesia multimodal reduz significativamente a resposta neuroendócrina ao estresse à dor e ao trauma.

Nos últimos anos, o uso de bloqueios do plano interfascial guiados por ultrassom (USG), considerados fáceis e seguros, tem aumentado nas cirurgias de CL. A parede abdominal anterolateral consiste nos músculos reto abdominal, oblíquo externo, oblíquo interno e transverso abdominal. O plano transverso do abdome, que contém os nervos toracolombares de T6-L1, fica entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome. As regiões abdominais anterior e lateral são inervadas pelos ramos anteriores dos nervos toracoabdominais de T7-T12 e L1. Portanto, a injeção de um anestésico local (AL) no plano transverso do abdome proporciona bloqueio sensorial de T7 a L1. O bloqueio TAP pode fazer parte do regime analgésico em cirurgias abdominais, como apendicectomia, correção de hérnia, laparotomia, cirurgias laparoscópicas, cesariana, histerectomia abdominal, piloromiotomia, grandes cirurgias da parede abdominal e colostomia. Em outro estudo, Grape et al. relataram evidências de moderado a alto nível de que o bloqueio TAP proporcionou analgesia superior em comparação à infiltração da ferida em pacientes submetidos à colecistectomia laparoscópica.

Tulgar et al. introduziram o bloqueio do plano fascial reto-intercostal (RIFPB) como um novo bloqueio fascial para esternotomia e cirurgias esternais, relatando que ele cobre quase toda a região abdominal superior. Ao injetar AL no plano interfascial logo abaixo do apêndice xifóide, entre o músculo reto abdominal e as 6ª a 7ª cartilagens costais, ele bloqueia os ramos anteriores. Observou-se que a injeção de azul de metileno neste plano se espalhou significativamente para os ramos cutâneos anteriores dos nervos T6-9 e lateralmente, contribuindo para a analgesia abdominal. Seguindo o estudo de Tulgar, nosso estudo visa atingir a cobertura dermatomal entre T6-T9 usando RIFPB com 20 ml de AL.

Os pacientes preencherão o questionário Quality of Recovery-15 (QoR-15), uma pesquisa de autoavaliação que avalia a qualidade da recuperação pós-operatória em áreas como conforto físico, dor, independência, apoio psicológico e estado emocional, ambos no período da manhã. da cirurgia e 24 horas após a cirurgia. As pontuações do QoR-15 variam de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de recuperação. Este estudo irá comparar a eficácia do TAP bilateral e do RIFPB bilateral em LC, examinando pontuações pós-operatórias de NRS (escala de avaliação numérica), consumo de opióides, disseminação dermatomal, pontuação de NVPO e complicações para determinar qual técnica é mais eficaz.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Çorum, Peru, 19200
        • Hitit University Erol Olçok Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Será submetido a cirurgia de colecistectomia
  • A classificação física da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) é 1-2.
  • O voluntário leu e aceitou o termo de consentimento
  • Índice de massa corporal (IMC) <35

Critérios de exclusão:

  • O paciente não quer participar do estudo
  • Pacientes com IMC >35
  • Pacientes com ASA 3-4-5
  • Aqueles que são alérgicos ao anestésico local utilizado e ao analgésico especificado
  • Aquelas que declaram estar durante a gravidez e amamentação
  • Ter ansiedade incontrolável
  • Aqueles com doença neuromuscular e doença dos nervos periféricos Aqueles que usaram altas doses de medicamentos opioides 3 dias antes da cirurgia
  • Dor crônica generalizada, diabetes mellitus, insuficiência hepática e renal
  • Infecção no local de inserção da agulha de bloqueio periférico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo T (Bloco Plano Transversus Abmoninis)
Bloco TAP: São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio. Com o paciente em posição supina, a sonda de ultrassom (USG) é colocada em posição oblíqua lateral ao apêndice xifóide, na borda inferior da caixa torácica. O músculo reto abdominal e sua bainha posterior são visualizados acima do músculo transverso do abdome. Neste nível, apenas a aponeurose do músculo oblíquo interno pode ser vista entre os músculos transverso e oblíquo externo. Ao aplicar alguma pressão e inclinação à sonda, a imagem dos planos miofasciais é melhor otimizada. Utilizando uma agulha em bloco 22-25G, 50-100 mm, é aplicada uma técnica no plano, avançando de medial para lateral ou vice-versa. No plano fascial entre o reto abdominal e o transverso do abdome ou entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento é então aplicado ao lado oposto.
Bloco TAP: São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio. Com o paciente em posição supina, a sonda de ultrassom (USG) é colocada em posição oblíqua lateral ao apêndice xifóide, na borda inferior da caixa torácica. O músculo reto abdominal e sua bainha posterior são visualizados acima do músculo transverso do abdome. Neste nível, apenas a aponeurose do músculo oblíquo interno pode ser vista entre os músculos transverso e oblíquo externo. Ao aplicar alguma pressão e inclinação à sonda, a imagem dos planos miofasciais é melhor otimizada. Utilizando uma agulha em bloco 22-25G, 50-100 mm, é aplicada uma técnica no plano, avançando de medial para lateral ou vice-versa. No plano fascial entre o reto abdominal e o transverso do abdome ou entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome, são injetados 20 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo procedimento é então aplicado ao lado oposto.
Comparador Ativo: Grupo R (Bloqueio do Plano Fascial Reto-Intercostal)
Bloqueio do plano fascial reto-intercostal: São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio. Com o paciente em posição supina e sob orientação ultrassonográfica (USG), uma sonda linear é colocada 2-3 cm lateral e caudal ao apêndice xifóide para visualizar o músculo reto abdominal e as 6ª-7ª cartilagens costais. Usando uma técnica no plano, a agulha é avançada de caudal para cefálica. Após confirmação do alvo por hidrodissecção entre as costelas e o músculo reto abdominal, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados no plano interfascial entre a 6ª-7ª costela e o músculo reto abdominal usando uma agulha em bloco 22-G, 80 mm. O mesmo procedimento é então aplicado ao lado oposto.
Bloqueio do plano fascial reto-intercostal: São garantidas condições assépticas na área onde será realizado o bloqueio. Com o paciente em posição supina e sob orientação ultrassonográfica (USG), uma sonda linear é colocada 2-3 cm lateral e caudal ao apêndice xifóide para visualizar o músculo reto abdominal e as 6ª-7ª cartilagens costais. Usando uma técnica no plano, a agulha é avançada de caudal para cefálica. Após confirmação do alvo por hidrodissecção entre as costelas e o músculo reto abdominal, 20 ml de bupivacaína a 0,25% são injetados no plano interfascial entre a 6ª-7ª costela e o músculo reto abdominal usando uma agulha em bloco 22-G, 80 mm. O mesmo procedimento é então aplicado ao lado oposto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exame de dor pós-operatória com escala numérica de avaliação
Prazo: 24 horas
Determinação do nível de dor pós-operatória dos pacientes. A Escala de Avaliação Numérica (NRS), método que converte a percepção da dor do paciente em forma numérica, será utilizada para avaliar a dor pós-operatória. A NRS possui uma escala numérica que varia de 0 a 10. O paciente avaliará a intensidade da dor em uma escala de 0, indicando nenhuma dor, a 10, representando a pior dor imaginável (NRS 0=sem dor, 4=dor leve a moderada, 6-8=dor intensa e >8 = dor intolerável). A pontuação NRS será avaliada tanto em repouso quanto durante situações de movimento ativo (como a transição da posição deitada para a posição sentada).
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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