原发性 IgA 肾病患者早期启动布地奈德靶向释放制剂的多中心开放标签前瞻性研究

纳入标准：

1. 目标患者年龄18-75岁，包括18岁和75岁
2. 3个月内肾活检确诊原发性IgA肾病
3. eGFR≥30ml/min/1.73m2
4. 24小时尿蛋白≥1.0g/d，或UPCR≥0.8g/g
5. 签署知情同意书

排除标准：

1. 包括但不限于过敏性紫癜、系统性红斑狼疮、肝硬化、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等引起的继发性IgAN
2. 接受过肾移植或透析的患者
3. 患有其他肾小球疾病（例如 C3 肾小球疾病和/或糖尿病肾病）和肾病综合征（即肾病综合征）的患者 蛋白尿>3.5 g/d，血清白蛋白<3.0 g/dl，有或没有水肿）
4. 患有肝炎、肺结核、人类免疫缺陷病毒、慢性尿路感染等急性、慢性或潜在传染病的患者
5. 诊断为 1 型或 2 型糖尿病且控制不佳的患者 (HbA1c>8%)
6. 有不稳定型心绞痛、III 级或 IV 级充血性心力衰竭和/或有临床意义的心律失常病史的患者
7. 血压控制不佳的患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）
8. 近5年内诊断患有恶性肿瘤的患者
9. 患有已知青光眼、已知白内障和/或白内障手​​术史的患者
10. 可能干扰药效或释放研究的胃肠道疾病，例如消化性溃疡病、炎症性肠病和慢性腹泻
11. 过去对类固醇有严重不良反应（包括精神症状）的患者
12. 入组前3个月内接受过全身免疫抑制药物治疗的患者
13. 入组前 3 个月内接受过任何系统性 GCS 治疗的患者
14. 服用强效细胞色素 P450 3A4 抑制剂 (CYP3A4) 的患者
15. 当前或以前（过去 2 年内）酗酒或滥用药物；
16. 预期寿命<5年
17. 在研究治疗期间和3个月随访期间，怀孕、哺乳或不愿使用高效避孕措施的女性（仅对有生育潜力的女性才需要避孕）
18. 研究人员认为，不适合接受 Nefecon 治疗的患者