Une étude prospective multicentrique ouverte sur l'initiation précoce de la formulation à libération ciblée de budésonide chez les patients atteints de néphropathie primaire à IgA

Critères d'intégration :

1. Cibler les patients âgés de 18 à 75 ans, y compris ceux âgés de 18 et 75 ans
2. Néphropathie primitive à IgA diagnostiquée par biopsie rénale dans les 3 mois
3. DFGe≥30 ml/min/1,73 m2
4. Protéines urinaires sur 24 heures ≥ 1,0 g/j ou UPCR ≥ 0,8 g/g
5. Signer le consentement éclairé

Critères d'exclusion :

1. Y compris, mais sans s'y limiter, les IgAN secondaires causées par le purpura allergique, le lupus érythémateux disséminé, la cirrhose, la polyarthrite rhumatoïde et la spondylarthrite ankylosante.
2. Patients ayant reçu une transplantation rénale ou une dialyse
3. Patients atteints d'autres maladies glomérulaires (telles que la maladie glomérulaire C3 et/ou la néphropathie diabétique) et du syndrome néphrotique (c.-à-d. protéinurie > 3,5 g/j, albumine sérique < 3,0 g/dl, avec ou sans œdème)
4. Patients atteints de maladies infectieuses aiguës, chroniques ou potentielles, notamment l'hépatite, la tuberculose, le virus de l'immunodéficience humaine et les infections chroniques des voies urinaires
5. Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 diagnostiqué et mal contrôlé (HbA1c > 8 %)
6. Patients ayant des antécédents d'angor instable, d'insuffisance cardiaque congestive de grade III ou IV et/ou d'arythmies cliniquement significatives
7. Patients présentant un mauvais contrôle de la pression artérielle (pression artérielle systolique ≥ 140 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 90 mmHg)
8. Patients diagnostiqués avec des tumeurs malignes au cours des 5 dernières années
9. Patients présentant un glaucome connu, des cataractes connues et/ou des antécédents de chirurgie de la cataracte
10. Maladies gastro-intestinales susceptibles d'interférer avec l'étude de l'efficacité ou de la libération des médicaments, telles que l'ulcère gastroduodénal, les maladies inflammatoires de l'intestin et la diarrhée chronique.
11. Patients ayant déjà présenté des effets indésirables graves aux stéroïdes, y compris des symptômes psychiatriques
12. Patients ayant reçu un traitement médicamenteux immunosuppresseur systémique dans les 3 mois précédant l'inscription
13. Patients ayant reçu un traitement systémique par GCS au cours des 3 mois précédant l'inscription
14. Patients prenant de puissants inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
15. Alcoolisme ou toxicomanie actuel ou antérieur (au cours des 2 dernières années) ;
16. Durée de vie prévue <5 ans
17. Pendant la période de traitement à l'étude et la période de suivi de 3 mois, les femmes enceintes, qui allaitent ou qui ne souhaitent pas utiliser une contraception très efficace (la contraception n'est requise que pour les femmes ayant un potentiel de fertilité)
18. Les chercheurs estiment que les patients qui ne conviennent pas au traitement par Nefecon