Многоцентровое открытое проспективное исследование раннего начала применения будесонида с целевым высвобождением у пациентов с первичной IgA-нефропатией

Критерии включения:

1. Целевые пациенты в возрасте 18–75 лет, в том числе в возрасте 18 и 75 лет.
2. Первичная IgA-нефропатия, диагностированная биопсией почки в течение 3 месяцев.
3. рСКФ≥30мл/мин/1,73м2
4. Белок в суточной моче ≥ 1,0 г/сут или UPCR ≥ 0,8 г/г
5. Подписать информированное согласие

Критерии исключения:

1. Включая, помимо прочего, вторичный IgAN, вызванный аллергической пурпурой, системной красной волчанкой, циррозом печени, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом.
2. Пациенты, перенесшие трансплантацию почки или диализ
3. Пациенты с другими гломерулярными заболеваниями (такими как гломерулярная болезнь С3 и/или диабетическая нефропатия) и нефротическим синдромом (т.е. протеинурия>3,5 г/сут, сывороточный альбумин<3,0 г/дл, с отеками или без них)
4. Пациенты с острыми, хроническими или потенциальными инфекционными заболеваниями, включая гепатит, туберкулез, вирус иммунодефицита человека и хронические инфекции мочевыводящих путей.
5. Пациенты с диагностированным и плохо контролируемым диабетом 1 или 2 типа (HbA1c>8%).
6. Пациенты с нестабильной стенокардией в анамнезе, застойной сердечной недостаточностью III или IV степени и/или клинически значимыми аритмиями.
7. Пациенты с плохим контролем артериального давления (систолическое артериальное давление ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление ≥ 90 мм рт. ст.)
8. Пациенты с диагнозом злокачественных опухолей в течение последних 5 лет
9. Пациенты с известной глаукомой, известной катарактой и/или операцией по удалению катаракты в анамнезе.
10. Желудочно-кишечные заболевания, которые могут помешать изучению эффективности или высвобождения лекарств, такие как язвенная болезнь, воспалительные заболевания кишечника и хроническая диарея.
11. Пациенты с тяжелыми побочными реакциями на стероиды в прошлом, включая психиатрические симптомы.
12. Пациенты, получавшие системную иммуносупрессивную медикаментозную терапию в течение 3 месяцев до включения в исследование.
13. Пациенты, получавшие какое-либо системное лечение ГКС в течение последних 3 месяцев до включения в исследование.
14. Пациенты, принимающие мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4 (CYP3A4).
15. Текущий или предыдущий (в течение последних 2 лет) алкоголизм или злоупотребление наркотиками;
16. Ожидаемый срок службы<5 лет
17. В течение периода исследуемого лечения и 3-месячного периода наблюдения женщины, которые беременны, кормят грудью или не желают использовать высокоэффективную контрацепцию (контрацепция требуется только женщинам с потенциалом фертильности)
18. Исследователи полагают, что пациенты, которым не подходит лечение Нефеконом