En multicenter öppen prospektiv studie om tidig initiering av formulering av budesonid med målinriktad frisättning hos patienter med primär IgA-nefropati

Inklusionskriterier:

1. Rikta dig till patienter i åldrarna 18-75, inklusive de i åldern 18 och 75
2. Primär IgA-nefropati diagnostiserad genom njurbiopsi inom 3 månader
3. eGFR≥30ml/min/1,73m2
4. 24-timmars urinprotein ≥ 1,0 g/d, eller UPCR ≥ 0,8 g/g
5. Skriv under informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

1. Inklusive men inte begränsat till sekundär IgAN orsakad av allergisk purpura, systemisk lupus erythematosus, cirros, reumatoid artrit och ankyloserande spondylit
2. Patienter som har fått njurtransplantation eller dialys
3. Patienter med andra glomerulära sjukdomar (som C3 glomerulär sjukdom och/eller diabetesnefropati) och nefrotiskt syndrom (dvs. proteinuri>3,5 g/d, serumalbumin <3,0 g/dl, med eller utan ödem)
4. Patienter med akuta, kroniska eller potentiella infektionssjukdomar, inklusive hepatit, tuberkulos, humant immunbristvirus och kroniska urinvägsinfektioner
5. Patienter med diabetes typ 1 eller typ 2 diagnostiserade och dåligt kontrollerade (HbA1c>8%)
6. Patienter med en historia av instabil angina, kronisk hjärtsvikt grad III eller IV och/eller kliniskt signifikanta arytmier
7. Patienter med dålig blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck ≥ 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 90 mmHg)
8. Patienter som diagnostiserats med maligna tumörer under de senaste 5 åren
9. Patienter med känt glaukom, känd grå starr och/eller en historia av kataraktkirurgi
10. Gastrointestinala sjukdomar som kan störa studiet av läkemedels effektivitet eller frisättning, såsom magsår, inflammatorisk tarmsjukdom och kronisk diarré
11. Patienter med allvarliga biverkningar av steroider tidigare, inklusive psykiatriska symtom
12. Patienter som har fått systemisk immunsuppressiv läkemedelsbehandling inom 3 månader före inskrivningen
13. Patienter som har fått någon systemisk GCS-behandling under de senaste 3 månaderna före inskrivningen
14. Patienter som tar potenta cytokrom P450 3A4-hämmare (CYP3A4)
15. Pågående eller tidigare (inom de senaste 2 åren) alkoholism eller drogmissbruk;
16. Förväntad livslängd <5 år
17. Under studiens behandlingsperiod och 3 månaders uppföljningsperiod, kvinnor som är gravida, ammar eller ovilliga att använda högeffektiva preventivmedel (preventivmedel krävs endast för kvinnor med fertilitetspotential)
18. Forskare tror att patienter som inte är lämpliga för behandling med Nefecon