Um estudo prospectivo multicêntrico aberto sobre o início precoce da formulação de liberação direcionada de budesonida em pacientes com nefropatia por IgA primária

Critérios de inclusão:

1. Público-alvo pacientes entre 18 e 75 anos, incluindo aqueles com 18 e 75 anos
2. Nefropatia primária por IgA diagnosticada por biópsia renal dentro de 3 meses
3. TFGe≥30ml/min/1,73m2
4. Proteína na urina de 24 horas ≥ 1,0g/d ou UPCR ≥ 0,8 g/g
5. Assine o consentimento informado

Critérios de exclusão:

1. Incluindo, entre outros, IgAN secundária causada por púrpura alérgica, lúpus eritematoso sistêmico, cirrose, artrite reumatóide e espondilite anquilosante
2. Pacientes que receberam transplante renal ou diálise
3. Pacientes com outras doenças glomerulares (como doença glomerular C3 e/ou nefropatia por diabetes) e síndrome nefrótica (ou seja, proteinúria>3,5 g/d, albumina sérica<3,0 g/dl, com ou sem edema)
4. Pacientes com doenças infecciosas agudas, crônicas ou potenciais, incluindo hepatite, tuberculose, vírus da imunodeficiência humana e infecções crônicas do trato urinário
5. Pacientes com diabetes tipo 1 ou tipo 2 diagnosticados e mal controlados (HbA1c>8%)
6. Pacientes com história de angina instável, insuficiência cardíaca congestiva grau III ou IV e/ou arritmias clinicamente significativas
7. Pacientes com mau controle da pressão arterial (pressão arterial sistólica ≥ 140mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 90mmHg)
8. Pacientes diagnosticados com tumores malignos nos últimos 5 anos
9. Pacientes com glaucoma conhecido, catarata conhecida e/ou histórico de cirurgia de catarata
10. Doenças gastrointestinais que podem interferir no estudo da eficácia ou liberação de medicamentos, como úlcera péptica, doença inflamatória intestinal e diarreia crônica
11. Pacientes com reações adversas graves a esteróides no passado, incluindo sintomas psiquiátricos
12. Pacientes que receberam tratamento medicamentoso imunossupressor sistêmico nos 3 meses anteriores à inscrição
13. Pacientes que receberam qualquer tratamento sistêmico com GCS nos últimos 3 meses antes da inscrição
14. Pacientes que tomam inibidores potentes do citocromo P450 3A4 (CYP3A4)
15. Alcoolismo ou abuso de drogas atual ou anterior (nos últimos 2 anos);
16. Vida útil esperada<5 anos
17. Durante o período de tratamento do estudo e o período de acompanhamento de 3 meses, mulheres grávidas, amamentando ou que não desejam usar contracepção altamente eficaz (a contracepção só é necessária para mulheres com potencial de fertilidade)
18. Os pesquisadores acreditam que os pacientes que não são adequados para tratamento com Nefecon