此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

乙酰水杨酸用于严重冠状动脉计算机断层扫描钙评分的一级预防 (ASA-3C)

2026年6月30日 更新者：Jung-min Ahn

一项由研究者发起的、多中心、开放标签、2×2析因和随机试验，旨在分别评估阿司匹林和高强度他汀类药物治疗在严重冠状动脉钙化（冠状动脉钙化评分≥400）个体中的作用预防伴有严重冠状动脉钙化（CAC ≥400）的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件

ASA-3C试验的主要目的是评估阿司匹林和高强度他汀类药物治疗分别对严重冠状动脉钙化（冠状动脉钙评分≥400）的个体预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）事件的作用。钙化（CAC≥400）。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5000

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 韩国
      • Anyang、韩国
        • 尚未招聘
        • Hallym University Medical Center
        • 接触：
          • Hyun Sook Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Hyun Sook Kim, MD
      • Anyang、韩国
        • 尚未招聘
        • SAM hospital
        • 接触：
          • Il-woo Suh, MD
        • 首席研究员：
          • Il-woo Suh, MD
      • Bucheon-si、韩国
        • 招聘中
        • Sejong General Hospital
        • 接触：
          • Hoyun Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Hoyun Kim, MD
      • Busan、韩国
        • 招聘中
        • Inje University Busan Paik Hospital
        • 接触：
          • Han Young Jin, MD
        • 首席研究员：
          • Han Young Jin, MD
      • Busan、韩国
        • 尚未招聘
        • Dong-A University Hospital
        • 接触：
          • Yong Rak Cho, MD
        • 首席研究员：
          • Yong Rak Cho, MD
      • Busan、韩国
        • 招聘中
        • Haeundae paik hospital, inje university
        • 接触：
          • Jino Park, MD
        • 首席研究员：
          • Jino Park, MD
      • Changwon、韩国
        • 招聘中
        • Gyeongsang National University Changwon Hospital
        • 接触：
          • Jae-seok Bae, MD
        • 首席研究员：
          • Jae-seok Bae, MD
      • Cheonju、韩国
        • 招聘中
        • Chungbuk National University Hospital
        • 首席研究员：
          • Sang-min Kim, MD
        • 接触：
          • Sang-min Kim
      • Chuncheon、韩国
        • 招聘中
        • Kangwon National University Hospital
        • 接触：
          • Bong-ki Lee, MD
        • 首席研究员：
          • Bong-ki Lee, MD
      • Chuncheon、韩国
        • 尚未招聘
        • Hallym University Chuncheon Sacred Heart Hospital
        • 接触：
          • Hyun-hee Choi, MD
        • 首席研究员：
          • Hyun-hee Choi, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
        • 接触：
          • Cheol Hyun Lee, MD
        • 首席研究员：
          • Cheol Hyun Lee, MD
      • Daegu、韩国
        • 招聘中
        • Kyungpook National University Hospital
        • 接触：
          • Namkyun Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Namkyun Kim, MD
      • Daegu、韩国
        • 尚未招聘
        • Yeungnam University Medical Center
        • 首席研究员：
          • Ung Kim, MD
        • 接触：
          • Ung Kim, MD
      • Daejeon、韩国
        • 招聘中
        • Chungnam National University Hospital
        • 接触：
          • Jae-Hyung Roh, MD
        • 首席研究员：
          • Jae-Hyung Roh, MD
      • Daejeon、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Daejeon St. Mary's Hosptial
        • 首席研究员：
          • Kyusup Lee, MD
        • 接触：
          • Kyusup Lee, MD
      • Gangneung、韩国
        • 招聘中
        • Gangneung Asan Hospital
        • 接触：
          • Hanbit Park
        • 首席研究员：
          • Hanbit Park
      • Gwangju、韩国
        • 招聘中
        • Chonnam National University Hospital
        • 接触：
          • Min-cheol Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Min-cheol Kim, MD
      • Incheon、韩国
        • 尚未招聘
        • Incheon St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • 接触：
          • Ik Jun Choi, MD
        • 首席研究员：
          • Ik Jun Choi, MD
      • Jeonju、韩国
        • 招聘中
        • Jeonbuk National University Hospital
        • 接触：
          • Yi-Sik Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Yi-Sik Kim, MD
      • Kwangju、韩国
        • 尚未招聘
        • Kwangju Christian Hospital
        • 接触：
          • Seung-uk Lee, MD
        • 首席研究员：
          • Seung-uk Lee, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Asan Medical Center
        • 接触：
          • Jung-min Ahn, MD
        • 首席研究员：
          • Jung-min Ahn, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Severance Hospital
        • 接触：
          • Jung-Sun Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Jung-Sun Kim, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Korea University Guro Hospital
        • 接触：
          • Eun Jin Park, MD
        • 首席研究员：
          • Eun Jin Park, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Hanyang University Seoul Hospital
        • 接触：
          • Young-Hyo Lim
        • 首席研究员：
          • Young-Hyo Lim
      • Seoul、韩国
        • 尚未招聘
        • Kangbuk Samsung Hospital
        • 接触：
          • Seung-Jae Lee, MD
        • 首席研究员：
          • Seung-Jae Lee, MD
      • Seoul、韩国
        • 尚未招聘
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
        • 接触：
          • Eun Ho Chu, MD
        • 首席研究员：
          • Eun Ho Chu, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • Hanil General Hospital
        • 接触：
          • Ho-Joon Jang, MD
        • 首席研究员：
          • Ho-Joon Jang, MD
      • Seoul、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Eunpyeong St. Mary's Hospitall
        • 接触：
          • Jung-Hoon Lee, MD
        • 首席研究员：
          • Jung-Hoon Lee, MD
      • Sŏngnam、韩国
        • 招聘中
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • 接触：
          • Si-Hyuck Kang, MD
        • 首席研究员：
          • Si-Hyuck Kang, MD
      • Uijeongbu-si、韩国
        • 招聘中
        • The Catholic University of Korea, Uijeongbu ST. Mary's Hospital
        • 接触：
          • Seong-Min Im, MD
        • 首席研究员：
          • Seong-Min Im, MD
      • Ulsan、韩国
        • 招聘中
        • Ulsan University Hospital
        • 接触：
          • Eun-seok Shin, MD
        • 首席研究员：
          • Eun-seok Shin, MD
      • Yongin、韩国
        • 招聘中
        • Yongin Severance Hospital
        • 接触：
          • Yong-Cheol Kim, MD
        • 首席研究员：
          • Yong-Cheol Kim, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 受试者年龄必须在 40 岁至 75 岁之间。
  2. 冠状动脉计算机断层扫描血管造影冠状动脉钙评分≥400 Agatston Unit的患者。
  3. 患者同意研究方案和临床随访时间表，并提供经相应临床中心相应机构审查委员会/伦理委员会批准的书面知情同意书。

排除标准：

  1. 有症状的患者。
  2. 有临床 ASCVD 记录的患者：既往心肌梗死、急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、冠状动脉血运重建和其他动脉血运重建手术、中风和短暂性脑缺血发作、颈动脉狭窄 >50% 或既往颈动脉内膜切除术或支架置入术、主动脉瘤和外周动脉疾病。
  3. 经非侵入性负荷试验（包括负荷单光子发射 CT 心肌灌注成像 (SPECT MPI)、心血管磁共振 (CMR) 成像、负荷超声心动图或跑步机测试）或侵入性负荷试验（包括分数流量）显示心肌缺血证据的患者侵入性冠状动脉造影储备（FFR）< 0.80（直径狭窄> 50％，没有缺血的客观证据可以入组）。
  4. 出血高危人群：过去6个月内发生过胃肠道出血或消化性溃疡；活动性肝脏疾病，例如肝硬化或活动性肝炎；使用华法林或其他抗凝治疗；或有阿司匹林过敏史。
  5. 房颤患者。
  6. 对阿司匹林或他汀类药物有过敏史或严重不良反应
  7. 进入研究前 180 天内有患有活动性疾病的肌炎或肌病史。
  8. 体检、验血、心电图检查有明显异常，经研究者认定存在安全违规行为的患者。
  9. 预期寿命不足 1 年的并发疾病
  10. 孕妇和/或哺乳期妇女
  11. 患者无法提供书面知情同意书或参与长期随访。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：没有阿司匹林和指南指导的他汀类药物
患者将不服用阿司匹林和指南指导的他汀类药物治疗。
药品：Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
实验性的：阿司匹林和指南指导的他汀类药物
患者将服用阿司匹林 100 毫克/天和指南指导的他汀类药物治疗。
药品：阿司匹林
患者每天服用 100 毫克阿司匹林。
药品：Guideline-directed statin therapy
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
实验性的：Aspirin and High-intensity statin
Patients will take aspirin 100 mg/day and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
药品：阿司匹林
患者每天服用 100 毫克阿司匹林。
药品：High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
实验性的：No aspirin and High-intensity statin
Patients will take no aspirin and high-intensity statin therapy. Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia
药品：High-intensity statin
Statin intensity is defined according to the 2026 ACC/AHA Guideline on the Management of Dyslipidemia

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉粥样硬化心血管疾病事件的复合事件率
大体时间：3年
心血管死亡；心肌梗塞；急性冠状动脉综合征的住院；中风;短暂的缺血发作；外周动脉缺血；冠状动脉，颈动脉或周围动脉的血运重建；或因不确定原因而死亡
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
主要复合结果的每个组件的事件率
大体时间：3年
3年
任何原因的死亡率
大体时间：3年
3年
心力衰竭住院的事件率
大体时间：3年
3年
任何重大出血的首次发生的事件率
大体时间：3年
[安全次要终点]重大出血定义为颅内出血，眼睛中威胁部位的出血事件，胃肠道出血或任何其他导致住院，输血或致命的严重出血。
3年
安全次要终点的事件率
大体时间：3年

安全次要端点：

阿司匹林首次出现任何主要出血；颅内出血，眼睛中威胁部位的出血事件，胃肠道出血或任何其他导致住院，输血或致命的严重出血。

他汀类药物

  • 与肌肉相关的不良事件；肌痛，肌炎，肌病，肌瘤，横纹肌溶解
  • 新发作糖尿病
  • 胆囊相关的不良事件
  • 癌症诊断
  • 白内障操作
  • 新发神经认知障碍
  • 因不宽容而停止或减少他汀类药物治疗的剂量
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Jung-min Ahn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月24日

初级完成 (估计的)

2035年3月31日

研究完成 (估计的)

2035年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月4日

首次发布 (实际的)

2024年11月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月30日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AMCCV 2024-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅