컴퓨터 단층촬영에서 심각한 관상동맥 칼슘 점수의 1차 예방을 위한 아세틸살리실산 사용 (ASA-3C)
2026년 1월 27일 업데이트: Jung-min Ahn
중증 관상동맥 석회화(관상동맥 칼슘 점수 ≥400) 환자를 대상으로 아스피린과 고강도 스타틴 요법의 역할을 각각 평가하기 위한 연구자 주도, 다기관, 공개 라벨, 2x2 요인, 무작위 시험 중증 관상동맥 석회화(CAC ≥400)가 있는 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 예방하세요
ASA-3C 시험의 일차 목적은 중증 관상동맥 석회화(관상동맥 칼슘 점수 ≥400) 환자를 대상으로 중증 관상동맥 질환을 동반한 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD)을 예방하기 위해 각각 아스피린과 고강도 스타틴 요법의 역할을 평가하는 것입니다. 석회화(CAC ≥400).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5000
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jung-min Ahn, MD
- 전화번호: 82230104728
- 이메일: drjmahn@gmail.com
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Jung-min Ahn, MD
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수석 연구원:
- Jung-min Ahn, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 피험자는 40세에서 75세 사이여야 합니다.
- 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술에서 관상동맥 칼슘 점수가 ≥400 Agatston Unit인 환자.
- 환자는 연구 프로토콜과 임상 후속 조치 일정에 동의하고 각 임상 현장의 해당 기관 검토 위원회/윤리 위원회의 승인을 받은 사전 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 환자.
- 임상적 ASCVD 기록이 있는 환자: 이전 심근경색, 급성 관상동맥 증후군, 안정 협심증, 관상 동맥 혈관 재개통 및 기타 동맥 혈관 재개통 절차, 뇌졸중 및 일과성 허혈 발작, >50% 경동맥 협착증 또는 이전 경동맥 내막 절제술 또는 스텐트 시술, 대동맥류 및 말초 동맥 질환 .
- 스트레스 단일광자방출 CT 심근관류영상(SPECT MPI), 심혈관자기공명(CMR) 영상, 스트레스초음파검사, 런닝머신 검사 등 비침습적 스트레스 검사나 분액유량(Fractional Flow) 등 침습적 스트레스 검사에서 심근허혈의 증거가 있는 환자 침습적 관상동맥 조영술에 대한 예비율(FFR) < 0.80(직경 협착증 >50%, 허혈의 객관적인 증거가 없으면 등록할 수 있음).
- 출혈 위험이 높은 환자: 지난 6개월 이내에 위장관 출혈 또는 소화성 궤양이 있었던 환자. 간경화 또는 활동성 간염과 같은 활동성 간 질환; 와파린 또는 기타 항응고제 요법의 사용; 또는 아스피린 알레르기 병력이 있습니다.
- 심방세동 환자.
- 아스피린이나 스타틴에 대한 알레르기 또는 심각한 부작용 병력
- 연구 시작 전 180일 동안 활동성 질환을 동반한 근염 또는 근병증의 병력.
- 신체검사, 혈액검사, 심전도 검사 등에서 조사관에 의해 안전성 위반이 확인된 중대한 이상 소견이 있는 환자.
- 기대여명이 1년 미만인 동시질환
- 임산부 및/또는 수유 중인 여성
- 환자는 서면 동의서를 제공하거나 로그 기간 후속 조치에 참여할 수 없었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린과 고강도 스타틴
환자는 아스피린 100mg/일과 고강도 스타틴 요법을 복용하게 됩니다.
스타틴 강도는 2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침에 따라 정의됩니다.
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환자는 하루에 아스피린 100mg을 복용합니다.
스타틴 강도는 2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침에 따라 정의됩니다.
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실험적: 아스피린 및 고강도 스타틴 없음
환자는 아스피린과 고강도 스타틴 요법을 복용하지 않습니다.
스타틴 강도는 2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침에 따라 정의됩니다.
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스타틴 강도는 2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침에 따라 정의됩니다.
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활성 비교기: 아스피린 및 지침 지향 스타틴 없음
환자는 아스피린과 지침에 따른 스타틴 요법을 복용하지 않습니다.
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2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침.
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실험적: 아스피린 및 지침 지향 스타틴
환자는 아스피린 100mg/일과 가이드라인에 따른 스타틴 요법을 복용하게 됩니다.
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환자는 하루에 아스피린 100mg을 복용합니다.
2018년 콜레스테롤 임상 진료 지침.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽상 경화성 심혈관 질환의 복합 재산의 사건 속도
기간: 3 년
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심혈관 사망; 심근 경색; 급성 관상 동맥 증후군의 입원; 뇌졸중; 일시적인 허혈성 공격; 말초 동맥 허혈; 관상 동맥, 경동맥 또는 말초 동맥의 혈관 재생; 또는 결정되지 않은 원인으로 인한 사망
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1 차 복합 결과의 각 개별 구성 요소의 이벤트 속도
기간: 3 년
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3 년
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모든 원인으로 인한 사망률
기간: 3 년
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3 년
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심부전에 대한 입원의 이벤트 속도
기간: 3 년
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3 년
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주요 출혈의 첫 번째 발생률
기간: 3 년
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[안전 보조 종점] 주요 출혈은 두개 내 출혈, 눈의 부위를 위협하는 출혈 사건, 위장 출혈 또는 기타 심각한 출혈의 복합재로 정의되어 입원, 수혈 또는 치명적이었습니다.
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3 년
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안전 보조 종말점의 이벤트 속도
기간: 3 년
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안전 보조 종말점 : 아스피린 주요 출혈의 첫 번째 발생; 두개 내 출혈, 눈의 부위를 위협하는 출혈 사건, 위장 출혈 또는 입원, 수혈 또는 치명적인 기타 심각한 출혈의 복합체. 스타틴
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2035년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2035년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
아스피린에 대한 임상 시험
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Columbia UniversityThe University of Texas Health Science Center, Houston; Weill Medical College of Cornell...모병
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Montreal Heart InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada모병제2형 당뇨병 | 제2형 당뇨병 | 혈소판 응집 | 아스피린 | 혈소판 응집 억제제캐나다
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