离心运动对痉挛性脑瘫患者痉挛、行走和平衡的影响
2026年1月2日 更新者：HAKAN AYDIN、Lokman Hekim University
离心运动训练对痉挛性脑瘫患者痉挛、行走和平衡的影响
我们的临床研究计划为随机对照研究，并将采用分层随机方法。
本研究的目的是调查离心运动训练对痉挛性脑瘫 (CP) 患者的痉挛、行走和平衡的影响。
患有痉挛性单侧 SP（偏瘫）和双侧 SP（偏瘫）诊断、粗大运动功能分类系统 (GMFCS) I、II 和 III 级、年龄在 6-18 岁之间的个体将被纳入研究。
研究概览
详细说明
G-power 分析的结果显示，对照组和研究组中应包含总共 42 名个体。 在我们的研究中，对照组21人（神经发育治疗组-NGT/每周2天，40分钟）和实验组（神经发育治疗+离心运动组-NGT+EE/每周2次，20分钟NGT+ 30分钟离心运动计划）将形成。 初步评估后，两组每周进行2次理疗，持续8周，然后进行最终评估，并将获得的数据与初始评估数据进行比较，以揭示离心运动对痉挛的统计效果，行走和平衡参数。
研究假设如下：
H1：痉挛性脑瘫患者痉挛性下肢肌肉的离心运动训练对痉挛严重程度有影响。
H2：痉挛性脑瘫患者痉挛性下肢肌肉的离心运动训练对步态参数有影响。
H3：痉挛性脑瘫患者痉挛性下肢肌肉的离心运动训练对平衡参数有影响。
H4：痉挛性脑瘫患者痉挛性下肢肌肉的离心运动训练对生活质量、日常生活活动（ADL）和参与度有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara
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Ankara、Ankara、土耳其（türkiye）
- Lokman Hekim University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在6-18岁之间并被诊断患有痉挛性偏瘫或痉挛性双瘫CP，
- 根据 GMFCS 处于 I、II 或 III 级，
- 根据 MTS，髋屈肌、髋内收肌、膝屈肌、膝伸肌或踝跖屈肌的肌张力增加，
- 给予知情同意，包括为研究准备的详细信息（由家长/监护人）。
排除标准：
- 过去 6 个月内接受过肉毒杆菌或手术。
- 未签署同意书。
- 在研究所需练习的感知或执行方面合作有限。
- 除 CP 外，还患有全身性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：神经发育治疗（NDT）
神经发育治疗（NDT）治疗方案由物理治疗师根据个体情况确定，适合参与研究的两组病例的需要，该方案将在整个研究过程中持续进行，每周 2 次，每次 40 分钟。
病例使用的矫形器和辅助器具将继续使用，不做任何改变，治疗方案也不做任何改变。
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该应用程序包括儿科康复中常用的康复方法。
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实验性的：神经发育治疗（NDT）和离心运动训练组（NDT+EE）
研究组的受试者每周两次进行20分钟的无损检测，每次持续40分钟，此外还进行每次20分钟的离心运动计划。
对于离心运动训练，将应用功能性离心运动计划，特别针对髋屈肌（米）。
伊利奥普索阿斯山股直肌）肌群，这是下肢最常见和最严重的痉挛，髋内收肌（m.
大收肌和小收肌，m。长收肌和短收肌，m。耻骨肌股薄肌）、膝屈肌（m.
半腱肌塞米姆布拉努苏山股二头肌）和跖屈肌（m.
腓肠肌比目鱼和m。胫骨后肌）。
如果在离心运动计划期间应用了个人使用的矫形器，则它将被移除。
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该应用程序包括儿科康复中常用的康复方法。
包括适用于脑瘫患者的功能性离心练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能平衡
大体时间：2个月
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功能平衡将使用“儿科平衡量表（PBS）”进行评估。
据报道，PBS 在评估 CP 患者的功能平衡方面是有效且可靠的。
该量表评估了许多不同的情况，这些情况会在日常生活活动中的姿势转换和直立姿势期间挑战平衡。
它由 14 个问题组成，包括从坐到站、站立、转移、迈步、单腿站立、转身、弯曲和伸手等活动。
每个问题的得分在 0-4 之间。
考试总分为56分。
高分表明良好的平衡表现。
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2个月
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稳定平衡评估（睁眼和闭眼平衡）
大体时间：2个月
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在这项评估中，站立在足底压力分析设备上进行，可以获得姿势摇摆和平衡的客观数据以及静态足底压力数据。
记录睁眼和闭眼时获得的数据。
根据获得的数值数据，两次测量之间姿势摇摆的减少表明平衡更好。
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2个月
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视觉步态分析
大体时间：2个月
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将通过爱丁堡视觉步态分析 (EVGA) 进行评估。
EVGA 的开发目的是创建易于使用的步态评分，该评分与 CP 儿童的 3D 步态分析兼容。
EGGA 是治疗 CP 儿童的有效且可靠的方法。
EVGA由17个项目组成，分别针对左右下肢进行评分。
评估包括 6 个解剖层面：躯干、骨盆、臀部、膝盖、脚踝和足部。
这些解剖水平在矢状面、冠状面和横切面上进行评估。
评分采用 3 分制顺序量表。
0分表示正常，1分表示中度偏离正常，2分表示明显偏离正常。
通过观看每个下肢的摄像机记录获得的分数相加，得到一个分数。
低分表示正常；高分表示步态异常。
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2个月
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肌肉张力
大体时间：2个月
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将使用“改良阿什沃斯量表 (MAS)”进行评估。
它是一种基于确定相关肢体被动运动时痉挛肌所表现出的阻力的测量方法。
5 度 MAS 是在 Asworth 量表上加上 1+ 值而获得的，该量表评估 0 到 4 之间的肌张力。0 值表示正常情况，肌张力没有增加；而数值4表示肌张力的最大增加。
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2个月
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痉挛
大体时间：2个月
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将使用“改良 Tardieu 量表 (MTS)”进行评估。
Tardieu 量表于 1954 年开发，是一种评估被动运动痉挛的量表。
评估是根据四肢节段在重力作用下下落的速率进行的，比该速率慢（R2），比该速率快（R1）。
该量表经过修改，可以在两种不同的速度 R1 和 R2 下进行评估。
对于 R1 和 R2 值，用测角仪测量关节运动期间肌肉首先抵抗的点。
在R1评估中，评估快速关节运动（痉挛）中由于牵张反射增加而引起的卡住感，而在R2评估中，获得有关慢速关节运动中的运动范围和肌肉长度的信息。
根据 MTS，人们普遍认为痉挛的严重程度随着 R1 和 R2 值之间的差异的增加而增加。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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下肢运动范围
大体时间：2个月
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下肢主动和被动正常关节运动范围值将使用标准通用测角仪以度为单位进行测量。
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2个月
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Boyd 和 Graham 的选择性运动控制 (SMC) 测试
大体时间：2个月
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由 Boyd 和 Graham 定义的“背屈选择性运动控制测试”或“Boyd 和 Graham 选择性运动控制 (SMC) 测试”旨在评估踝关节背屈 (DF) SMC。
它与步行时观察到的足部功能有关。
评分在 0 到 4 之间。患者坐直，髋部弯曲，膝盖伸展，以便可以看到自己的脚，并要求背屈。
值为 0 表示不存在活动的踝关节 DF。
值为 4 表示在髋关节和膝关节不弯曲的情况下执行孤立 DF。
高分表明选择性良好。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年11月4日
首次发布 (实际的)
2024年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月2日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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